Vigtigste / Forebyggelse

Prøveforskrift for bronholitin

(1)) Sopharma AO - Bulgarien

  • International navn: Glaucin + Ephedrine + Basil OilSynonyms for INN
  • Gårdgruppe: R05D Koldpræparater
  • Liste over sundhedsministeriet: B
  • Recept: ja
  • På listen over præferencer: Nej
  • Sortimentets minimum: Nej
  • På listen over vitale stoffer: Nej

Kun registrerede brugere kan efterlade kommentarer til varerne.

Form receptpligtig form til frigivelse af bronholytin og glycodin

I de præparater, der er anført i spørgeskemaet, er indholdet af efedrinhydrochlorid 92 mg. pr. 100 g sirup, og indholdet af dextromethorphanhydrobromid er 200 mg pr. 100 ml.

Bronholitin receptformular

Bronholitin receptformular

Udtalelserne blev opdelt, hvorpå "Bronholitin" er skrevet ud?

Åben afstemning. Opskrift form for Bronholitina: N / y. %. Forberedelser af Grippex, Grippand ifølge hvilken recept er frigivet?

og ordinerer medicin "recept formular.

om emnet-kvantitativ konto? og på hvilken af ​​apotekerne ifølge de forskrifter, der er skrevet på receptformularen.

Dagen kommer: Bronholitin receptformular

7 kommentarer

Bronholitin om fagkvantitativ regnskab?

og på hvilken af ​​apotekerne ifølge de forskrifter, der er skrevet på receptformularen.

Formularerne i formularen N / y er beregnet til at skrive ud og. Bromergon) tabletter Bronholitinsirup Brufen (ibuprofen, lang).

Forberedelser af Grippex, Grippand ifølge hvilken recept er frigivet?

og ordinerer medicin "recept formular.

recept for bronholitin Størrelse: 52 MB. Spørgsmål: Hvad er formen af ​​receptform N eller N produceret. Opskriftsformular.

Udtalelserne blev opdelt, på hvilken form udstedes "Bronholitin"? Åben afstemning. Opskrift form for Bronholitina: N / y.

modtagelse af ordren har ret til at indsende indsigelser mod dens gennemførelse.

Blank opskrift på bronholitin site design-blog.ru.

Form receptpligtig form til frigivelse af farmakologiske aktive stoffer bronholitin og glycodin "recept.

BRONHOLITIN er:

>> Antitussives i kombination

Prøveforskrift for bronholitin

Forum om narkotika og farmaceutisk virksomhed

Forum om narkotika og farmaceutisk virksomhed

Apotekere, apotekere, studerende, samt alle interesserede i stoffer og deres virkninger på tegnebogen og kroppen

PS: Og om muligt, fortæl mig opskriften?

Samlet antal beskeder: 46 Registreret siden 24. september 2011 Uddannelse: Farmaceutisk Højere Placering: Orenburg Takket: 1 Tider Alder: 28

F1 - den såkaldte populære i folket

F-3 - "pink" tobesh streng regnskab

b) efedrinhydrochlorid i en mængde på op til 100 mg (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug)

e) dextromethorphanhydrobromid i en mængde på mere end 10 mg og op til 30 mg (pr. dosis fast doseringsform).

I henhold til underklausuler "g" og "d" i punkt 5 i den angivne Fremgangsmåde til frigivelse ifølge forskrifter, der er foreskrevet på receptformularer i form N 148-1 / y-88, er følgende kombinationslægemidler underlagt:

d) dextromethorphanhydrobromid i en mængde på op til 200 mg (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug)

e) efedrinhydrochlorid i en mængde på over 100 mg og op til 300 mg (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug).

I de præparater, der er anført i spørgeskemaet, er indholdet af efedrinhydrochlorid 92 mg. pr. 100 g sirup, og indholdet af dextromethorphanhydrobromid er 200 mg pr. 100 ml.

Recept Form Selektion Algoritme

Algoritmvalg recept formular. · Bronholitin - et kombineret lægemiddel, ordineres under gruppenavnet

· Bronholitin - et kombineret lægemiddel, foreskrives under gruppenavnet, sirup 125,0

· Lægemidlet indeholder efedrinchlorid mindre end 100 mg pr. 100 ml, derfor receptpligtig formular nr. 107-1 / y

· Amoxiclav - et kombineret lægemiddel, foreskrevet under gruppenavnet, tabletter nr. 14

· Amoxiclav er ikke på PKU, derfor kan det udskrives på en opskrift med Bronholitinsirup.

Af Den Russiske Føderations kodeks for OKPO

medicinsk organisation Godkendt ved bestilling

dateret den 20. december 2012 N 1175n

(en voksen, børn - understreger højre)

patient _____ Antonov, Peter Ivanovich ______________

Alder _____________65 år ______________________________

Fuldt navn læge __ Vasilyeva Anna Pavlovna.___________________________

| strisser. | Rp. Sirupi Glaucini hydrochloride 125 mg-125 ml

. Ephedrini hydrochlorideid 100 mg

_________ D.

S. 1 spiseske 3 gange om dagen _________________________________________________________________________

gnide. | strisser. | Rp. Amoxicillini 875 mg

Dtd N14 i tabel.

S. 1 tablet 2 gange om dagen

Signatur og personlig stempel hos den behandlende læge

Opskriften er gyldig i 2 måneder, 1 år (_________________________)

(slet det unødvendige) (angiv antal måneder)

· Dextromethorphanhydrobromid overstiger

10 mg og op til 30 mg inklusive pr. 1 dosis fast doseringsform

Dato tilføjet: 2015-07-15; visninger: 172 | Overtrædelse

BRONHOLITIN er:

>> Antitussives i kombination

Ordbog af medicin.

bronholitin - n., antal synonymer: 2 • medicin (1413) •... ordbog af synonymer

Bronholitin - (Broncholytin) er et kombineret præparat indeholdende glaucin. Kombineret antitussiv (antitussiv + sympatomimetisk middel). Indhold 1 Form 2 Sammensætning 3 Farmakologiske egenskaber 4... Wikipedia

bronholitin - bronholit i, og... russisk staveordbog

Glaucin + ephedrin + basilikumolie (Glaucin + Efedrin + Ocimum basilicum oleum) Sammensætning Glaucin hæmmer hostens center Efedrin stimulerer vejrtrækning, udvider bronchiolien... Wikipedia

Ephedrin - (Ephedrinum).

Alkaloid indeholdt i forskellige typer af ephedra (Ephedra L.), familie af ephedras (Ephedraceae), herunder Ephedra etquisetina Be. (ephedra horsetail) vokser i bjergområderne i Centralasien og Vestsibirien, Ephedra monosperma S.

Form receptpligtig form til frigivelse af bronholytin og glycodin

Advarsel! Når du bruger artikler, råd og kommentarer, beder vi dig om at være opmærksom på datoen for at skrive materialet.

spørgsmål:
Hvilken form for receptform N 107-1 / u eller N 148-1 / y-88 bruges til at dispensere medikamenter: bronholitin Fl.125 ml (indhold af 5 g syrup ephedrinhydrochlorid 4,60 mg) og glycodin Fl.100 ml i 100 ml sirup dextromethorphanhydrobromid 2 mg / ml)?

I overensstemmelse med underklausulerne "b" og "d" i klausul 4 godkendt ved bekendtgørelse fra sundhedsministeriets ministerium for den sociale udvikling i Den Russiske Føderation dateret 05/17/2012 N 562n farmakologiske aktive stoffer "recept, der er foreskrevet på receptpligtige formularer N 107-1 / y, er underlagt kombineret medicin indeholdende:
b) efedrinhydrochlorid i en mængde på op til 100 mg (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug)
e) dextromethorphanhydrobromid i en mængde på mere end 10 mg og op til 30 mg (pr. dosis fast doseringsform).
I henhold til underklausuler "g" og "d" i punkt 5 i den angivne Fremgangsmåde til frigivelse ifølge forskrifter, der er foreskrevet på receptformularer i form N 148-1 / y-88, er følgende kombinationslægemidler underlagt:
d) dextromethorphanhydrobromid i en mængde på op til 200 mg (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug)
e) efedrinhydrochlorid i en mængde på over 100 mg og op til 300 mg (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug).
I de præparater, der er anført i spørgeskemaet, er indholdet af efedrinhydrochlorid 92 mg. pr. 100 g sirup, og indholdet af dextromethorphanhydrobromid er 200 mg pr. 100 ml.
Følgelig er bronholitin underlagt punkt "b" i punkt 4 i ovennævnte procedure og er underkastet frigivelse i henhold til forskrifter skrevet på receptformularer i form N 107-1 / y, og glycodin falder under anvendelse af punkt d i punkt 5 i proceduren og er underlagt frigivelse efter forskrifter skrevet på receptformularer med formular N 148-1 / y-88.

Prøveforskrift for bronholitin

Bronholitin recept - forum om narkotika og farmaceutisk virksomhed

Formular 1 angiver et lægemiddel.

skrevet ud i 2 eksemplarer på latin, klart, korrekt, i blæk eller en kuglepen, er korrektioner forbudt.

Køb opskrift Moskva

Køb opskrift Moskva

Han synes at være på pink, som overraskede mig lidt - en børns hostesirupflaske, ikke den samme slags stoffer.

Android Vælg sprog Nuværende version v.190.1

En besøgende med stærk host anmodede apoteket med en anmodning om at sælge ham BRONHOLITIN sirup i mængden af ​​10 flasker til ham uden recept.

Tenoten (tabletter) 58. Tramadol (tabletter, opløsning til injektionsvæsker) 59.

Faringosept (tabellen for resorption) 61. Finalgon (salve) 63. Phosphalugel (gel) 65.

Prunus eucalyptus forlader II fase af akkrediteringseksamen Specialitet: Pharmacy Færdigheder "LÆGEMIDDEL UDGIVELSE AF FORBRUGERE"

Recept Form Selektion Algoritme

Algoritmvalg recept formular. · Bronholitin - et kombineret lægemiddel, ordineres under gruppenavnet

· Bronholitin - et kombineret lægemiddel, foreskrives under gruppenavnet, sirup 125,0

· Lægemidlet indeholder efedrinchlorid mindre end 100 mg pr. 100 ml, derfor receptpligtig formular nr. 107-1 / y

· Amoxiclav - et kombineret lægemiddel, foreskrevet under gruppenavnet, tabletter nr. 14

· Amoxiclav er ikke på PKU, derfor kan det udskrives på en opskrift med Bronholitinsirup.

Af Den Russiske Føderations kodeks for OKPO

medicinsk organisation Godkendt ved bestilling

dateret 20. december 2012

(en voksen, børn - understreger højre)

Fuldt navn patient _____ Antonov, Peter Ivanovich ______________

Alder _____________65 år ______________________________

Fuldt navn læge __ Vasilyeva Anna Pavlovna.___________________________

| strisser. | Rp. Sirupi Glaucini hydrochloride 125 mg-125 ml

Ephedrini hydrochlorideid 100 mg

_________ D. S. 1 spiseske 3 gange om dagen _____________________________________________________________________

| strisser. | Rp. Amoxicillini 875 mg

Dtd N14 i tabel.

S. 1 tablet 2 gange om dagen

Signatur og personlig stempel hos den behandlende læge

Opskriften er gyldig i 2 måneder, 1 år (_________________________)

(slet det unødvendige) (angiv antal måneder)

· Dextromethorphanhydrobromid overstiger

10 mg og op til 30 mg inklusive pr. 1 dosis fast doseringsform

Dato tilføjet: 2015-07-15; visninger: 172 | Overtrædelse

Bronholitin receptformular

Bronholitin receptformular

Udtalelserne blev opdelt, på hvilken form udstedes "Bronholitin"?

Åben afstemning. for Bronholitina: n / a.

%. Forberedelser af Grippex, Grippand ifølge hvilken recept er frigivet? og ordinerer medicin "recept formular. Bronholitin om fagkvantitativ regnskab?

og på hvilken af ​​apotekerne ifølge de forskrifter, der er skrevet på receptformularen.

Dagen kommer: Bronholitin receptformular

7 kommentarer

Bronholitin om fagkvantitativ regnskab?

og på hvilken af ​​apotekerne foreskrevet på receptformularer.

Formularerne i formularen N / y er beregnet til at skrive ud og. Bromergon) tabletter Bronholitinsirup Brufen (ibuprofen, lang).

Forberedelser af Grippex, Grippand ifølge hvilken recept er frigivet?

og ordinerer receptpligtige lægemidler.

Opskrift form for bronholitin Størrelse: 52 MB. Spørgsmål: Hvad er formularen af ​​receptform N eller N produceret.

Udtalelserne blev opdelt, på hvilken form udstedes "Bronholitin"? Åben afstemning. for Bronholitina: n / a. %.

modtagelse af ordren har ret til at indsende indsigelser mod dens gennemførelse.

Bronholitine Vacation Rules

Procedure for dispensering af kombinationslægemidler og precursorer fra apoteker

Advarsel! Når du bruger artikler, råd og kommentarer, beder vi dig om at være opmærksom på datoen for at skrive materialet.

spørgsmål:
Fortæl mig venligst, sådanne lægemidler som Bronholitin (ephedrin g / hl 0,8 mg i 1 ml float.125 ml), Bronchoton (efedrin 100 mg i 125 ml), Bronhotsin (efedrin 0,08 g) frigives i henhold til receptformularen 107-1 / y ? Er de underlagt PKU, skal jeg holde journal? Forberedelser af Grippex, Grippand ifølge hvilken recept er frigivet? Ifølge hvilke opskrifter er liste IV-forstadierne i tabel 3 generelt tilgængelige?

I overensstemmelse med § 9 i bekendtgørelsen om foreskrivelse og dispensering af lægemidler godkendt af bekendtgørelsen fra Den Russiske Føderations sundhedsministerium af 12/20/2012 N 1175n er formularen N 148-1 / y-88 beregnet til udskrivning:
1) psykotrope stoffer, der er opført i liste III godkendt ved regeringsdekret af 06/30/98 N 681 "Liste over narkotika, psykotrope stoffer og deres prækursorer, der er underlagt kontrol i Den Russiske Føderation", registreret på den foreskrevne måde som lægemidler
2) andre lægemidler, der er underlagt kvantitative regnskaber
3) lægemidler med anabole aktivitet
4) lægemidler, der er specificeret i punkt 5 i "Procedure for dispensering af lægemidler til personer til medicinsk brug, der i tillæg til små mængder indeholder narkotika, psykotrope stoffer og deres precursorer, andre farmakologiske aktive stoffer", godkendt ved bekendtgørelse fra Den Russiske Føderations sundhedsministerium af 17.05.2012, N 562n.
I henhold til paragraf 11 i ovennævnte "Bestilling af ordinerende og ordinerende lægemidler" er formularen med formular N 107-1 / y beregnet til udskrivning:
1) lægemidler specificeret i punkt 4 "Procedure for dispensering af lægemidler til personer til medicinsk brug, der indeholder, ud over små mængder af narkotika, psykotrope stoffer og deres forstadier, andre farmakologiske aktive stoffer", godkendt ved bekendtgørelse fra sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation dateret 17. maj 2012 N 562n;
2) andre lægemidler, der ikke er opført i afsnit 8-10 i bekendtgørelsen om ordinering og ordinering af lægemidler.
I overensstemmelse med stk. 3 i "Procedure for dispensering af lægemidler til personer til medicinsk brug, der ud over små mængder narkotika, psykotrope stoffer og deres precursorer, andre farmakologiske aktive stoffer", der er godkendt ved bekendtgørelse fra Den Russiske Føderations ministerium dateret 17.05.2012 N 562n ( Ed. Fra 10.06.2013) disponeres de kombinerede lægemidler, der er specificeret i stk. 4 og 5 i denne procedure, af apoteker, apoteker og individuelle iværksættere, der har fået tilladelse til lægemiddelaktivitet på recept eptam trukket på receptformularer med form N 107-1 / y og form N 148-1 / y-88. Andre kombinerede lægemidler er droppet fra apoteker, apoteker, apotekskiosker og individuelle iværksættere, der er licenseret til farmaceutiske aktiviteter uden recept.
I overensstemmelse med underafsnit "b", "c", "g" og "d" i punkt 4 "Procedure for dispensering af lægemidler til personer til medicinsk brug, der ud over små mængder narkotika, psykotrope stoffer og deres precursorer indeholder andre farmakologiske aktive stoffer "Udgivelse i henhold til forskrifter, der er foreskrevet på receptpligtige former af formular N 107-1 / y, underlagt kombinerede lægemidler indeholdende især:
b) efedrinhydrochlorid i en mængde på op til 100 mg inklusive (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug)
c) pseudoephedrinhydrochlorid i en mængde på højst 30 mg (pr. dosis fast doseringsform)
d) pseudoephedrinhydrochlorid i en mængde på højst 30 mg i kombination med dextromethorphanhydrobromid i en mængde på over 10 mg og op til 30 mg inklusive (pr. 1 dosis fast doseringsform)
e) dextromethorphanhydrobromid i en mængde større end 10 mg og op til 30 mg inklusive (pr. 1 dosis fast doseringsform).
I overensstemmelse med underklausulerne "b" og "c" i punkt 5 i "Procedure for dispensering af lægemidler til personer til medicinsk brug, der ud over små mængder narkotika, psykotrope stoffer og deres forstadier, andre farmakologiske aktive stoffer" indeholder dispensere i overensstemmelse med forskrifter for receptpligtige lægemidler. Formularer i form N 148-1 / y-88 er underlagt kombinerede lægemidler, der især indeholder:
b) pseudoephedrinhydrochlorid på over 30 mg og op til 60 mg inklusive (pr. 1 dosis fast doseringsform)
c) pseudoephedrinhydrochlorid i en mængde på over 30 mg til 60 mg inklusive i kombination med dextromethorphanhydrobromid i en mængde på over 10 mg og op til 30 mg inklusive (pr. 1 dosis fast doseringsform).
Bronholitin-, Bronkhoton- og Bronhotsin-lægemidlerne, der er angivet i spørgsmålet, indeholder 80 mg efedrinhydrochlorid pr. 100 ml af den flydende dosisform i kombination med andre farmakologisk aktive stoffer (Glaucinhydrobromid og Basilolie). er omfattet af bestemmelsen i stk. 4, litra b). "Procedure for dispensering af lægemidler til medicinsk medicin til medicinsk brug, der indeholder ud over små mængder narkotika, psykotrope stoffer og deres forstadier, andre farmakologiske aktive stoffer" og punkt 11 "Bestemmelse om ordination og dispensering af lægemidler" Derfor skal der skrives på receptformularer med formular N 107-1 / y.
De lægemidler, der er angivet i spørgeskemaet: Grippex og Grippand indeholder dextromethorphanhydrobromid 10 mg og pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg pr. Tablet, dvs. er underlagt punkt c i afsnit 4 "Procedure for dispensering af lægemidler til personer til medicinsk brug, der ud over små mængder narkotika, psykotrope stoffer og deres precursorer, andre farmakologiske aktive stoffer" og punkt 11 "Procedure for tilførsel og dispensering af lægemidler" Derfor skal der skrives på receptformularer med formular N 107-1 / y. Det bør præciseres, at mængden af ​​dextromethorphanhydrobromid i disse præparater IKKE overstiger 10 mg pr. Tablet, og mængden af ​​pseudoephedrinhydrochlorid ikke overstiger 30 mg pr. Tablet. Derfor er disse lægemidler ikke omfattet af punkt 5 i proceduren for dispensering af lægemidler til personer til medicinsk behandling ansøgninger, der ud over små mængder narkotika, psykotrope stoffer og deres precursorer indeholder andre farmakologiske aktive stoffer. "
Hvad angår den generelle procedure for dispensering af lægemidler, der er forstadier af narkotika og psykotrope stoffer, fastsætter ordren med ordinering og dispensering af lægemidler godkendt af Den Russiske Føderations ministeriums sundhedsministeriets bekendtgørelse af 12/20/2012 N 1175n ikke en særlig procedure for dispensering af sådanne lægemidler.
I henhold til stk. 1 i den nuværende "liste over stoffer, der er omfattet af kvantitative regnskaber i apoteker (organisationer), grossistorganisationer for narkotika, sundhedsinstitutioner og private praktiserende læger", godkendt ved bekendtgørelse fra Ruslands ministerium for sundhed og social udvikling af 14. december 2005 N 785 (som ændret den 6. august 2007) indeholder nævnte liste forstadierne af narkotika og psykotrope stoffer, der er opført i liste IV, i overensstemmelse med punkt 9, stk. 2, i den godkendte af bekendtgørelsen om præskriptions- og præceptionsmedicin, som er forstadier af narkotika og psykotrope stoffer, skal nu skrives på receptformularer N 148-1 / y-88.
Det skal bemærkes, at ifølge pkt. 1 i "Listen over lægemidler til medicinsk anvendelse, der er undergivet kvantitativt regnskab", godkendt af udkastet til bekendtgørelse fra Den Russiske Føderations ministerium af 5. april 2013, offentliggjort på sundhedsministeriets officielle hjemmeside, vil kun forstadier af narkotika indgå i den nye liste over PKU og psykotrope stoffer, der er indeholdt i tabel I i skema IV i "Listen over narkotika, psykotrope stoffer og deres prækursorer, der skal kontrolleres i Den Russiske Føderation" godkendt af en regeringskendelse Russiske Føderation af 1998/06/30, N 681, registreret som medicin til medicinsk brug.

Form receptpligtig form til frigivelse af bronholytin og glycodin

Advarsel! Når du bruger artikler, råd og kommentarer, beder vi dig om at være opmærksom på datoen for at skrive materialet.

spørgsmål:
Hvilken form for receptform N 107-1 / u eller N 148-1 / y-88 bruges til at dispensere medikamenter: bronholitin Fl.125 ml (indhold af 5 g syrup ephedrinhydrochlorid 4,60 mg) og glycodin Fl.100 ml i 100 ml sirup dextromethorphanhydrobromid 2 mg / ml)?

I overensstemmelse med underklausulerne "b" og "d" i klausul 4 godkendt ved bekendtgørelse fra sundhedsministeriets ministerium for den sociale udvikling i Den Russiske Føderation dateret 05/17/2012 N 562n farmakologiske aktive stoffer "recept, der er foreskrevet på receptpligtige formularer N 107-1 / y, er underlagt kombineret medicin indeholdende:
b) efedrinhydrochlorid i en mængde på op til 100 mg (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug)
e) dextromethorphanhydrobromid i en mængde på mere end 10 mg og op til 30 mg (pr. dosis fast doseringsform).
I henhold til underklausuler "g" og "d" i punkt 5 i den angivne Fremgangsmåde til frigivelse ifølge forskrifter, der er foreskrevet på receptformularer i form N 148-1 / y-88, er følgende kombinationslægemidler underlagt:
d) dextromethorphanhydrobromid i en mængde på op til 200 mg (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug)
e) efedrinhydrochlorid i en mængde på over 100 mg og op til 300 mg (pr. 100 ml eller 100 g af en flydende doseringsform til intern brug).
I de præparater, der er anført i spørgeskemaet, er indholdet af efedrinhydrochlorid 92 mg. pr. 100 g sirup, og indholdet af dextromethorphanhydrobromid er 200 mg pr. 100 ml.
Følgelig er bronholitin underlagt punkt "b" i punkt 4 i ovennævnte procedure og er underkastet frigivelse i henhold til forskrifter skrevet på receptformularer i form N 107-1 / y, og glycodin falder under anvendelse af punkt d i punkt 5 i proceduren og er underlagt frigivelse efter forskrifter skrevet på receptformularer med formular N 148-1 / y-88.

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 403n: Nye ferieregler

Hvad kunne være vigtigere for en apoteksorganisation end den rækkefølge, hvor lægemidler er dispenseret. Næppe havde landbrugsarbejderne vendt tilbage fra deres sommerferie og kiggede rundt, hvordan den nye ordre fra sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation dateret 07/11/2017 nr. 403n blev offentliggjort med tillægget "om godkendelse af reglerne for dispensering af lægemidler til medicinsk brug, herunder immunobiologiske stoffer, apoteker, individuelle iværksættere, der har tilladelse til farmaceutisk aktivitet ". Ordren blev registreret hos Justitsministeriet i Den Russiske Føderation den 8. september; begyndelsen af ​​sin handling er 22. september i indeværende år.

Det første jeg vil sige i forbindelse hermed er at glemme nummeret "785". Den nye ordre anerkender ordningen for Sundhedsministeriet og Social Udvikling dateret 14. december 2005 nr. 785 "Om proceduren for dispensering af lægemidler" samt ordrer fra sundhedsministeriets og socialudvikling nr. 302, nr. 109 og nr. 521. Den nye ordre er ikke længere gyldig. Mange af stykkerne i den nye lovgivningsakt Gentag, undertiden næsten bogstaveligt talt, de relevante fragmenter fra forgængeren rækkefølge. Men der er også forskelle, nye holdninger, hvor vi vil fokusere mere på at præsentere de første observationer og noter på marginerne af den nybagte ordre nr. 403n.

Ordren fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation nr. 403n består af tre ansøgninger. Den første godkender de nye regler for dispensering af lægemidler, herunder immunobiologiske lægemidler (IBLP); Det andet er kravene til frigivelse af narkotiske og psykotrope lægemidler, lægemidler med anabolske aktiviteter og andre lægemidler, der er underkastet fagkvantitativ regnskab (PKU). Det tredje bilag fastlægger reglerne for dispensering af lægemidler i henhold til kravene i fakturaer fra medicinske organisationer samt individuelle iværksættere (IP), der har tilladelse til lægevirksomhed.

Salg af over-the-counter narkotika og under den nye procedure vil være tilladt både apoteker og apotek forretninger, og til individuelle iværksættere og apotek kiosker. Hvad angår resten, hvis vi opsummerer punkt 2 og 3 i rækkefølge nr. 403n, vises følgende billede.

  • Udgivelsen af ​​narkotiske og psykotrope lægemidler må kun udføres af apoteker og apoteker med en passende licens.
  • Andre receptpligtige lægemidler dispenseres af apoteker, apoteker og PI'er (naturligvis licenseret til lægemiddelaktivitet - denne præcisering vil fortsat blive accepteret som standard og udeladt).
  • Immunobiologiske receptpligtige lægemidler dispenseres af apoteker og apoteker. SPs i denne bestemmelse i punkt 3 er ikke nævnt, hvilket betyder, at de ikke kan dispensere stoffer fra denne gruppe, og vi anbefaler dig at være særlig opmærksom.

Generelt beskrives emnet for frigivelsen af ​​IBLP i rækkefølge nr. 403n separat, hvilket ikke er tilfældet i den 785. rækkefølge. Det vil blive reguleret af punkt 13 i den første af de nævnte handlinger. Denne artikel bestemmer især, at når en IBPL dispenseres på en opskrift eller en opskriftstub, som forbliver hos køberen, angives den præcise tid for denne orlov i timer og minutter.

Frigør IBPP'en under to betingelser. For det første, hvis kunden har en særlig termisk beholder, hvor den nødvendige transportform og opbevaring af disse termolabile præparater kan observeres. Den anden betingelse er en forklaring (apotekets medarbejder til køberen) om behovet for at levere dette lægemiddel til en medicinsk organisation, på trods af at den kan opbevares i den nævnte container i ikke længere end 48 timer.

Husk i denne sammenhæng, at dette emne også er reguleret af underafsnit 8.11.5 i de sanitære og epidemiologiske regler "Betingelser for transport og opbevaring af immunobiologiske præparater" (SP 3.3.2.3332-16), som blev godkendt ved dekret af den statslige sanitære doktor i Den Russiske Føderation den 17. februar 2016 nr. 19 Det forpligter apotekets medarbejder til at instruere køberen om behovet for at overholde den "kolde kæde" ved transport af UPS.

Faktum af at holde denne briefing er fastgjort med et mærke - på emballagen, receptet eller andet ledsagedokument. Mærket er certificeret af køberens underskrift og repræsentant for den primære (eller en anden repræsentant for apotekets organisation) og inkluderer også dato og klokkeslæt for ferien. Dog angiver SanPiN ikke, at tiden i dette tilfælde skal angives i timer og minutter.

Sekundær forstyrrelse

Med ikrafttrædelsen af ​​ordrenummer 403n vil der komme nye accenter på emnet for muligheden for at bryde den sekundære (forbruger) emballage af stoffer. Den "pensionære" norm i bekendtgørelse nr. 785 tillader det at ske i undtagelsestilfælde, hvis apotekets organisation ikke er i stand til at udføre en læges udnævnelse.

Ordre nr. 403n, som kommer til at erstatte ham, er mere specifik i denne henseende og mere i overensstemmelse med moderne krav, lægepraksis og forbrugernes krav. Bestemmelsens § 8 bestemmer, at overtrædelse af den sekundære emballage og dispensering af lægemidlet i den primære emballage er tilladt i tilfælde, hvor mængden af ​​det lægemiddel, der er angivet i receptet eller krævet af forbrugeren (til salg uden for diskoteket) er mindre end mængden af ​​lægemidlet i sekundæremballagen.

I dette tilfælde skal køberen være forsynet med brugsvejledninger eller dens kopi, og overtrædelsen af ​​den primære emballage er forbudt. I den nye rækkefølge er der i øvrigt ingen bestemmelse om, at hvis et sekundært lægemiddel krænkes, skal det dispenseres i apotekets emballage med obligatorisk angivelse af navn, fabriksserie, lægemidlets holdbarhed, serien og datoen i laboratorieemballage, som bestemt ved bekendtgørelse nr. 785.

Hvad betyder dette i praksis? Antag to situationer: den første er narkotika X piller (eller piller) nr. 56, den primære emballage er en blister; det andet lægemiddel N tabletter nummer 56 i hætteglasset. Og i begge tilfælde er der et spørgsmål om sin ferie til patienten, der præsenterede receptet med forfatteren, der fik 28 tabletter eller 42 tabletter (dragee).

Det er klart, at det i det første tilfælde er tilladt, da det er muligt at frigive 28 eller 42 tabletter uden at bryde den primære emballage (blister), og i det andet - det er uacceptabelt, da den primære emballage i denne situation er en flaske, og det er strengt forbudt at bryde den. Så tæller piller eller dråber fra en flaske, som det er gjort på apoteker i nogle fremmede lande, har vores første gradere ikke ret.

"Lægemidlet er frigivet"

Klausul 4 i bekendtgørelse nr. 403n fra sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation regulerer emnet for receptpligtige former og listen over lægemidler udstedt til dem. I formular nr. 107 / y-NP frigives narkotiske og psykotrope lægemidler i skema II med undtagelse af narkotiske og psykotrope lægemidler i form af transdermale terapeutiske systemer.

I formular nummer 148-1 / y-88 udgivet:

  • Skema III psykotropiske lægemidler;
  • Skema II narkotiske og psykotrope lægemidler i form af transdermale terapeutiske systemer;
  • stoffer indgår i listen over lægemidler, der er omfattet af PKU, med undtagelse af de lægemidler, der er tilgængelige i formular nr. 107 / y-NP;
  • lægemidler med anabolske aktiviteter og relateret til anatomisk-terapeutisk-kemisk klassificering (ATC), anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen, til anabolske steroider (kode А14А);
  • lægemidler, der er specificeret i punkt 5 i proceduren for udlevering af stoffer til personer, der ud over små mængder narkotika, psykotrope stoffer og deres precursorer indeholder andre farmakologiske aktive stoffer (bekendtgørelse fra RF Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling dateret 05/17/2012 nr. 562n)
  • lægemidler fremstillet ved recept for et lægemiddel og indeholdende et narkotisk lægemiddel eller psykotrope stof anført i liste II og andre farmakologiske aktive stoffer i en dosis, der ikke overskrider den højeste enkeltdosis, og forudsat at dette kombinationslægemiddel ikke er et narkotisk eller psykotropt stof Skema II.

De resterende receptpligtige lægemidler er kendt for at blive dispenseret på formularer nr. 107-1 / y. I henhold til klausul 22 i Sundhedsministeriets bekendtgørelse dateret 12/20/2012 nr. 1175n "Ved godkendelse af proceduren for ordinering og ordinering af lægemidler samt receptpligtige formularer..." er forskrifter skrevet på blanketterne for denne formular gyldige i to måneder fra udstedelsesdatoen. For patienter med kroniske sygdomme er det dog tilladt at indstille gyldighedsperioden for formular nr. 107-1 / y i op til et år og overstige det anbefalede antal af lægemidlet til recept på en recept, der er fastsat ved bilag nr. 2 i denne ordre.

En sådan recept, som også angiver perioder og mængde af det dispenserede lægemiddel (i hver periode), returneres naturligvis til køberen med afhængige mærker om datoen for dispensering, dosering og mængde af det dispenserede lægemiddel. Dette foreskriver afsnit 10 af ordrenummer 403n. Han bestemmer også, at den primære patient under den næste behandling af patienten med samme recept på apoteket bør tage hensyn til mærkerne fra den tidligere udgivelse af lægemidlet.

På det tidspunkt, hvor den maksimale mængde, der er angivet i opskriften, er købt, skal stemplet "Drug released" være stemplet på det. En engangsudgivelse af hele beløbet i henhold til samme afsnit er kun tilladt i samråd med den læge, der skrev denne recept.

Opskriften forbliver i apoteket

Der er nogle ændringer på emnet angivet i titlen på dette kapitel. Punkt 14 i den nye ordre angiver, at detailhandleren forbliver (med et "Drug release" mærke) og butikker:

over 5 års opskrifter på:

  • Skema II narkotiske og psykotrope lægemidler, liste III psykotrope stoffer (ifølge den udgående 785. rækkefølge, de opbevares i 10 år);

over 3 år opskrifter til:

  • Narkotika, der sælges gratis eller til rabat (i henhold til formular nr. 148-1 / y-04 (l) eller nr. 148-1 / y-06 (l));
  • kombinationslægemidler indeholdende narkotika eller psykotrope stoffer, der er opført i skema II og III, fremstillet i en apoteksorganisation, lægemidler, der har anabolske aktiviteter, lægemidler, der er underkastet PKU;

inden for 3 måneder opskrifter for:

  • lægemidler i en flydende dosisform indeholdende mere end 15% færdigproduktethanol, andre lægemidler relateret til antipsykotiske lægemidler (kode N05A), anxiolytika (kode N05B), hypnotika og sedativer (kode N05C), antidepressiva (kode N06A) ) og ikke underlagt PKU.

Ikke gjort i rækkefølgen af ​​Ruslands ministerium for sundhedsvæsen nr. 403n og uden kirsebær på kagen, dog tvivlsomt. Bestemmelsens punkt 15 angiver, at opskrifter, der ikke er nævnt i det foregående 14. afsnit (vi nævnte dem lidt højere) er markeret med stempelet "Narkotika er frigivet" og returneres til indikatoren. Heraf følger, at opskrifterne i formular nr. 107-1 / for en tomåneders gyldighedsperiode bliver "disponible". Vi anbefaler læserne at være særlig opmærksom på denne nye standard.

Emnet for bekæmpelse af misbrug af alkoholholdige lægemidler i apotekets rækkevidde, som for nylig blev trumpet af medierne, afspejles også i den nye orden om orlov. Ifølge den nuværende procedure returneres opskrifter til sådanne lægemidler til patienten (stemplet "frigivet"); Med en ny ordre skal de forblive i apotekets organisation.

For ikke at blive fanget

Lidt mere detaljeret nu er rækkefølgen af ​​arbejde med forkert skriftlige recepter (afsnit 15 i ordrenummer 403n). Navnlig, når de er registreret af en apotek i en journal, er det nødvendigt at angive uregelmæssighederne i udformningen af ​​recepten, navnet på den sundhedsudbyder, der skrev ham ud, navnet på den medicinske organisation, hvor han arbejder, de trufne foranstaltninger.

I henhold til denne bestemmelse oplyser en lægemiddelarbejder, når et lægemiddel udleveres, køberen ikke kun om regimet for administration og dosering, men også om reglerne for opbevaring i hjemmet og interaktion med andre lægemidler.

Teoretisk betyder det følgende. En farmaceutisk inspektør kan komme op til den første tabel i skærm af en almindelig køber - så til at sige, lave et test køb. Og hvis den første person, der udfører lægemidlet, ikke for eksempel informerer ham om, at lægemidlet skal opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, eller spørger ikke om han tager andre lægemidler på et givet tidspunkt, kan eksaminator "droppe masken" og udarbejde en handling af administrativ lovovertrædelse. Så stykket 16 er seriøst og fyldt. Og selvfølgelig kræver det, at den første kommer være grundigt kyndig på det komplekse og voluminøse emne for lægemiddelinteraktion.

§ 17 i bekendtgørelse nr. 403n indeholder en bestemmelse om, at en farmaceutisk arbejdstager ikke har ret til at give unøjagtige eller ufuldstændige oplysninger om tilgængeligheden af ​​lægemidler i sortimentet af et apoteksfacilitet - herunder stoffer, der har samme INN - og også at skjule oplysninger om tilgængeligheden af ​​lægemidler, der har en lavere pris. Lignende bestemmelser er indeholdt i artikel 74, stk. 2.4, i lov nr. 323-FZ af 21.11.2011 nr. 323-FZ "På grundlag af folkesundhedsbeskyttelsen i Den Russiske Føderation" og afsnit 54 i god praksis for lægemidler (bekendtgørelse af 21. februar 2016 nr. 647n fra sundhedsministeriets sundhedsministerium). Her er det eneste, der er nyt, at denne bestemmelse først vises i rækkefølgen på ferieregler.

Det var en gennemgang af ordren, så at sige "på et nyt spor." Læsere vil sandsynligvis finde i det andre punkter og normer, som fortjener særlig opmærksomhed. Skriv til redaktørerne af magasinet "Katren-Style" om dem, og vi vil løse dine spørgsmål til førende industrieksperter. Vi vil også spørge dem om problemet med "bortskaffelse" af opskrifter med en to måneders gyldighedsperiode, som nævnt ovenfor, samt dispensering af ethylalkohol og alkoholholdige lægemidler i lyset af bestemmelserne i den nye ordre nr. 403n.

Den 5. oktober arrangerede et webinar af Larisa Garbuzova, Ph.D. Mr. N. Nevolina, lektor ved ph.d.-afdelingen for ph.d.-administration ved Northwestern State Medical University (St. Petersborg), dedikeret til at forklare de nye regler for salg af narkotika, og den 25. oktober vil direktøren for Farmakokammeret Elena Nevolina fortælle om sit synspunkt på samme emne. Tilmeld dig begge websider.

Materialer om rækkefølgen af ​​sundhedsministeriet nr. 403n:

Afklaring af de nye regler for dispensering af narkotika

Sundhedsministeriet offentliggjorde den 27. september de første officielle forklaringer til ordren 403n om reglerne for dispensering af lægemidler.

Konsekvenser af en ny lægemiddelordre

I forbindelse med ikrafttrædelsen af ​​den nye bekendtgørelse af Sundhedsministeriet nr. 403n har mange apoteker holdt op med at udstede narkotiske anæstetika til slægtninge til kræftpatienter uden en notariseret fuldmagt fra patienten.

Præcisering af de nye regler - del 2

Sundhedsministeriet offentliggjorde den 24. oktober det andet brev med officielle forklaringer til ordren 403n om reglerne for dispensering af lægemidler.

BESTEMMELSE OM AFHANDLING AF DRUGER I LÆGEMIDLER

At beskæftige sig med den nye version af lægemidler i apoteker bestille bestemt af rækkefølgen af ​​Sundhedsministeriet i Rusland fra 07.11.17 №403n, farmaceuter hjalp Larisa Garbuzova, lektor ved Institut for Ledelse og Økonomi of Pharmacy Northwestern State Medical University (SZGMU) dem. II Mechnikov, under et online seminar arrangeret af Katren-Style.

Bekendtgørelsen fra Ruslands ministerium dateret 11. juli 2007 nr. 403n "På godkendelse af reglerne for dispensering af lægemidler til medicinsk brug, herunder immunobiologiske lægemidler, af apotekets organisationer, individuelle iværksættere med tilladelse til lægemiddelaktivitet" (herefter "bekendtgørelsen") trådte i kraft i september. Alle ventede på denne ordre i lang tid, dets projekter eksisterede i omkring tre år. Denne ordre annullerede handlingen af ​​ordrenummer 785. Jeg bemærker, at ordren vedrører ikke kun apotekets medarbejdere, men også læger.

Ordren godkendte reglerne for udlevering af narkotika uden recept på recept i overensstemmelse med kravene i forsendelsesnotaer af medicinske organisationer og individuelle iværksættere med licens til lægevirksomhed.

Allerede efter ordren blev en forklaring udstedt af Ruslands ministerium dateret den 27. september 2017, der afgjorde visse bestemmelser i bekendtgørelse nr. 403n. Men der er stadig spørgsmål.

Bestemmelsen fastslår, hvilke apoteksorganisationer der kan udstede receptpligtige og ikke-receptpligtige lægemidler. Lad mig minde om, at alle apotekets organisationer (apoteker og kiosker) og individuelle iværksættere, der har tilladelse til at udføre medicinalvirksomhed, uden recept kan dispensere. Receptpligtige stoffer kan stadig ikke dispensere apotekskiosker og SP, der har tilladelse til farmaceutiske aktiviteter. Hvad angår levering af narkotiske og psykotrope lægemidler, kan de dispenseres af apoteker og apotekspunkter, der er godkendt til at deltage i omsætningen af ​​sådanne midler.

Ordren gav en ubehagelig overraskelse om frigivelsen af ​​immunobiologiske præparater. De kan ifølge den nye ordre dispenseres af apoteker og apoteker, og individuelle iværksættere nægtes retten til at udstede immunobiologiske præparater. I forklaringen af ​​Ruslands ministerium for sundhed om dette spørgsmål blev der henvist til føderal lov nr. 157-FZ (hvor det siges, at kun apotekets organisationer kan tilvejebringe immunobiologiske præparater for enkeltpersoner). Med den kendsgerning, at PI ikke er medtaget på listen over dem, der har lov til at frigive immunobiologiske præparater, kan du ikke gøre noget formelt, fordi juridiske synspunkter ikke er organisationer. Organisationer er juridiske enheder. Selvom det formelt er berettiget, mener jeg ikke, at det er moralsk begrundet. Lad mig minde om, at den federale lov af 21.11.11 nr. 323-FZ om grundlæggende principper for beskyttelse af borgernes sundhed i Den Russiske Føderation (artikel 12) siger, at individuelle iværksættere er ligestillet med lægemiddelorganisationer for at overholde loven. Det vil sige, deres opgaver er de samme som de juridiske enheder, og deres rettigheder er meget mindre. Jeg mener, at hvis spørgsmålet om immunobiologiske præparater er relevant for individuelle iværksættere, er det fornuftigt at forsvare deres ret til at forlade, idet der stilles officielle anmodninger til sundhedsministeriet. Mit råd er at understrege i breve og appeller, at ved at frigive immunobiologiske præparater vil du forbedre tilgængeligheden af ​​disse præparater til befolkningen. Definitionen af ​​et immunobiologisk præparat er givet i Federal Law No. 61 - FZ (Art. 4).

REGLER OG PROCEDURE FOR RECIPE RECORDING

Lad mig minde om, at vi har regler og procedurer til ordinering af lægemidler. Bestyrelsen for Ruslands ministerium dateret den 1. august 2012 nr. 54n "Ved godkendelse af formularen af ​​receptpligtige former, der indeholder formålet med narkotika eller psykotrope stoffer, ordren for deres fremstilling, distribution, registrering, regnskab og opbevaring samt reglerne for registrering". Opskriften er lavet i overensstemmelse med ADJ's regler. Nr. 2 (herefter - Reglerne). Ordren for skrivelsen forblev den samme.

√ Tillæg nr. 2 til bekendtgørelse fra sundhedsministeriet nr. 54n.

Receptformularen er udfyldt læseligt, klart, med blæk eller en kuglepen eller ved brug af trykbærende enheder. Korrektioner, når du udfylder en receptformular, er ikke tilladt. På en receptform udstedes et navn på et narkotisk (psykotropisk) lægemiddel. Mængden skrevet på receptformularen af ​​et narkotisk (psykotropt) lægemiddel er angivet i ord. Metoden til at tage et narkotisk (psykotropisk) lægemiddel er angivet på russisk eller på russiske og statslige sprog i republikkerne i Den Russiske Føderation.

Foreskrevet formular stempler den medicinske organisation (med Forsvarsministeriets fulde navn, dets adresse og telefonnummer) og datoen for recept for et narkotisk (psykotropisk) lægemiddel.

  • under den første aftale - underskrift og personlig forsegling af lægen / underskrift af den paramedicinske (jordemoder)
  • underskrift af hovedet (stedfortræder eller leder af den strukturelle enhed eller en person bemyndiget af hovedet) af den medicinske organisation, der udstedte recepten til en narkotisk (psykotrop) lægemiddellinje (med hans efternavn, fornavn og patronym)
  • forsegling af den medicinske organisation (strukturelle afdeling) "Til opskrifter";
  • Ved genudnævnelse er det nødvendigt at angive "Gentag" i øverste venstre hjørne af opskriften at attestere med underskrift og personlig forsegling af læge / underskrift af den medicinske assistent (jordemoder) forsegling af den medicinske organisation (strukturelle afdeling) "Til opskrifter".

Lad mig minde om, at for mere end et år siden blev forsikringen om receptet af den medicinske organisations juridiske forsegling på liste II-lægemidler annulleret.

Skema II narkotiske og psykotrope lægemidler, undtagen LP i form af transdermale terapeutiske systemer (TDTS), frigives ved fremlæggelse af et identitetsdokument: Den person, der er angivet i receptet, hans juridiske repræsentant, fuldmagten udstedt i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation opnå sådanne narkotiske og psykotrope lægemidler. Fullmakten udstedes i simpel skriftlig form (artikel 185 i den civile lovbog i Den Russiske Føderation) og kan notariseres efter anmodning fra patienten, eller hvis de ikke kan skrive en fuldmagt (Art. 163 og 185.1 i Den Russiske Føderations civile lovbog) gyldighedsperioden er angivet i fuldmagt; hvis ikke specificeret, så 1 år fra datoen for underskrivelsen (forklaring af Ruslands ministerium for sundhed). Ved udgivelse af narkotiske og psykotrope LP'er fra liste II og psykotrope LP i skema III udstedes en signatur med en gul stribe i den øvre del og indskriften i sort skrifttype: "Signatur".

Intet sted i de lovgivningsmæssige dokumenter siger ikke, at apoteket skal kopiere, tage i betragtning eller indsamle disse beføjelser. Dette er ikke nødvendigt.

Ordren annullerede ordrenummer 785 - nu er der ingen vedhæftet fil til frigivelse af stoffer, psykotrope stoffer og deres forstadier fra liste II til et bestemt apotek. Apotekets organisation skal nu betjene recept for sådanne lægemidler, der foreskrives af enhver medicinsk organisation, hvor som helst i Den Russiske Føderation. Det vigtigste er, at opskriften skal være indrettet i henhold til gældende regler.

Normen for salg af ikke-receptpligtige lægemidler, der indeholder narkotika, psykotrope stoffer og deres forstadier er også blevet afskaffet. Det plejede at være normen - højst 2 pakker; Nu kan samme Corvalol og hans ilk dispenseres i de mængder, der er nødvendige for den person, der søges på apoteket.

Med hensyn til de recepter på formular №148-1 / u-88, reglerne for registrering af opskrifter, der er godkendt af den russiske sundhedsministerium bekendtgørelse af 12/20/12 №1175n "om godkendelse af proceduren for udnævnelse og ordination af lægemidler, samt former for receptpligtig former for narkotika, registreringsordren for disse formularer, deres regnskab og opbevaring ". I overensstemmelse med recept formular til dannelse №148-1 / å 88 skrives narkotiske og psykoaktive PL Skema II som TDTS psykotrope PL Skema III, forskellige PL at være FCCH, PL har anabolsk aktivitet vedrørende ATC ved anabolske steroider (kode A14A) - (Sundhedsministeriet i Rusland ordre fra №403n 07/11/17) PL angivet i punkt 5 Minzdravsotsrazvitija ordre fra russisk №562n 17.05.12, individuel PL fremstilling indeholder HC eller MF Schedule II og andre farmakologisk aktive stoffer.

√ Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 183 af 04/22/14:

  • potente og giftige stoffer på listen over PKU (udsugning): thiopentalnatrium, Tramadol (Tramal) Trihexyphenidyl (Cyclodol) Gestrinon (nemestran), 1-Testosteron (Sustanon-250 Omnadren-250 Nebido), Sibutramine (Goldline, Sleeman, Sindax), ethylalkohol (ethanol) osv.;
  • kombinerede lægemidler indeholdende, ud over små mængder af NS, PV og deres forstadier, andre farmakologisk aktive stoffer (punkt 5 i bekendtgørelsen fra Ruslands ministerium for sundhed og social udvikling af 17.05.12 nr. 562n);
  • Andre lægemidler, der er underlagt kvantitative regnskaber: Pregabalin (Algerika, Lyrics, Prabegin, Pregabalin canon), caps.; Tropicamid (Midriacyl, Tropicamid), øjendråber; Cyclopentolat (Cyclomed, Cycloptic), øjendråber.

ÆNDRINGER VEDRØRENDE BESTEMMELSERNE FOR PRÆPARATET AF FORBEREDELSER

  • For det første er der lavet et mærke på receptet om frigivelse af lægemidlet: Et frimærke sættes på alle recepter (eller mærket): "Lægemidlet frigives" (§ 14, 15 i bekendtgørelsen), navnet på apotekets organisation er angivet / fulde navn. individuel iværksætter, handelsnavn, dosering og mængden af ​​frigivet LP.

Fuldt navn en sundhedsarbejder er angivet i tilfælde af frigivelse af et lægemiddel med højere dosis (stk. 4, paragraf 7)), en engangsforsyning på recept, forældelsesfristen er 1 år med angivelse af hyppigheden af ​​orlov (stk. 3, pkt. 10).

  • Nærmere oplysninger om dokumentet, der bekræfter identiteten af ​​den person, der har modtaget den narkotiske eller psykotrope lægemiddel liste II (undtagen TDTS) (afsnit 20 i reglementet), fulde navn er angivet. Farmaceut, slipper LP og dens underskrift, dato LP udgivelse, sætte en runde segl JSC, i det indtryk, som skal identificeres ved fulde navn AO hærdning narkotiske eller psykotrope LP liste II (n. 12 i bekendtgørelsen, og adj. 2 til bekendtgørelse af sundhedsministeriet i Rusland №54n ).
  • Når et lægemiddel er dispenseret, informerer en lægemiddelarbejder den person, der køber (modtager) lægemidlet om regimen og doseringen af ​​administrationen, reglerne for opbevaring i hjemmet om interaktionen med andre lægemidler. Når du er på ferie, har en medicinalarbejder ikke ret til at levere upålidelige og (eller) ufuldstændige oplysninger om tilgængeligheden af ​​narkotika, herunder stoffer, der har samme INN, herunder skjul oplysninger om tilstedeværelsen af ​​LP, der har en lavere pris.
  • Det er forbudt at sælge forfalskede, substandard og forfalskede lægemidler. - Det er forbudt for detailvirksomheden at sælge de lægemidler, der er specificeret i denne forordnings punkt 4 (receptpligtig orlov), i overensstemmelse med recept fra veterinærorganisationer.

Med hensyn til holdbarhed på recept på apoteket, er vi her for de mest overraskende i punkt 14 i bekendtgørelsen.

  • Hvis recepten er lavet til narkotika eller psykotrope stoffer i skema II, bortset fra TDTS, i form af receptformular nr. 107-1 / y-NP, er receptperioden 15 dage, holdbarheden er 5 år. Lægemidler indeholdende skema III PV og skema II PS i form af TTC er også henholdsvis 15 dage og 5 år. Gyldighedsperioden for lægemidler, der er omfattet af PKU, er 15 dage, og holdbarheden er 3 år.
  • Lægemidler indeholdende stærkt potente og giftige stoffer, kombinerede lægemidler... (side 5 af Sundhedsministeriets bekendtgørelse af 17.05.12 nr. 562n), andre lægemidler, der er underlagt PKU: Pregabalin, Tropicamid, Cyclopentolat, LP, der har anabolske aktiviteter (A14A-kode på ATC), foreskrevet på receptformular nr. 148-1 / y-88 - gyldighedsperioden for receptet er 15 dage, holdbarheden er 3 år.
  • Narkotika, der sælges gratis eller til rabat, skrevet på formular nr. 148-1 / y-04 (l), nr. 148-1 / y-06 (l) - receptperioden er 30/90 dage og holdbarhed i apoteket - 3 år.
  • Narkotika, der ikke er underlagt PKU: indeholder mere end 15% vol. Ethanol, antipsykotika (kode nr. 05A ved ATX), anxiolytika (kode nr. 05B ved ATX), hypnotika og sedativer (kode nr. 05C af ATX), antidepressiva Nr. 06A af ATC), udstedt på en receptformular nr. 107-1 / y, er receptperioden 60 dage / 1 år. Holdbarheden i apoteket er 3 måneder efter, at den sidste del af lægemidlet blev dispenseret til patienten (forklaret af Ruslands ministerium for sundhed).
  • For andre receptpligtige lægemidler til en patient med kronisk sygdom er holdbarheden fra 60 dage til 1 år, idet receptene returneres til patienten.

Den nemmeste ting at bevise er, at en receptpligtig service, der skal returneres til patienten, er at lave en kopi af det med et apoteksmærke. Hvis du ikke kan kopiere, giver det mening at indtaste oplysninger om dette i logfilen. Eller gør ikke noget, så længe der ikke er nogen klare instruktioner fra sundhedsministeriet om dette spørgsmål.

OPBEVARING AF RECIPER I LÆGEMIDLET

Mange spørgsmål efter vedtagelsen af ​​ordren opstod i rækkefølgen af ​​opbevaring af opskrifter.

Ordren for opbevaring og efterfølgende destruktion af recept på apoteket er ikke godkendt af ordren. Apotekets organisation (PI) bør (måske) udvikle og godkende et internt dokument, der regulerer proceduren for opbevaring af receptet tilbage på apoteket og proceduren for deres efterfølgende destruktion.

  • Annulleret p. 2.16 i proceduren for dispensering af lægemidler med adj - утвержд godkendt af bekendtgørelsen fra Ruslands ministerium for sundhed og social udvikling af 14. december 2005 nr. 785. Nr. 2 og 3 (former for handlinger om destruktion af forskrifter for opnåelse af NS og PV; lægemidler, der er underkastet PKU og inden for rammerne af DLO ved udløb af deres opbevaringsperioder).
  • På normerne for at ordinere narkotiske og psykotrope lægemidler og andre lægemidler, der er underlagt kvantitative regnskaber.

Adj. 1 til rækkefølgen af ​​Ruslands ministerium for sundhed nr. 1175. Når der udskrives narkotiske og psykotrope lægemidler i skema II og III, andre lægemidler, der er underlagt PKU, hvis dosis overstiger den højeste enkeltdosis, skriver lægen dosen af ​​dette lægemiddel i ord og sætter et udråbstegn.

Lægemidlet er dispenseret i den angivne mængde, med undtagelse af de tilfælde, hvor den maksimalt tilladte eller anbefalede mængde til recept til en recept (bilag nr. 1 og 2 til proceduren for recept og receptpligtig medicin godkendt ved bekendtgørelse nr. 1175n) er etableret for lægemidlet.

Ved præsentation af en recept med et overskud af den maksimalt tilladte eller anbefalede mængde af lægemidlet, skal den farmaceutiske arbejdstager:

  • informerer den person, der har indsendt opskriften
  • dispenserer lægemidlet i den foreskrevne maksimale eller anbefalede mængde;
  • noterer sig i opskriften på mængden af ​​den dispenserede medicin;
  • informerer lederen af ​​den relevante medicinske organisation om overtrædelsen af ​​receptproceduren.

FUNKTIONER AF IMMUNE-BIOLOGISKE FORBEREDELSER

Når et immunobiologisk lægemiddel (ILP) dispenseres, er den nøjagtige tid (i timer og minutter) af dispensering af lægemidlet angivet på recept eller receptets rygrad, som forbliver hos den person, der erhverver (modtager) lægemidlet.

Det immunobiologiske lægemiddel dispenseres til en person, der erhverver (modtager) lægemidlet, hvis han har en særlig termisk beholder, hvor lægemidlet er placeret, og forklarer behovet for at levere dette lægemiddel til den medicinske organisation, hvis det opbevares i en særlig termisk beholder inden for en periode på højst 48 timer efter erhvervelse.

Ifølge dekretet fra Rospotrebnadzor og den statslige sanitære doktor i Rusland dateret den 17. februar 2016 nr. 19 kan ILP dispenseres under detailsalg, med forbehold for levering til stedet for deres direkte anvendelse i en termisk beholder, termoser og andre anordninger (forklaret af sundhedsministeriet den 27. september 177) i overensstemmelse med kold kæde.

En medarbejder hos et apotek, der returnerer en ILP, instruerer køberen om behovet for at observere "koldkæde" ved transport af ILP (højst 48 timer).

Hver dosis af ILP, der sælges til befolkningen, leveres med instruktioner om brugen af ​​lægemidlet på russisk, hvor betingelserne for opbevaring og transport er angivet. En notat om den givne vejledning udføres på en receptformular, en produktpakke eller et andet dokument.

Bestemmelsens § 8 tillader krænkelse af lægemidlets sekundære (forbruger) pakke, hvis mængden af ​​lægemidlet, der er angivet i receptet eller er nødvendigt for den person, der køber lægemidlet (til salg uden disk) er mindre end mængden af ​​lægemidlet i den sekundære emballage (forbruger).

Dispenserende lægemiddel: udført i primæremballage, der gives anvisninger (en kopi af vejledningen) om brugen af ​​det dispenserede lægemiddel. Overtrædelse af LP's primære emballage under udgivelsen er forbudt.

Forskelle fra kravene i rækkefølgen af ​​Ruslands ministerium for sundhed og social udvikling nr. 785:

  • det er ikke nødvendigt "farmaceutisk emballage med navnet, fabriksserien osv.";
  • Det er ikke nødvendigt at holde et laboratorie- og pakkedagbog i sådanne tilfælde.

Vilkår for serviceopskrifter:

  • statim (straks) - inden for en arbejdsdag fra den dag, personen kontakter kontaktpersonen
  • cito (presserende) - inden for 2 arbejdsdage fra den dag, personen henvendte sig til detailenheden
  • indgår i minimumssortimentet - inden for 5 arbejdsdage fra datoen for personens kontakt med detailenheden
  • frigivet inden for rammerne af DLO og ikke inkluderet i minimumsintervallet - inden for 10 arbejdsdage fra datoen for den person, der ansøger til detailenheden
  • efter aftale med den medicinske kommission - inden for 15 arbejdsdage fra den dag, personen finder anvendelse på detailenheden.

Det er vigtigt! Det er forbudt at frigive LP på recept, der er udløbet, undtagen i tilfælde af, at receptet udløb i løbet af den forsinkede service.

Bestemmelsens § 6 fastsætter normen, hvis recepten er udløbet, mens den er udskudt, skal apoteket frigive lægemidlet i overensstemmelse med en sådan recept uden fornyelse.

Forklaringerne fra Ruslands Ministerium for Sundhed dateret den 9/27/17 forklarer, at normen i procedurens punkt 6, stk. 9, finder anvendelse på alle grupper af stoffer, herunder underlagt PKU, med undtagelse af narkotiske og psykotrope lægemidler opført i skema II. For de ovennævnte narkotiske og psykotrope lægemidler er den norm, der er fastsat i del 6 i art. 25 i forbundslov af 8. januar 1998 nr. 3-FZ "om narkotiske stoffer og psykotrope stoffer", dels for at forbyde deres frigivelse på recept udstedt for mere end 15 dage siden.

KRAV OG ANSVAR

Licenskrav til detailhandel er defineret:

  • Resolution af den russiske regering dateret 22. december 2011 nr. 1081);
  • Reglerne for NAP-lægemidler til medicinsk brug (bekendtgørelse fra sundhedsministeriet dateret 31. august 16 nr. 647n);
  • Regler for god praksis for opbevaring og transport af lægemidler til medicinsk brug (bekendtgørelse fra Ruslands ministerium dateret 31. august 2016 nr. 647n);
  • Regler og procedurer for dispensering af narkotika, inkl. narkotisk og psykotropisk: bekendtgørelse af Ruslands ministerium for sundhedsvæsen nr. 1175 af 12.20.12; Bekendtgørelse fra Ruslands ministerium for sundhedspleje og social udvikling nr. 110 af 12. februar 2007 (med ændringer og tilføjelser) Bekendtgørelse af Ruslands Ministerium for Sundhed nr. 403n dateret 07/11/17; Bekendtgørelse af Ruslands ministerium for sundhedsvæsen nr. 183 af 04/22/14 "Ved godkendelse af listen over lægemidler til medicinsk anvendelse, underlagt kvantitative regnskaber"
  • Reglerne for registrering af transaktioner og reglerne for opretholdelse og opbevaring af særlige tidsskrifter til registrering af transaktioner i forbindelse med behandling af lægemidler, der er omfattet af PKU: Bekendtgørelse fra Ruslands ministerium for sundhedsvæsen nr. 378n dateret den 06/17/13 (artikel 55 "Proceduren for detailsalg af narkotika"), forbundslov "om omsætning af lægemidler ".

Ansvar for overtrædelse af bekendtgørelsens krav fastsætter sanktioner (Code of Administrative Offenses): Art. 14.1, del 3. At gøre forretninger i strid med kravene og betingelserne i en særlig tilladelse (licens) indebærer en advarsel eller pålæggelse af en administrativ bøde: på embedsmænd - fra 3 tusind rubler. op til 4 tusinde rubler; på juridiske enheder - fra 30 tusind rubler. op til 40 tusind rubler.

Del 4. At gøre forretninger med grov overtrædelse af de krav og betingelser, der er fastsat i en særlig tilladelse (licens) indebærer indførelse af en administrativ bøde: på tjenestemænd - fra 5 tusinde rubler. op til 10 tusind rubler; på juridiske enheder - fra 100 tusind rubler. op til 200 tusind rubler. eller administrativ suspension af aktiviteten i op til 90 dage.