Vigtigste / Forebyggelse

Enalapril Hexal

Enalapril Hexal: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Enalapril HEXAL

ATX-kode: C09AA02

Aktiv ingrediens: Enalapril (Enalapril)

Producent: Salyutas Pharma GmbH (Tyskland)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 10/25/2018

Priserne på apoteker: fra 52 rubler.

Enalapril Hexal er et antihypertensivt middel, en ACE-hæmmer (angiotensin-konverterende enzym).

Frigivelse form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: aflange, bikonvekse, med en glat overflade; på en af ​​siderne - et hak i en vinkel på 140 grader ("Snap-tab"); i dosering på 5 mg - hvid, med hak og påskriften "EN 5" på den anden side; i dosering på 10 mg - rødbrun farve med lysere og mørkere pletter med en hak og påskriften "EN 10" på den anden side; i dosering på 20 mg - lysorangefarve med lysere og mørkere pletter med en hak og påskriften "EN 20" på den anden side (i blister 10 stk. i papkasse 1, 2, 3, 4 eller 5 blister).

Sammensætningen af ​​en tablet:

  • aktiv ingrediens: enalaprilmaleat - 5, 10 eller 20 mg;
  • Hjælpekomponenter: natriumbicarbonat, lactosemonohydrat, majsstivelse, hyprolose, talkum, magnesiumstearat, rødt jernoxidfarvestof (til doser på 10 og 20 mg), gul jernoxidfarvestof (til doser på 20 mg).

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Virkningen af ​​lægemidlet skyldes den farmakologiske aktivitet af enalaprilmetabolitten, enalaprilat, som undertrykker omdannelsen af ​​biologisk inaktivt angiotensin I til hormonet angiotensin II, hvilket eliminerer dets vasokonstriktorvirkning. Enalaprilat bidrager til et fald i OPSS (total perifer vaskulær resistens) og systemisk blodtryk (arterielt tryk), en forøgelse af hjerteproduktion, et fald i efterbelastning og en forspænding på myokardium ved hjerteinsufficiens. Virkningen af ​​det aktive stof fører til udvidelse af arterierne, ikke åre. Refleksforøgelse i hjertefrekvens (puls) observeres ikke.

Enalapril reducerer tryk i højre atrium i lungekredsløbet, reduktion af hypertrofi i venstre ventrikel, samt undertrykkelse af intraglomerulære hypertension, der forsinker udviklingen af ​​diabetisk glomerulosklerose og reducerer risikoen for kronisk nyresvigt.

Malec enalapril har ingen effekt på metabolisme af lipoproteiner, glukose og seksuel funktion.

Når lægemidlet tages oralt, observeres den antihypertensive effekt efter 1 time, den maksimale virkning opnås efter 6-8 timer og varer i 24 timer. Den terapeutiske virkning udvikler sig om nogle få uger fra starten af ​​behandlingen.

Farmakokinetik

  • absorption: efter oral administration absorberes ca. 60% enalapril i mave-tarmkanalen; fødeindtag påvirker ikke absorptionen den maksimale koncentration af enalapril i serum nås efter 1 time, enalaprilat efter 3-4 timer;
  • distribution: op til 50% af det aktive stof er bundet til plasmaproteiner;
  • metabolisme: i hydrolyseprocessen dannes enalaprilat, som har en udpræget farmakologisk aktivitet;
  • eliminering: T1/2 (halveringstid) efter 4 dage fra starten af ​​lægemidlet er 11 timer; 60% af det aktive stof udskilles af nyrerne (i form af enalapril - 20%, enalaprilat - 40%) gennem tarmen - 33% (i form af enalapril - 6%, enalaprilat - 27%).

Indikationer for brug

  • arteriel hypertension;
  • kronisk hjertesvigt (som led i kombinationsbehandling);
  • dysfunktion i venstre ventrikel.

Kontraindikationer

  • ensidig eller bilateral renal arterie stenose;
  • angioødem i historien, herunder anvendelse af ACE-hæmmere;
  • nyre- og / eller leversygdom
  • graviditet og amning
  • alder op til 18 år
  • øget individuel følsomhed overfor enalapril, andre ACE-hæmmere eller enhver hjælpekomponent af lægemidlet.

Enalapril hexan kræver omhyggelig hypovolæmi (fald i CBV) som følge af behandling med diuretika, begrænset forbrug NaCl, dialyse, opkastning eller diarré på grund af en øget risiko for pludselig og betydelig reduktion i blodtrykket selv efter startdosis af ACE-hæmmer.

Instruktioner til brug Enalapril Hexal: Metode og dosering

Enalapril Hexal tages oralt og drikker rigeligt med væske uanset måltidet. Den daglige dosis er som regel taget om morgenen, men den kan opdeles i to doser - om morgenen og om aftenen.

Anbefalet doseringsregime afhængigt af sygdommen:

  • arteriel hypertension: initialdosis er 5 mg enalapril om morgenen. Hvis den ønskede hypotensive effekt ikke opnås, kan den daglige dosis øges til 10 mg. Forøgelse af dosis anbefales ikke mere end en gang hver tredje uge. Vedligeholdelsesdosis er normalt 10 mg. Den daglige maksimale dosis må ikke overstige 40 mg enalapril (to gange 20 mg om morgenen og aftenen);
  • kronisk hjertesvigt: Den indledende dosis er 2,5 mg enalapril om morgenen. Forøgelse af dosis skal ske gradvis afhængigt af terapeutisk virkning og patientens tilstand. Vedligeholdelsesdosis - 5-10 mg. Den daglige maksimale dosis må ikke overstige 20 mg enalapril;
  • venstre ventrikel dysfunktion: initialdosis er 2,5 mg enalapril to gange om dagen. Afhængig af patientens tilstand og terapeutisk virkning kan dosis justeres. Vedligeholdelsesdosen er i gennemsnit 10 mg enalapril to gange om dagen.

Ved nedsat nyrefunktion af moderat sværhedsgrad (en indikator for kreatininclearance fra 30 til 60 ml / min) og i alderen (65 år) er initialdosis 2,5 mg enalapril om morgenen. Vedligeholdelsesdosis er normalt 5-10 mg om dagen. Den daglige maksimale dosis må ikke overstige 20 mg enalapril.

Ved alvorlig nyresvigt (hastigheden af ​​kreatininclearance under 30 ml / min) og hæmodialyseproceduren er initialdosis 2,5 mg enalapril pr. Dag. Patienter i hæmodialyse bør tage Enalapril Hexal efter proceduren. Vedligeholdelsesdosis er normalt 5 mg dagligt. Den daglige maksimale dosis må ikke overstige 10 mg enalapril.

Brug af Enalapril Hexal er mulig både i monoterapi og som led i kombinationsterapi med andre antihypertensive, især diuretika, medicin.

Bivirkninger

Som regel er de fleste bivirkninger midlertidige, og lægemidlet kræver ikke seponering.

Følgende bivirkninger er mulige for system og organer, når De bruger Enalapril Hexal:

  • kardiovaskulært system: sjældent (ved indledende behandlingsstadium) - arteriel hypotension (herunder ortostatisk), sløret syn, svaghed, svimmelhed; meget sjældent - angina, brystsmerter, tromboembolisme af lungearteriens grene, hjertebanken;
  • åndedrætssystem: bronchospasme, interstitiel pneumonitis, ikke-produktiv tør hoste, pharyngitis, rhinorré, åndenød;
  • fordøjelseskanalen: diarré lidelser (kvalme / opkastning, diarré, forstoppelse, abdominale smerter), anoreksi, mundtørhed, tarmobstruktion, nedsat leverfunktion og zhelchevyvedeniya, pancreatitis, gulsot, hepatitis;
  • nervesystem og sensoriske organer: sjældent - svimmelhed, hovedpine, døsighed, træthed, bedøvelse syndrom, svaghed; meget sjældent (ved brug af høje doser) - søvnforstyrrelse, depression, paræstesi og perifer neuropati, muskelkramper, sløret syn, tinnitus, nervøsitet, smagsforstyrrelser. Disse lidelser er midlertidige og forsvinder efter lægemiddeludtrængning;
  • reproduktionssystem: meget sjældent (ved brug af høje doser) - impotens;
  • urinsystemet: sjældent - proteinuri, hyperkalæmi, hyponatremi, nyresvigt. Afvigelser er midlertidige, forsvinder efter inddragelse af lægemidler;
  • allergiske reaktioner: kløe, udslæt, urticaria, pemphigus, stomatitis, arthritis, artralgi, myositis, vaskulitis, lysfølsomhed, angioneurotisk ødem i ansigtet, tunge, mund, strubehoved / glottis, lemmer, exfoliativ dermatitis, dysfoni, toksisk epidermal nekrolyse, multiforme exudativ erythema (herunder Stevens-Johnsons syndrom)
  • laboratorieundersøgelser: et fald i antallet af blodplader, hæmoglobin og hæmatokrit. Yderst sjældent (specielt hos patienter med diffuse bindevævssygdomme, nedsat nyrefunktion eller i den kombinerede anvendelse af enalapril med allopurinol, novokainamidom eller immunosuppressiva) - anæmi, neuropati, trombocytopeni, eosinofili, hypercreatininemia, stigende koncentrationer af urea. I nogle tilfælde blev der observeret en stigning i levertransaminaseaktivitet, pancytopeni eller agranulocytose.

Før og under behandlingsforløbet skal indikatorerne for ovennævnte laboratorieparametre overvåges regelmæssigt, især for patienter i fare.

overdosis

I tilfælde af får høje doser af Enalapril hexan kan modtage følgende symptomer: En betydelig reduktion i blodtrykket, som kan føre til myokardieinfarkt, kollaps, akut cerebrale kredsløbsforstyrrelser og / eller tromboemboliske afvigelser, stupor, krampeanfald.

I tilfælde af overdosis skal patienten overføres til en vandret stilling med lav hovedposition. I mildere tilfælde består behandlingen af ​​at vaske maven og indtage saltvand. I tilfælde af mere alvorlige blodtryksstabiliseringsforanstaltninger anbefales: intravenøs administration af 0,9% natriumchloridopløsning, plasmasubstitutter, indgift af angiotensin II, hvis nødvendigt, hæmodialyse (enalaprilat elimineres med en gennemsnitlig hastighed på 62 ml / min).

Særlige instruktioner

Symptomatisk hypotension, sandsynligheden for hvilket er relativt højt under enalapril efter intensive diuretiske lægemidler, kost forbrug begrænsende salt eller hæmodialyseprocedure, er ikke en kontraindikation for yderligere behandling efter stabiliseringen af ​​enalapril hexaner AD. Hvis det er nødvendigt (i tilfælde af gentagen signifikant reduktion i blodtrykket) anbefales det at reducere dosen af ​​lægemidlet eller annullere det.

Patienter, hvor dialyse bruger polyacrylonitrilmembraner (AN69), bør ikke ordineres Enalapril Hexal på grund af den høj sandsynlighed for anafylaktiske reaktioner.

Inden du begynder at tage stoffet, skal du kontrollere nyrernes funktion. Patienter med nedsat nyrefunktion kræver nedsættelse af en enkelt dosis eller en forøgelse af intervallet mellem doser af enalapril.

Før og under hele behandlingsforløbet skal blodtrykket overvåges, og laboratoriedata skal analyseres, især for nyresvigt, tab af væske og / eller elektrolytter, hjertesvigt, nyre eller alvorlig hypertension og over 65 år.

Hvis behandling med enalapril Hexal blev forfulgt af behandling med diuretika, øges risikoen for ortostatisk hypotension, især hos patienter med kronisk hjertesvigt. I dette tilfælde skal du genoprette vand-saltbalancen før du tager enalapril.

Patienter med diabetes bør foreskrive lægemidlet med forsigtighed, da der er risiko for hyperkalæmi.

Hvis du får angioødem i ansigt, læber, strubehoved eller lemmer, skal du øjeblikkeligt ophøre med at tage Enalapril Hexal og kontakte en specialist.

Hoste, der kan forekomme i perioden med lægemiddelbehandling, er midlertidig og stopper efter behandlingens afslutning.

Ved pludselig afbrydelse af enalapril observeres tilbagetrækningssyndrom (en kraftig stigning i blodtrykket).

Før kirurgiske indgreb (herunder tandpleje) er det nødvendigt at advare kirurgen / anæstesiologen om brugen af ​​Enalapril Hexal, da den hypotensive effekt af lægemidler, der anvendes til generel anæstesi, kan forstærkes af ACE-hæmmere.

Hvis det er nødvendigt at foretage en undersøgelse af parathyroidkirtlerne, skal lægemidlet afbrydes inden analysen.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Når du kører og udfører arbejde, der kræver øget opmærksomhed og en hurtig motor / mental reaktion, er det nødvendigt at tage højde for muligheden for at udvikle individuelle reaktioner under brug af enalapril (især ved forøgelse af dosis eller samtidig brug af alkohol) og at være forsigtig.

Brug under graviditet og amning

Ifølge instruktionerne er Enalapril Hexal kontraindiceret til brug under graviditet og amning.

Nyfødte og spædbørn, hvis mødre tog ACE-hæmmere under graviditeten, kræver omhyggelig medicinsk observation for rettidig påvisning af oliguri, et markant fald i blodtryk, hyperkalæmi og neurologiske abnormiteter, som kunne være blevet reduceret ved nedsat nyre- og cerebral blodgennemstrømning. Ved oliguri anbefales det at opretholde blodtryk og nyrefusion ved at injicere vasokonstriktormidler og tilsvarende væsker.

Brug i barndommen

Sikkerheden og effekten af ​​Enalapril Hexal hos børn er ikke blevet fastslået. Det er derfor forbudt at ordinere det til børn og unge under 18 år.

Ved nedsat nyrefunktion

Lægemidlet er kontraindiceret i svær nyresygdom.

For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance fra 30 til 60 ml / min) er initialdosis af enalapril 2,5 mg / dag, vedligeholdelsesdosis er 5-10 mg / dag, den maksimale dosis er ikke højere end 20 mg / dag.

Ved alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml / min) er initialdosis af enalapril 2,5 mg / dag, vedligeholdelsesdosis er 5 mg / dag, den maksimale dosis er ikke højere end 10 mg / dag.

Bilateral renal arterie stenose eller arteriel stenose af en enkelt nyre er en absolut kontraindikation for brugen af ​​Enalapril Hexal.

Med unormal leverfunktion

Patienter med leversygdom anbefales ikke at ordinere lægemidlet.

Brug i alderdommen

Hos ældre patienter (over 65 år) skal blodtryk og laboratorieværdier overvåges før og under behandlingen.

Følgende doseringsregime anbefales til sådanne patienter: Den første dosis af enalapril er 2,5 mg / dag, vedligeholdelsesdosis er 5-10 mg / dag, den maksimale dosis er ikke højere end 20 mg / dag.

Drug interaktioner

Anvendelsen af ​​enalapril samtidig med nogle lægemidler kan føre til udvikling af følgende virkninger:

  • smertestillende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (fx indomethacin, acetylsalicylsyre): svækkelse af den antihypertensive virkning af enalapril;
  • antihypertensive stoffer: øget hypotensiv virkning af enalapril, især i kombination med diuretika;
  • kaliumpræparater, kaliumsparende diuretika (herunder amilorid, triamteren, spironolacton) og andre lægemidler, der forårsager en stigning i serumkaliumkoncentrationen (for eksempel heparin): en øget risiko for at udvikle hyperkalæmi
  • natriumchlorid (bordsalt): reduktion af den hypotensive virkning af enalapril;
  • lithiumpræparater: en stigning i koncentrationen af ​​lithium i blodserumet (regelmæssig overvågning af den tilsvarende indikator er nødvendig);
  • narkotika og anæstesi lægemidler: forhøjet antihypertensiv virkning af enalapril;
  • insulin, orale antidiabetika: i nogle tilfælde er der en stigning i deres hypoglykæmiske virkning (en reduktion i dosis af glucosesænkende lægemidler er påkrævet);
  • cytostatika, allopurinol, systemiske kortikosteroider, immunosuppressiva, procainamid: et fald i antallet af leukocytter i blodet, en øget risiko for leukopeni;
  • alkohol: øger sin indflydelse

analoger

Analoger af Enalapril Hexal er: Enalapril, Enap, Renitec, Berlipril og andre.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, inden for rækkevidde af børn.

Holdbarhed - 3 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Enalapril Hexal Anmeldelser

Anmeldelser af Enalapril Hexal - positive. Lægemidlet hjælper med at reducere blodtrykket, mens det virker gradvis, forsigtigt, uden pludselige ændringer. Det tolereres generelt af patienter, der er ingen særlige klager over bivirkninger.

Derudover noterer brugerne sig de relativt lave omkostninger ved tabletter.

Pris for Enalapril Hexal i apoteker

Den gennemsnitlige pris for Enalapril Hexal er ca.

  • til en pakke på 20 tabletter: i doser på 5 mg - 60 rubler i doser på 10 mg - 80 rubler i doseringen på 20 mg - 93 rubler;
  • til en pakke på 50 tabletter: i en dosis på 10 mg - 196 rubler i en dosering på 20 mg - 209 rubler.

Enalapril Hexal - officiel * brugsanvisning

Læs denne vejledning grundigt, inden du begynder at tage / bruge denne medicin.
• Gem instruktionen, det kan være nødvendigt igen.
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge.
• Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt og bør ikke overføres til andre, fordi det kan skade dem, selvom du har de samme symptomer som dig.

Registreringsnummer:

Handelsnavn af stoffet:

International ikke-proprietært navn:

Doseringsformular:

Ingredienser:

1 tablet indeholder:
aktiv ingrediens: enalaprilmaleat 5,0 mg / 10,0 mg / 20,0 mg; Hjælpestoffer: natriumbicarbonat 2,6 mg / 5,1 mg / 10,2 mg; lactosemonohydrat 129,8 mg / 124,6 mg / 117,8 mg; Majsstivelse 22,4 mg / 21,4 mg / 13,9 mg; talk 6,0 mg / 6,0 mg / 6,0 mg; hyprolose 2,5 mg / - / -; magnesiumstearat 1,7 mg / 1,7 mg / 1,7 mg; jernoxidrød - / 1,2 mg / 0,1 mg; gæroxid gul - / - / 0,3 mg.

beskrivelse

Dosering 5 mg
Hvide aflange bikonvekse tabletter med en glat overflade med et indlæg på den ene side og ordene "EN 5" på den modsatte side - et hak i en vinkel på 140 grader ("Snap-tab").
Dosering 10 mg
Rød-brun aflange bikonvekse tabletter med mørkere eller lysere afbrudt af en glat overflade med et hak på den ene side og ordene «DA 10" på den modsatte side - et hak vinkel på 140 grader ( 'Snap-tab').
Dosering 20 mg
Lys-orangefarvede aflange bikonvekse tabletter med lysere og mørkere indeslutninger med en glat overflade med et hak på den ene side og ordene «EN 20" og hakket på den modsatte side i en vinkel på 140 grader ( 'Snap-tab').

Farmakoterapeutisk gruppe:

angiotensin-konverterende enzym-inhibitor.

ATH kode: C09AA02

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik
Enalapril er en ACE-hæmmer, der anvendes til behandling af hypertension, hjerteinsufficiens, diabetisk nefropati. Den kliniske virkning af enalapril skyldes undertrykkelsen af ​​ACE-aktivitet og som følge heraf et fald i dannelsen af ​​angiotensin II fra angiotensin I i væv og cirkulerende blod. Et fald i koncentrationen af ​​angiotensin II fører igen til vasodilation, et fald i udskillelsen af ​​aldosteron, en forøgelse af indholdet af kalium og koncentrationen af ​​renin i blodplasma.
De hæmodynamiske konsekvenser af disse ændringer er en reduktion i total perifer vaskulær resistens (OPS), systolisk og diastolisk blodtryk, en stigning i hjerteffekten, et fald i post- og forbelastning på myokardiet. Enalapril udvider arterierne i større grad end venerne, mens der ikke er nogen refleksforøgelse i hjertefrekvensen (HR). Reducerer nedbrydningen af ​​bradykinin, øger syntesen af ​​prostaglandiner. Den antihypertensive effekt er mere udtalt med en høj koncentration af renin end med dets normale eller reducerede niveau. Tidspunktet for den antihypertensive effekt, når den indtages oralt, er 1 time, som når maksimalt efter 4-6 timer og varer op til 24 timer.
Hos nogle patienter er terapi i flere uger nødvendig for at opnå optimalt blodtryk (BP). Ved kronisk hjertesvigt ses en mærkbar klinisk effekt ved langvarig behandling - 6 måneder eller mere. Varigheden af ​​terapeutisk virkning er dosisafhængig.
Den vasodilaterende og nogle diuretiske virkning af enalapril tilvejebringes også af blokaden af ​​bradykinin-destruktion, hvilket igen stimulerer syntesen af ​​vasodilaterende og renal prostaglandiner. Øget indhold af bradykinin i plasma eller lokalt i organer og væv i kroppen blokerer de patologiske processer forbundet med kronisk hjertesvigt i myocardium, nyre, vaskulær glat muskulatur. Der er således forøgelse af koronar og renal blodstrømning, med langvarig brug (fra 3-4 ugers behandling) reducerede venstre ventrikel hypertrofi og myofibriller vægge resistive arterie dilatation af venstre ventrikel er aftaget, og forbedrer blodstrømmen til iskæmisk myocardium, forbedre metabolisme og nedsætter forekomsten af ​​arytmier, varemærker efter genoprettelsen af ​​blodtilførslen til hjertemusklen.
På grund af lægemidlets moderate diuretiske effekt reduceres intraglomerulær hypertension, udviklingen af ​​glomerulosclerose nedsættes, og risikoen for kronisk nyresvigt reduceres.
Et fald i blodtrykket i det terapeutiske område (ikke lavere end 110/60 mmHg. Art.) Påvirker ikke cerebral kredsløb: blodtilførslen til hjernen opretholdes på det rette niveau og mod baggrunden af ​​lavt blodtryk.
Pludselig aflysning af behandling fører ikke til syndromet "aflysning" (en kraftig stigning i blodtrykket).
Enalapril forårsager ikke metaboliske lidelser, påvirker ikke glukosemetabolismen, øger ikke koncentrationen af ​​urinsyre, ændrer ikke profilen af ​​blodlipoproteiner. Enalapril kan nedsætte den hypokalæmiske virkning af thiaziddiuretika.
Farmakokinetik
sug
Når enalapril indgives hurtigt absorberes den maksimale koncentration i blodplasma inden for 1 time.
Enalapril absorberes godt fra mave-tarmkanalen (GIT), en terapeutisk effekt opnås inden for 1 time (maksimalt 4-8 timer) efter indtagelse. Fødeindtag påvirker ikke absorptionen af ​​lægemidlet.
fordeling
Hos patienter med normal nyrefunktion opnås ligevægts plasmakoncentrationen af ​​enalapril 2-3 dage efter administrationens start. Akkumuleres ikke. Kommunikation med proteiner af et blodplasma omkring 50%.
avl
Underkastet biotransformation i leveren med dannelsen af ​​den aktive metabolit - enalaprilat, hvis maksimale koncentration bestemmes 4 timer efter indgift. Udskillelse af enalapril sker hovedsagelig via nyrerne - 60% (20% - som enalapril og 40% - i form enalaprilat) gennem tarmen - 33% (6% - som enalapril og 27% - i form enalaprilat). Halveringstiden (T1 / 2) er 11 timer.
Hos patienter med kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min øges T1 / 2 enalapril. Nedsat nyresekretion af enalapril kan øge hydrolysen til enalaprilat og øge extrarenal udskillelse af lægemidlet.
Hastigheden af ​​hydrolyse af enalapril kan falde hos patienter med nedsat leverfunktion uden at reducere den terapeutiske virkning.
Det trænger ind i placenta barrieren. Det udskilles i modermælk. Praktisk trænger ikke ind i blod-hjernebarrieren. Akkumuleres ikke i væv og organer.

Indikationer for brug

• arteriel hypertension
• kronisk hjertesvigt (som led i kombinationsbehandling)
• forebyggelse af udvikling af klinisk alvorlig hjertesvigt hos patienter med asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion (som led i kombinationsbehandling).

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for enalapril og andre ACE-hæmmere samt til enhver anden bestanddel af lægemidlet
Laktoseintolerans, laktasemangel, glucose-galactosemalabsorptionssyndrom;
• historie med angioødemødem i forbindelse med tidligere brug af ACE-hæmmere, arveligt angioødem eller idiopatisk angioødem
• samtidig anvendelse af enalapril og aliskiren hos patienter med diabetes mellitus eller nyreinsufficiens (QA mindre end 60 ml / min)
• alder op til 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået)
Graviditet
• amningstid.

Enalapril Hexal bør anvendes med forsigtighed, når patienter har bilateral renal arterie stenose eller arteriel stenose af en enkelt nyre, primær hyperaldosteronisme, hyperkalæmi eller en tilstand efter nyretransplantation; cerebrovaskulære sygdomme (herunder cerebrovaskulær insufficiens); koronar hjertesygdom (CHD), nylig myokardieinfarkt (op til 3 måneder); kronisk hjertesvigt, aorta- og / eller mitralstenose (med nedsat hæmodynamiske parametre), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati; hypovolemisk tilstand (forbundet med langtidsdiuretisk indgift, tilstedeværelse af en diæt med saltrestriktion, diarré eller opkastning, hæmodialyse efter operation); alvorlige autoimmune systemiske sygdomme i bindevævet (herunder sklerodermi, systemisk lupus erythematosus); i undertrykkelsen af ​​knoglemarvshomatopoiesis; med leversvigt i alderen (over 65 år) diabetes; i tilfælde af nyresvigt (proteinuri - mere end 1 g / dag) med samtidig brug med immunosuppressive midler og diuretika; i dialysepatienter ved anvendelse af højflydende membraner (såsom AN69®); under desensibilisering hos patienter med negroid race med aferes af lipoproteiner med lav densitet.

Brug under graviditet og under amning

Brug af lægemidlet Enalapril Hexal under graviditet anbefales ikke. Når graviditeten opstår, skal behandlingen med Enalapril Hexal straks standses. ACE-hæmmere kan forårsage sygdom eller død hos fosteret eller nyfødte, når de ordineres i anden og tredje trimester af graviditeten. Anvendelse af ACE-hæmmere i denne periode blev ledsaget af negative virkninger på fosteret og nyfødte, herunder udvikling af hypotension, nyresvigt, hyperkaliæmi og / eller kraniet hypoplasi i nyfødte knogle. Måske udviklingen af ​​oligohydramnios, tilsyneladende på grund af et fald i fosterets nyrefunktion. Denne komplikation kan føre til kontraster i ekstremiteterne, deformation af knoglernes knogler, herunder dens ansigtsdel og lungepoplasi. Når du ordinerer lægemidlet Enalapril Hexal, skal du informere patienten om den potentielle risiko for fosteret. Enalapril, som krydser placenta, kan delvist fjernes fra blodcirkulationen hos en nyfødt med peritonealdialyse; teoretisk set kan den fjernes gennem udvekslingstransfusioner.
Det anbefales at omhyggeligt overvåge nyfødte og spædbørn, der har været udsat for prænatal eksponering for Enalapril Hexal, til øjeblikkeligt at påvise et markant fald i blodtryk, oliguri, hyperkalæmi og neurologiske lidelser, muligvis som følge af et fald i blodtryk i blodet og blodet med et fald i blodtrykket forårsaget af ACE-hæmmere. I oliguri er det nødvendigt at opretholde blodtryk og nyrefusion ved indgivelse af passende væsker og vasokonstriktormedikamenter.
Enalapril og enalaprilat udskilles i modermælk i spormoncentrationer, med brugen af ​​lægemidlet i terapeutiske doser, er effekten på barnet usandsynligt. Imidlertid er det at tage stoffet kontraindiceret i ammende for tidlig babyer og i de første par uger efter fødslen på grund af risikoen for bivirkninger hos nyfødte i hjerte-kar-systemet og nyrerne samt på grund af manglende tilstrækkelig klinisk erfaring. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen af ​​stoffet Enalapril Hexal ammende mødre beslutte, at amning skal ophøre.

Dosering og indgift

Enalapril Hexal administreres oralt, uanset måltidet, skal du drikke rigeligt med væsker. Behandling med Enalapril Hexal udføres i lang tid. Dosis af lægemidlet bør justeres i overensstemmelse med patientens tilstand.
Lægemidlet Enalapril Hexal bør tages samtidig på dagen, normalt om morgenen, men administrationen af ​​lægemidlet Enalapril Hexal kan opdeles i to doser.
Efter at have taget den første dosis anbefales det at observere patienten og regelmæssigt måle blodtrykket i løbet af de næste par timer. Hvis der er en høj risiko for arteriel hypotension, skal en sådan patient gives den første dosis Enalapril Hexal på et hospital og observere patienten i mindst 5 timer. Under observationen skal patienten være i "liggende" stilling.
Når du springer over den næste dosis Enalapril Hexal, skal du tage den dosis, du savner så hurtigt som muligt. Hvis den næste dosis Enalapril Hexal kommer, skal du springe over modtagelsen af ​​den glemte dosis og tage den næste dosis til tiden. I intet tilfælde bør du ikke fordoble dosen.
Doseringsregimen er valgt individuelt.
arteriel hypertension
Den indledende dosis er fra 5 mg til 20 mg Enalapril Hexal en gang dagligt afhængigt af sværhedsgraden af ​​hypertension. Dosis bør vælges individuelt for hver patient, men ikke over 40 mg pr. Dag (i 1 eller 2 doser). I fravær af terapeutisk virkning øges dosis i 1-2 uger med 5 mg. Den maksimale daglige dosis er 40 mg. Vedligeholdelsesdosen er normalt 10-20 mg en gang dagligt.
Renovaskulær hypertension
Da blodtryk og nyrefunktion hos patienter i denne gruppe kan være særligt følsomme over for ACE-hæmning, bør behandling med Enalapril Startes med en lav initialdosis, f.eks. 2,5 mg (1/2 tablet 5 mg) en gang om dagen. Derefter indstilles dosen i overensstemmelse med patientens tilstand. I fravær af en terapeutisk virkning øges dosis Enalapril Hexal i 1-2 uger med 5 mg. Det kan forventes, at effekten i de fleste patienter vil forekomme med en daglig enkeltdosis på 10-20 mg. Den maksimale daglige dosis er 20 mg.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med Enalapril Hexal, som for nylig har fået behandling med diuretika.
Kronisk hjertesvigt (som led i kombinationsbehandling)
Den første dosis Enalapril Hexal er 2,5 mg (1/2 tablet 5 mg) om morgenen. Dosis bør øges gradvist afhængigt af patientens tilstand og under kontrol af blodtryk.

Anbefalet doseringstiteringsregime for Enalapril Hexal hos patienter med kronisk hjertesvigt


Indledende dosis - 2,5 mg (1/2 tablet 5 mg) af lægemidlet Enalapril Hexal 2 gange dagligt vælges dosis under hensyntagen til tolerabilitet. Vedligeholdelsesdosis er normalt 20 mg / dag, opdelt i 2 doser. Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 20 mg.
Forbehandling med høje doser diuretika kan føre til dehydrering og en forøgelse af risikoen for arteriel hypotension i begyndelsen af ​​behandlingen med Enalapril Hexal. Diuretisk behandling skal stoppes i 2-3 dage før udnævnelsen af ​​enalapril Hexal. Hvis dette ikke er muligt, skal initialdosis af enalapril være 5 mg / dag.
For patienter med hyponatremi (serumnatriumindhold mindre end 130 mmol / l) eller serumkreatininkoncentration mere end 0,14 mmol / l er initialdosis Enalapril Hexal 2,5 mg (1/2 tablet 5 mg) 1 time pr. dag.
Patienter med nedsat nyrefunktion

For patienter med nedsat nyrefunktion er en dosisreduktion af Enalapril Hexal nødvendig.

Dosisjustering af lægemidlet Enalapril Hexal afhængigt af sværhedsgraden af ​​nyresvigt

Patienter med nedsat leverfunktion
Dosisjustering af lægemidlet Enalapril Hexal er ikke påkrævet.
Ældre patienter (over 65 år)
Da ældre patienter kan have nedsat nyrefunktion, er en dosisjustering af Enalapril Hexal nødvendig. I forbindelse med en mere udtalt antihypertensiv effekt hos ældre patienter er initialdosis Enalapril Hexal 2,5 mg (1/2 tabletter 5 mg) om dagen.
Måske brugen af ​​lægemidlet Enalapril Hexal i monoterapi eller i kombination med andre antihypertensive stoffer, især med diuretika.

Bivirkninger

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er bivirkninger klassificeret efter deres hyppighed af udvikling som følger: Meget ofte (≥1 / 10) øger risikoen for en anafylaktisk reaktion ofte (fra ≥1 / 100 til ®). Korrektion af doseringsregimen i de dage uden dialyse bør udføres afhængigt af blodtrykket.
Patienter, der tog ACE-hæmmere under aferes af lavdensitetslipoprotein (LDL) under anvendelse af dextransulfat, udviklede sjældent tilfælde anafylaktoide reaktioner. Derfor bør denne metode ikke anvendes til patienter, der får ACE-hæmmere.
Du bør omhyggeligt overvåge patienter med dekompenseret kronisk hjertesvigt, koronar hjertesygdom, cerebrovaskulære sygdomme, hvor et kraftigt fald i blodtrykket kan føre til myokardieinfarkt, slagtilfælde eller nedsat nyrefunktion.
Pludselig aflysning af behandling fører ikke til syndromet "aflysning" (en kraftig stigning i blodtrykket).
Hos patienter med iskæmisk hjertesygdom eller cerebrovaskulær insufficiens bør behandlingen påbegyndes ved at ordinere lave doser af lægemidlet.
Det skal tages i betragtning, at lægemidlet Enalapril Hexal kun foreskrives for patienter med diabetes mellitus med normoalbuminuri, efter bestemmelse af den funktionelle nyrereserve med mikro- og makroalbuminuri - uden forudgående bestemmelse. Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal en enkelt dosis reduceres eller intervaller mellem doser bør øges. Hos patienter med diabetes er det nødvendigt at regelmæssigt overvåge koncentrationen af ​​glukose i blodet, især på baggrund af hypokalæmi.
I løbet af behandlingsperioden med Enalapril Hexal er det muligt at øge serumkalium, især hos patienter med kronisk nyresvigt, diabetes mellitus med samtidig administration af kaliumsparende diuretika (spironolacton, eplerenon, triamteren, amilorid anbefales ikke) eller kaliumpræparater. Sådanne patienter bør informeres om behovet for at konsultere en læge, når muskelsvaghed og arytmi optræder.
Ved brug af ACE hæmmere kan udvikle tør hoste. Hosteangreb er vedholdende, men forsvinder hurtigt efter afbrydelse af lægemidlet. Denne funktion bør overvejes i differentialdiagnosen af ​​hoste. Om nødvendigt kan behandlingen fortsættes.
I løbet af desensibiliseringsperioden til hvep eller biegift hos patienter, der får Enalapril Hexal, kan der udvikles overfølsomhedsreaktioner. For at undgå sådanne reaktioner anbefales det at afbryde behandlingen med ACE-hæmmere midlertidigt før hver desensibiliseringsprocedure.
Før kirurgi (herunder tandpleje) er det nødvendigt at advare kirurgen / anæstesiologen om brugen af ​​lægemidlet Enalapril Hexal.
I sjældne tilfælde forekommer kolestatisk gulsot ved hjælp af ACE-hæmmere, hvor udviklingen af ​​fulminant nekrose i leveren udvikler sig, nogle gange med dødelig udgang. Hvis gulsot opstår, og aktiviteten af ​​levertransaminaser øges ved brug af lægemidlet Enalapril Hexal, skal behandlingen stoppes. Hos patienter, der tager ACE-hæmmere, har der været tilfælde af neutropeni / agranulocytose, trombocytopeni og anæmi.
Hos patienter med normal nyrefunktion i mangel af andre komplikationer udvikler neutropeni sjældent. Enalapril Hexal bør anvendes med stor forsigtighed hos patienter med bindevævssygdomme (herunder systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), der samtidigt modtager immunosuppressiv terapi, allopurinol eller procainamid, samt med en kombination af disse faktorer, især for eksisterende sygdomme med nyrefunktion. Sådanne patienter kan udvikle alvorlige infektioner, der ikke er modtagelige for intensiv antibiotikabehandling.
Hvis patienter stadig tager Enalapril Hexal, anbefales det at regelmæssigt overvåge leukocytter i blodet. Patienten skal advares om, at i tilfælde af tegn på infektion bør du konsultere en læge. Når et angioødem i ansigtet opstår, er det normalt nok at afbryde behandlingen og ordinere en antihistamin til patienten.
Angioødem i tungen, svælg eller larynx kan være dødelig. Når angioødem i tungen, svælg eller strubehoved, der kan føre til obstruktion af luftveje, er det nødvendigt at administrere epinephrin (0,3-0,5 ml adrenalinopløsning subkutant i forholdet 1: 1000) øjeblikkeligt og opretholde luftvejens patency (intubation eller trakeostomi).
Blandt patienter i Negroid-race, der modtager terapi med en ACE-hæmmer, er forekomsten af ​​angioødem højere end hos patienter i en anden race. Patienter med angioødem, der ikke er forbundet med brug af ACE-hæmmere, har en øget risiko for at udvikle angioødem, når der tages en ACE-hæmmer.
Der er ingen erfaring med at bruge stoffet hos patienter efter nyretransplantation, så behandling med Enalapril Hexal anbefales ikke til patienter efter nyretransplantation.

Indflydelse på evnen til at styre køretøjer, mekanismer

Når du tager lægemidlet Enalapril Hexal, skal du udvise forsigtighed ved kørsel og engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugt medicin

Der er ikke behov for særlige forholdsregler ved destruktion af ubrugt lægemiddel.

Frigivelsesformular

Tabletter 5 mg, 10 mg, 20 mg.
På 10 tabletter i blisteret fra aluminium / aluminium eller PVC / aluminiumsfolie.
1 hver; 2; 3; 4 eller 5 blister sammen med instruktioner til brug i karton.

Opbevaringsforhold

Ved en temperatur ikke højere end 25ºС.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

3 år.
Må ikke anvendes ud over udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Enalapril Hexal

Hvide tabletter aflange, bikonvekse, med glat overflade, med et indsnit på den ene side og påskriften "EN 5" på den modsatte side - hak i en vinkel på 140 ° ("Snap-tab").

Hjælpestoffer: natriumbicarbonat, lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum, giproloza, magnesiumstearat.

10 stk. - blister (2) - pakker pap.

Rødbrune tabletter med mørkere eller lettere pletter, aflange, bikonvekse, med en glat overflade, med et indsnit på den ene side og påskriften "EN 10" på den modsatte side - et hak i en vinkel på 140 ° (Snap-tab).

Hjælpestoffer: natriumbicarbonat, lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum, magnesiumstearat, jernoxidrødt.

10 stk. - blister (2) - pakker pap.

Tabletter lys orange farve lysere eller mørkere plastre, aflange, bikonvekse, med en glat overflade med et hak på den ene side og indskriften "EN 20" på den modsatte side - et hak vinkel på 140 ° ( "Snap-tab").

Hjælpestoffer: natriumbicarbonat, lactosemonohydrat, majsstivelse, talkum, magnesiumstearat, ferrioxidrød, ferrioxidgult.

10 stk. - blister (2) - pakker pap.

Antihypertensive lægemiddel, ACE-hæmmer. Farmakologisk aktivitet har enalaprilmetabolitten - enalaprilat. Undertrykker dannelsen af ​​angiotensin II og eliminerer dets vasokonstriktorvirkning. Samtidig falder OPSS, systolisk og diastolisk blodtryk, post- og forbelastning på myokardiet.

Udvider arterierne i større grad end venerne, mens refleksforøgelsen i hjertefrekvens ikke observeres. Det reducerer også forspændingen, reducerer trykket i højre atrium i lungecirkulationen, reducerer venstre ventrikulær hypertrofi. Reducerer tonen i de udadvendte arterioler af glomeruli i nyrerne, hvilket reducerer dermed intraglomerulær hæmodynamik, forhindrer udviklingen af ​​diabetisk nefropati.

Påvirker ikke metabolismen af ​​glucose, lipoproteiner og seksuel funktion.

Den maksimale effekt udvikler sig efter 6-8 timer efter indgift og varer i 24 timer. Den terapeutiske effekt opnås efter flere ugers behandling.

Efter indtagelse absorberes ca. 60% enalapril fra mave-tarmkanalen. Fødeindtag påvirker ikke absorptionen af ​​lægemidlet. Cmax Enalapril i blodplasma nås efter 1 time, enalaprilat efter 3-4 timer.

Plasmaproteinbinding er mindre end 50%.

Underkastet hydrolyse med dannelsen af ​​enalaprilat, med udtalt farmakologisk aktivitet.

4 dage efter starten af ​​T1/2 Det er 11 timer stammer hovedsagelig nyrer -. 60% (20% - som enalapril og 40% - i form enalaprilat) gennem tarmen - 33% (6% - som enalapril og 27% - i form enalaprilat).

- kronisk hjertesvigt (som led i kombinationsbehandling)

- dysfunktion i venstre ventrikel

- angioødem i historie, herunder under anvendelse af ACE-hæmmere;

- stenose (ensidige eller bilaterale) af nyretarierne

- laktationsperiode (amning)

- alder op til 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået)

- overfølsomhed over for lægemidlet

- Overfølsomhed over for andre ACE-hæmmere.

Lægemidlet tages oralt, uanset måltidet, med en tilstrækkelig mængde væske.

Den daglige dosis, som regel, tages om morgenen, men kan opdeles i 2 doser - om morgenen og om aftenen.

Ved hypertension er initialdosis 5 mg om morgenen. Hvis blodtrykket ikke er normalt, kan den daglige dosis øges til 10 mg. Intervallet mellem dosisforøgelser skal være mindst 3 uger. Vedligeholdelsesdosen er normalt 10 mg. Den maksimale daglige dosis er 40 mg (20 mg 2 gange / dag).

Ved kronisk hjertesvigt er initialdosis 2,5 mg om morgenen. Forøgelse af dosis skal ske gradvist afhængigt af patientens tilstand. Vedligeholdelsesdosis er normalt 5-10 mg. Den maksimale daglige dosis er 20 mg.

I tilfælde af venstre ventrikulær dysfunktion er initialdosis 2,5 mg 2 gange dagligt, dosisjustering er mulig afhængigt af patientens tilstand. Den gennemsnitlige vedligeholdelsesdosis er 10 mg 2 gange dagligt.

For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CC 30-60 ml / min) og patienter over 65 år er startdosis 2,5 mg om morgenen. Vedligeholdelsesdosis er normalt 5-10 mg om dagen. Den maksimale daglige dosis er 20 mg.

For patienter med svær nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) og på hæmodialyse er startdosis 2,5 mg / dag. Patienter i hæmodialyse bør tage stoffet efter dialyse. Vedligeholdelsesdosis er normalt 5 mg / dag. Den maksimale daglige dosis er 10 mg.

Måske brugen af ​​stoffet i form af monoterapi eller i kombination med andre antihypertensive stoffer, især med diuretika. Samtidig tager diuretika en stigning i den hypotensive effekt.

Siden kardiovaskulærsystemet: i starten af ​​behandlingen sjældent - arteriel hypotension (herunder ortostatisk), svimmelhed, svaghed, sløret syn; meget sjældent - brystsmerter, angina pectoris, hjertebanken, tromboembolisme af lungearteriets grene.

På den del af åndedrætssystemet: ikke-produktiv tør hoste, interstitiel pneumonitis, bronchospasme, åndenød, rhinorré, faryngitis.

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, anoreksi, dyspeptiske lidelser (kvalme, diarre eller forstoppelse, opkastning, mavesmerter), ileus, pancreatitis, nedsat leverfunktion og zhelchevyvedeniya, hepatitis, gulsot.

På den del af centralnervesystemet og det perifere nervesystem: i sjældne tilfælde - hovedpine, svimmelhed, svaghed, træthed, døsighed, bevidsthedens dumhed; ekstremt sjældent (når det tages i høje doser) - depression, søvnforstyrrelse, perifer neuropati og paræstesi, muskelkramper, nervøsitet, tinnitus og sløret syn. Disse overtrædelser er midlertidige og normaliserede efter ophør af lægemidlet.

På den del af urinsystemet: sjældent - nyresvigt, proteinuri.

På grund af metabolisme: sjældent - hyperkalæmi, hyponatremi, smagsændringer (reaktioner er midlertidige og normaliserede efter seponering af lægemidlet).

På den del af reproduktionssystemet: meget sjældent, når det anvendes i høje doser - impotens.

På den hæmatopoietiske del er det muligt at reducere niveauet af hæmoglobin, hæmatokrit og blodpladeantal.

Allergiske reaktioner: hududslæt, angioneurotisk ødem i ansigtet og ekstremiteterne, læber, tunge, glottis og / eller hals, dysfoni, exfoliativ dermatitis, erythema multiforme (herunder Stevens-Johnsons syndrom), toksisk epidermal nekrolyse, pemphigus, læder kløe, urticaria, lysfølsomhed, vaskulitis, myosit, artralgi, arthritis, stomatitis.

Andre: meget sjælden, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, diffuse sygdomme i bindevæv, eller ved samtidig terapi allopurinol, novokainamidom immunosuppressiv eller kan udvikle anæmi, thrombocytopeni, neuropati, stigende ureakoncentrationer hypercreatininemia, eosinofili; i isolerede tilfælde - øget aktivitet af hepatiske transaminaser, agranulocytose eller pancytopeni. Det er nødvendigt regelmæssigt at overvåge værdierne af ovennævnte laboratorieparametre før og under behandlingen, især hos patienter i fare.

De fleste bivirkninger er midlertidige og kræver ikke seponering af lægemidlet.

Symptomer: Et markant fald i blodtrykket, op til udvikling af sammenbrud, myokardieinfarkt, akut cerebrovaskulær ulykke eller tromboemboliske komplikationer, kramper, stupor.

Behandling: patienten overføres til en vandret stilling med et lavt hoved. I milde tilfælde er gastrisk skylning og indtagelse af saltvand vist i mere alvorlige tilfælde foranstaltninger til stabilisering af blodtrykket: IV injektion af saltvand, plasma-substitutter, om nødvendigt angiotensin II-administration, hæmodialyse (den gennemsnitlige eliminationshastighed for enalaprylat er 62 ml / min).

Med samtidig anvendelse med allopurinol er et fald i antallet af leukocytter i blodet leukopeni.

Analgetika, NSAID'er (for eksempel acetylsalicylsyre, indomethacin) kan reducere den hypotensive virkning af enalapril.

Ved samtidig brug med diuretika og andre antihypertensiva midler øges den hypotensive virkning af enalapril.

Anæstetiske midler og opioidreceptoragonister, mens de anvendes sammen med enalapril, øger blodtryksreduktionen.

Kalium, kaliumbesparende diuretika (især spironolacton, amilorid, triamteren) samt andre midler, for eksempel heparin, mens de anvendes sammen med enalapril, øger niveauet af serumkalium.

Bordsalt reducerer den antihypertensive virkning af enalapril.

Ved samtidig anvendelse med lithiumpræparater forekommer en stigning i koncentrationen af ​​lithium i blodserumet (regelmæssig overvågning af lithiumindholdet er nødvendigt).

Enalapril Hexal i sjældne tilfælde forårsager en stigning i hypoglykæmisk effekt af orale hypoglykæmiske midler (for eksempel sulfonylurinderivater / biguanider) og insulin. I sådanne tilfælde kræves en reduktion af dosis af hypoglykæmiske midler.

Ved samtidig brug med procainamid forekommer et fald i antallet af leukocytter i blodet, leukopeni.

Samtidig anvendelse med cytostatika, immunosuppressiva, systemiske kortikosteroider, et mere markant fald i antallet af leukocytter i blodet og udviklingen af ​​leukopeni observeres.

Enalapril forbedrer virkningen af ​​alkohol.

Der skal udvises forsigtighed ved forskrivning af Enalapril Hexal til patienter med nedsat BCC (som følge af diuretisk behandling, samtidig med at saltindtagelse begrænses, hæmodialyse, diarré og opkastning) på grund af en øget risiko for pludselig og markant reduktion af blodtrykket efter endog den indledende dosis af ACE-hæmmeren. Transient arteriel hypotension er ikke en kontraindikation for at fortsætte behandlingen med lægemidlet efter stabilisering af blodtrykket. I tilfælde af re-sænkning bør blodtrykket reducere dosis eller ophøre med at tage lægemidlet.

Enalapril bør ikke ordineres til patienter, der undergår dialyse ved anvendelse af polyacrylonitrilmembraner AN 69 på grund af sandsynligheden for anafylaktiske reaktioner.

Inden du begynder at tage stoffet, bør du kontrollere din nyrefunktion. Patienter med nedsat nyrefunktion bør nedsætte enkeltdosis eller øge intervallerne mellem doser af lægemidlet

Før og under behandlingen skal blodtrykket overvåges, og laboratorieparametre skal analyseres, især ved tab af salte og / eller væsker, nedsat nyrefunktion, alvorlig eller nyrehypertension, hjertesvigt og hos patienter over 65 år.

I tilfælde af tidligere behandling med diuretika, især hos patienter med kronisk hjertesvigt, øges risikoen for ortostatisk hypotension derfor, inden behandlingen med enalapril startes, er det nødvendigt at kompensere for tab af væsker og salte.

Hos nogle patienter med bilateral stenose af nyrearterier eller stenose af en enkelt nyre var der en stigning i blodurinstof og serumkreatinin. Ændringerne var reversible, og satsen blev normal igen efter seponering af behandlingen.

Ved udvikling af angioødem i ansigt, ekstremiteter, læber eller strubehoved skal patienten straks holde op med at tage stoffet og konsultere en læge.

Måske udseendet af hoste, som stopper efter ophør af lægemidlet.

Pludselig afbrydelse af behandlingen fører ikke til tilbagetrækningssyndrom (en kraftig stigning i blodtrykket). Før undersøgelsen af ​​parathyroidkirtlernes funktioner, bør lægemidlet aflyses.

Før kirurgi (herunder tandpleje) er det nødvendigt at advare kirurgen / anæstesiologen om brugen af ​​ACE-hæmmere.

Lægemidlet bør ordineres med forsigtighed til patienter med diabetes på grund af risikoen for hyperkalæmi.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og kontrolmekanismer

Som følge af behandling med enalapril kan der udvikles individuelle reaktioner, hvilket kan svække patientens evne til aktivt at deltage i vejtrafikken, hvilket også skal tages i betragtning ved servicemaskiner og ved arbejde med enheder, der kræver øget opmærksomhed. Disse reaktioner øges ved at øge dosis og når man tager alkohol.

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Nyfødte og spædbørn, som har undergået intrauterin virkning af ACE-hæmmere, anbefales at overvåges nøje for øjeblikkelig påvisning af markant reduktion i blodtryk, oliguri, hyperkalæmi og neurologiske lidelser, hvilket er muligt på grund af et fald i renal og cerebral blodgennemstrømning, samtidig med at blodtrykket forårsaget af ACE-hæmmere reduceres. Ved oliguri er det nødvendigt at opretholde blodtryk og nyrefusion ved at injicere passende væsker og vasokonstriktormidler.

Kontraindikation: alder op til 18 år (effekt og sikkerhed er ikke fastslået).

For patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CC 30-60 ml / min) er startdosis 2,5 mg om morgenen. Vedligeholdelsesdosis er normalt 5-10 mg om dagen. Den maksimale daglige dosis er 20 mg.

For patienter med svær nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) og på hæmodialyse er startdosis 2,5 mg / dag. Patienter i hæmodialyse bør tage stoffet efter dialyse. Vedligeholdelsesdosis er normalt 5 mg / dag. Den maksimale daglige dosis er 10 mg.

Kontraindikationer: leversygdom.

For patienter over 65 år er indledende dosis 2,5 mg om morgenen. Vedligeholdelsesdosis er normalt 5-10 mg om dagen. Den maksimale daglige dosis er 20 mg.

Lægemidlet er tilgængelig på recept.

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhed - 3 år.