VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer - П N013494 / 01 (tabletter); P N013494 / 02 (sirup).

Handelsnavn af stoffet - Claritin.

Det internationale ulicenserede navn er loratadin (loratadin).

Doseringsform - tabletter; sirup

struktur
Tabletter: aktiv ingrediens - loratadin 10 mg,
hjælpestoffer - lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat.
Syrup: aktiv ingrediens - loratadin 1 mg / ml,
excipienser - propylenglycol, glycerol, citronsyremonohydrat (alternativt citronsyre vandfri), natriumbenzoat, saccharose (granuleret), kunstig smag (fersken), renset vand.

beskrivelse
Tabletter: Ovalformede tabletter med hvid eller næsten hvid farve, der ikke indeholder fremmedlegemer, på den ene side er der risiko for varemærket "Kop og kolbe" og nummeret "10", den anden side er glat.
Sirup: En klar, farveløs eller gullig sirup, der ikke indeholder nogen synlige partikler.

Farmakoterapeutisk gruppe
Antiallergisk - N₁-histaminreceptorblokerer.

ATX-kode: R06AX13

Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik: Claritin - et antihistaminlægemiddel - selektiv perifer blokker N₁-histaminreceptorer. Det har en hurtig og langvarig anti-allergisk virkning. Aktionsbegyndelse - inden for 30 minutter efter indtagelse. Antihistaminvirkningen spidser efter 8-12 timer fra begyndelsen af ​​virkningen og varer mere end 24 timer. Claritin trænger ikke ind i blodhjernebarrieren og påvirker ikke centralnervesystemet, har ikke anticholinerge og beroligende virkninger (døsighed), påvirker ikke hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner. Ved at tage Claritin forlænges QT-intervallet ikke på EKG.
Farmakokinetik: Claritin absorberes hurtigt i mave-tarmkanalen. Tiden for at opnå maksimal plasmakoncentration af loratadin er 1,3 timer, og dets aktive metabolitten, desloratadin, er 2,5 timer. Spise øger tiden for at nå maksimal koncentration (T_max) loratadin og desloratadin i ca. 1 time. Maksimal koncentration (C_maxa) loratadin og desloratadin er ikke afhængig af fødeindtagelse. Den maksimale koncentration øges hos ældre patienter, patienter med kronisk nyreinsufficiens eller alkoholisk leverskade.
Loratadin metaboliseres til desloratadin med cytokrom P450 ZA4 og i mindre grad cytochrom P450 2D6. Udskilt i urinen og gallen. Halveringstiden for loratadin er fra 3 til 20 timer (gennemsnitligt 8,4 timer), og desloratadin er fra 8,8 til 92 timer (i gennemsnit 28 timer); hos ældre patienter fra 6,7 ​​til 37 timer (gennemsnitlig 18,2 timer) og fra 11 til 39 timer (i gennemsnit 17,5 timer). Halveringstiden øges med alkoholisk leverskade (afhængigt af sygdommens sværhedsgrad) og ændrer sig ikke i nærværelse af kronisk nyresvigt.
Hæmodialyse påvirker ikke farmakokinetikken af ​​loratadin og dets aktive metabolit.

Indikationer for brug
- Seasonal (høfeber) og flerårig allergisk rhinitis og allergisk conjunctivitis - eliminering af symptomer forbundet med disse sygdomme - nysen, kløe af næseslimhinden, næseflåd, kløe og brændende fornemmelse i øjnene, epiphora.
- Kronisk idiopatisk urticaria
- Allergiske hudsygdomme.

Kontraindikationer
- Intolerance eller overfølsomhed over for loratadin eller enhver anden bestanddel af lægemidlet,
- alder op til 2 år
- laktationsperiode.

Med omhu
- graviditet,
- leversvigt.

Brug under graviditet og amning
Brugen af ​​Claritin under graviditet er kun mulig, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Claritin udskilles i modermælk, så ved afskrivning af lægemidlet under amning bør spørgsmålet om afbrydelse af amning løses.

Dosering og indgift
Inde, uanset måltidstider.
Voksne. herunder ældre og unge i alderen 12 år, anbefales det at tage Claritin i en dosis på 10 mg (1 tablet eller 2 teskefulde sirup) 1 gang om dagen.
For patienter med nedsat leverfunktion eller nyreinsufficiens skal initialdosis være 1 tablet (10 mg) eller 2 teskefulde (10 ml) sirup hver anden dag.
Børn i alderen 2 til 12 år, dosis Claritin anbefales at udpege afhængigt af kropsvægt:
- med en kropsvægt på mindre end 30 kg, 5 mg (1 tsk (5 ml) sirup eller 1/2 tablet) en gang dagligt.
- med en legemsvægt på 30 kg eller derover - 10 mg (2 teskefulde (10 ml) sirup eller 1 tablet) 1 gang om dagen.

Bivirkninger
Bivirkningerne anført nedenfor med Claritin forekom med en frekvens på> 2% og omtrent den samme frekvens som med placebo ("pacifiers").
Hos voksne blev hovedpine, træthed, tør mund, døsighed, gastrointestinale lidelser (kvalme, gastritis) og allergiske reaktioner i form af udslæt noteret. Derudover var der sjældne rapporter om anafylaksi, alopeci, abnorm leverfunktion, hjertebanken og takykardi.
Børn havde sjældent hovedpine, nervøsitet, sedation. Som hos voksne var forekomsten af ​​disse fænomener på samme niveau som med placebo (dummy).

overdosis
Symptomer: døsighed, takykardi, hovedpine. I tilfælde af overdosis skal man straks konsultere en læge.
Behandling: mavesaft (fortrinsvis 0,9% natriumchloridopløsning), der modtager adsorbenter (pulveriseret aktivt kul med vand), symptomatiske midler.
Loratadin udskilles ikke ved hæmodialyse.

interaktion
Spise påvirker ikke lægemidlets effektivitet.
Claritin forbedrer ikke effekten af ​​alkohol på centralnervesystemet. I en fælles modtagelse Claritin med ketoconazol, erythromycin eller cimetidin var en stigning i koncentrationen af ​​loratadin og dets metabolit i plasma, men denne stigning viste ikke klinisk, herunder EKG-data.

Særlige instruktioner
Børn under 3 år anbefales at tage Claritin som sirup.
Ingen negativ effekt af Claritin på evnen til at køre bil eller at udføre andre aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed, blev afsløret.

Frigivelsesformular
Tabletter på 10 mg: på 7, 10 eller 15 tabletter i blisterne lavet af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie. På 1, 2 eller 3 blister sammen med ansøgningsinstruktionen i papkasse.
Sirup 1 mg / ml: 60 eller 120 ml i mørke glasflasker, forseglet med aluminiumskruehætter, der har en beskyttelsesring mod utilsigtet åbning og en polyethylenpakning; på 1 flaske komplet med en plastsked batcher og ansøgning instruktion i en pap pakke.

Opbevaringsforhold
Ved en temperatur ikke højere end 25 ° С.
I rækkevidde af børn.

Holdbarhed
Piller - 4 år.
Sirup - 3 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Salgsvilkår for apotek
Uden recept.

Navn og adresse på fabrikanten
Schering-Plough Labo NV, Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgien.

Forbrugerklager sendt til:
Shering-Plough LLC
119049, Moskva, st. Shabolovka, d. 10, s. 2

Claritin ® (Claritin ®)

Aktiv ingrediens:

Indholdet

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-billeder

struktur

Beskrivelse af doseringsformularen

Sirup: klar, farveløs eller gullig, uden synlige partikler.

Tabletter: Ovalformet, hvid eller næsten hvid i farve, der ikke indeholder udenlandske indeslutninger, på den ene side er der risiko for varemærket "Kop og kolbe" og nummeret "10", den anden side er glat.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Loratadin - det aktive stof i lægemidlet Claritin ® - er en tricyklisk forbindelse med en udtalt antihistamin effekt og er en selektiv perifer blokker H₁-histaminreceptorer. Det har en hurtig og langvarig anti-allergisk virkning. Begyndelse af handling - inden for 30 minutter efter indtagelse af stoffet Claritin ® indeni. Antihistamin effekten når maksimalt efter 8-12 timer fra begyndelsen af ​​virkningen og varer mere end 24 timer.

Loratadin trænger ikke ind i BBB og påvirker ikke centralnervesystemet. Det har ingen klinisk signifikant anticholinerge eller beroligende virkning, dvs. forårsager ikke døsighed og påvirker ikke hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner, når de anvendes i de anbefalede doser. Ved at tage Claritin ® forlænges QT-intervallet ikke på et EKG.

Ved langvarig behandling blev der ikke observeret nogen klinisk signifikante ændringer i vitale tegn, fysiske undersøgelsesdata, laboratorieresultater eller EKG-resultater.

Loratadin har ingen signifikant selektivitet for H₂-histaminreceptorer. Det hæmmer ikke genoptagelsen af ​​norepinephrin og har ringe effekt på hjerte-kar-systemet eller pacemakerfunktionen.

Farmakokinetik

Loratadin absorberes hurtigt og godt i fordøjelseskanalen. T_max loratadin i blodplasmaet - 1-1,5 h, og dets aktive metabolitten desloratadin - 1,5-3,7 h. Fødevareindtag øges T_max loratadin og desloratadin i ca. 1 time, men påvirker ikke lægemidlets virkning. C_max loratadin og desloratadin er ikke afhængige af fødeindtagelse. Hos patienter med kronisk nyresygdom C_max og loratadins AUC og dets aktive metabolitten øges sammenlignet med disse indikatorer hos patienter med normal nyrefunktion. T_1/2 loratadin og dets aktive metabolit er ikke forskellige fra dem hos raske patienter. Hos patienter med alkoholisk leverskade C_max og loratadins AUC og dets aktive metabolitten øges med 2 gange sammenlignet med disse indikatorer hos patienter med normal leverfunktion.

Loratadin har en høj grad (97-99%), og dets aktive metabolitten har en moderat grad (73-76%) binding til plasmaproteiner.

Loratadin metaboliseres til desloratadin via cytokrom P450 3A4-systemet og i mindre grad cytokrom P450 2D6-systemet. Udskåret gennem nyrerne (ca. 40% af den indtagne dosis) og gennem tarmene (ca. 42% af den indtagne dosis) i mere end 10 dage, hovedsagelig i form af konjugerede metabolitter. Ca. 27% af den indtagne dosis elimineres gennem nyrerne inden for 24 timer efter at have taget lægemidlet. Mindre end 1% af det aktive stof udskilles gennem nyrerne i uændret form inden for 24 timer efter at have taget lægemidlet.

Biotilgængeligheden af ​​loratadin og dens aktive metabolit er dosisafhængig. De farmakokinetiske profiler af loratadin og dets aktive metabolit hos voksne og ældre friske frivillige var sammenlignelige.

T_1/2 loratadin spænder fra 3 til 20 timer (gennemsnitlig 8,4 timer) og desloratadin fra 8,8 til 92 timer (gennemsnitlig 28 timer); hos ældre patienter fra 6,7 ​​til 37 timer (gennemsnitlig 18,2 timer) og fra 11 til 39 timer (gennemsnitlig 17,5 timer). T_1/2 forøges med alkoholisk leverskade (afhængigt af sygdommens sværhedsgrad) og ændres ikke i nærværelse af CRF.

Hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt har ingen virkning på farmakokinetikken af ​​loratadin og dets aktive metabolit.

Indikationer af lægemiddel Claritin ®

sæsonbestemt (pollinose) og året rundt allergisk rhinitis og allergisk konjunktivitis - symptomatisk behandling af nysen, kløe i næseslimhinden, rhinorré, brænding og kløe i øjnene, rivning;

kronisk idiopatisk urticaria;

hudsygdomme af allergisk oprindelse.

Kontraindikationer

intolerance eller overfølsomhed over for loratadin eller enhver anden bestanddel af lægemidlet;

sjældne arvelige sygdomme (krænkelse af galactosens tolerance, Lapps laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption) - på grund af tilstedeværelsen af ​​lactose, som er en del af tabletterne; mangel på sucrase / isomaltase, fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption - på grund af tilstedeværelsen af ​​saccharose, som er en del af sirupen;

amning periode

alder op til 2 år (til sirup), 3 år (til tabletter).

Med omhu: alvorlig abnorm leverfunktion graviditet (se "Ansøgning under graviditet og amning").

Brug under graviditet og amning

Sikkerheden af ​​loratadin under graviditet er ikke blevet fastslået. Brug af stoffet Claritin ® er kun muligt, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

Loratadin og dets aktive metabolit udskilles i modermælk, og derfor bør man ved afskrivning af et lægemiddel under amning afveje spørgsmålet om ophør.

Bivirkninger

Hovedpine (2,7%), nervøsitet (2,3%), træthed (1%) blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser, der involverede børn fra 2 til 12 år, der tog stoffet Claritin ® oftere end i placebogruppen.

I kliniske forsøg, der involverede voksne, forekom bivirkninger, som blev observeret oftere end ved anvendelse af placebo ("dummy") hos 2% af patienterne, der tog stoffet Claritin ®. Hos voksne blev hovedpine (0,6%), søvnighed (1,2%), øget appetit (0,5%) og søvnløshed (0,1%) ved brug af lægemidlet Claritin ® hyppigere end i placebogruppen.. Derudover var der meget sjældne rapporter i post-marketingperioden (®.

Lægemidlet Claritin ® forbedrer ikke effekten af ​​alkohol på centralnervesystemet.

Da loratadin blev administreret samtidig med ketoconazol, erythromycin eller cimetidin, var der en stigning i plasma loratadinkoncentrationen, men denne stigning var ikke klinisk signifikant, inkl. ifølge EKG.

Dosering og indgift

Inde, uanset måltidstider.

Voksne, herunder Ældre og teenagere fra 12 år: Brugen af ​​Claritin ® i en dosis på 10 mg (1 tab eller 2 tsk. (10 ml) sirup) anbefales 1 gang om dagen. Ved anvendelse af lægemidlet hos ældre patienter og hos patienter med tilstedeværelse af ESRD, er dosisjustering ikke nødvendig.

Børn fra 2 (til sirup) og 3 (til tabletter) op til 12 år: Dosis af Claritin ® anbefales at blive ordineret afhængigt af kropsvægt. Med en legemsvægt på 30 kg eller derunder, 5 mg (1 tsk. (5 ml) sirup) 1 gang pr. Dag; mere end 30 kg - 10 mg (2 teskefulde (10 ml) sirup eller 1 fane) 1 gang om dagen.

Voksne og børn med en legemsvægt på mere end 30 kg med svær leverdysfunktion, bør initialdosis være 10 mg (2 teskefulde sirup eller 1 fad). Hver anden dag med en legemsvægt på 30 kg eller derunder - 5 mg (1 del (5 ml) sirup) hver anden dag.

overdosis

Symptomer: døsighed, takykardi, hovedpine. I tilfælde af overdosis skal man straks konsultere en læge.

Behandling: symptomatisk og støttende terapi. Mulig maveskylling, modtagelse af adsorbenter (knust aktiveret kulstof med vand). Loratadin udskilles ikke ved hæmodialyse. Efter nødhjælp er det nødvendigt at fortsætte med at overvåge patientens tilstand.

Særlige instruktioner

Børn fra 2 til 3 år anbefales at tage Claritin ® medicin i form af sirup.

Administrationen af ​​Claritin ® bør seponeres 48 timer før hudtest, da antihistaminlægemidler kan fordreje resultaterne af en diagnostisk undersøgelse.

Indflydelse på evnen til at køre køretøjer og arbejde med mekanismer. Ingen negativ effekt af lægemidlet Claritin ® på evnen til at køre bil eller udføre andre aktiviteter, der kræver øget koncentration af opmærksomhed, blev påvist. Men i meget sjældne tilfælde oplever nogle patienter døsighed, mens de tager stoffet Claritin ®, hvilket kan påvirke deres evne til at køre og arbejde med mekanismer.

Frigivelsesformular

Sirup, 1 mg / ml. Flaskerne af mørkt glas, forseglet med aluminiumskruehætter, der har en ring af den første åbning og PE tætningspakning eller polypropylen skruehætter, der har en ring af den første åbning, beskyttelse mod åbning af flasken med børn og PE tætningspakning, 60 eller 120 ml. 1 fl. komplet med en plastisk doseringsskje eller en gradueret 5 ml sprøjte i en æske.

Tabletter, 10 mg. I blister fremstillet af PVC og aluminiumsfolie, 7, 10 eller 15 stk. 1, 2 eller 3 bl. i en æske.

producent

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien.

Registreringsindehaver: Schering-Plau Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgien.

Krav fra forbrugere skal sendes til følgende adresse: 107113, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, s. 2.

Tlf.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Salgsvilkår for apotek

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Claritin ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato for lægemidlet Claritin ®

10 mg tabletter - 4 år.

sirup 1 mg / ml - 3 år.

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen.

Claritin

Priserne i onlineapoteker:

Claritin - antiallergisk lægemiddel.

Farmakologisk aktivitet

Langvarig og hurtig antiallergisk virkning af Claritin skyldes egenskaberne af den aktive bestanddel, loratadin, som er en blokering af perifere histamin H1-receptorer.

Forbedring observeres en halv time efter at have taget Claritin, den maksimale antihistamin effekt - efter 8-12 timer.

Claritin hjælper med at eliminere symptomerne forårsaget af disse sygdomme, når det anvendes på baggrund af allergisk konjunktivit, året rundt og sæsonbetinget allergisk rhinitis - næseslimhinde, nysen, rhinorré, tåre, kløe og brændende følelse i øjnene.

Sammensætning, frigivelsesform og analoger af Claritin

Klaritin produceret i form af:

• Ovalke hvide tabletter indeholdende 10 mg loratadin og hjælpestoffer - lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat;
• Gennemsigtig sirup indeholdende 1 ml 1 mg loratadin og hjælpestoffer - Citronsyre, kunstig smag (fersken), glycerol, propylenglycol, natriumbenzoat, granuleret saccharose, renset vand.

Med indholdet af loratadin produceres også Claritin-analoger - Erolin, Kllerlergin, Claridol, Alerpriv, Clargotil, Lomilan, Clarifer, Lorah Hexal, Loratadin.

Hvis der er kontraindikationer, kan lægen anbefale brug af en af ​​analogerne, som har en lignende terapeutisk virkning. Disse omfatter: Rapido, Gifast, Ketotifen, Allerfex, Fexofast, Diazin, Dimebon, Erius, Diazolin, Fenkarol, Lorddestien, Histafen. Dimedrokhin, Nalorius, Kestin, Elisey, Telfast, Peritol, Ciel, Fexho, Aviamarin, Rupafin, Feksadin, Kestin.

Indikationer for brug Claritina

Claritin, ifølge instruktionerne i baggrunden:

• Kronisk idiopatisk urticaria;
• Sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis og conjunctivitis;
• Hudsygdomme af allergisk oprindelse.

Kontraindikationer

Kontraindikationer til brug af Claritin er en overfølsomhed over for loratadin eller hjælpekomponenter samt laktation.

Claritin tabletter kan tages fra en alder af tre i sirup - fra to år gammel.

Med forsigtighed bør lægemidlet anvendes på baggrund af leverinsufficiens såvel som under graviditet.

Hvordan du bruger Claritin

Effektivitet af mad har ingen effekt på Claritins effektivitet.

Børn over 12 år (eller vejer over 30 kg) og voksne er normalt ordineret 10 mg af lægemidlet (2 teskefulde sirup eller en tablet). For børn, der vejer mindre end 30 kg, skal doseringen halveres.

Claritin tages en gang dagligt. På baggrund af unormal leverfunktion eller med nyresvigt bør medicin i en voksen dosis tages hver anden dag.

Mens du tager medicin, anbefales det at være forsigtig, når du udfører arbejde, der kræver koncentration.

Bivirkninger

Typisk er Claritin, ifølge anmeldelser, tolereret af børn og voksne godt.

Forstyrrelser i nervesystemet kan manifestere sig som:

• Hos voksne - hovedpine, træthed, tør mund, døsighed:
• Hos børn - nervøsitet, hovedpine og beroligende virkning.

Hos voksne oplever sygdomme i fordøjelsessystemet oftest sig som kvalme, unormal leverfunktion og gastritis.

Også, Claritin, ifølge vurderinger, kan forårsage:

• Palpitationer, takykardi (kardiovaskulær system);
• Hududslæt, anafylaksi (allergiske reaktioner);
• Alopeci (hud).

I tilfælde af overdosering kan Claritin-tabletter og sirup forårsage døsighed, takykardi og hovedpine. Til behandling anbefales det at udføre symptomatisk behandling og tage adsorbenterne.

Drug Interactions Claritin

Effekten af ​​ethanol på centralnervesystemet øges ikke ved brug af Claritin.

Hvis det er nødvendigt, anbefales det samtidig at bruge andre lægemidler til at konsultere din læge for at undgå udvikling af negative bivirkninger og ændringer i terapeutisk virkning.

Opbevaringsforhold

Claritin, ifølge instruktionerne, er en af ​​de antiallergiske lægemidler til receptpligtige lægemidler. Sirupens holdbarhed er 4 år, tabletterne er 36 måneder, når lægemidlet opbevares under de betingelser, som fabrikanten anbefaler.

Claritin

◊ Hvide eller næsten hvide tabletter, der ikke indeholder udenlandske indeslutninger, ovale, på den ene side er der risiko for varemærket "Kop og kolbe" og nummeret "10", den anden side er glat.

Hjælpestoffer: Lactosemonohydrat - 71,3 mg, majsstivelse - 18 mg, magnesiumstearat - 0,7 mg.

7 stk - blister (1, 2, 3) - pakker pap.
10 stk. - blister (1, 2, 3) - pakker pap.
15 stk. - blister (1, 2, 3) - pakker pap.

◊ Sirup er farveløs eller gullig, gennemsigtig, uden synlige partikler.

Hjælpestoffer: propylenglycol - 100 mg, glycerol - 100 mg, citronsyremonohydrat - 9,6 mg (eller vandfri citronsyre - 8,78 mg), natriumbenzoat - 1 mg, saccharose (granuleret) - 600 mg, kunstig smag (fersken) - 2,5 mg, renset vand - qs til 1 ml.

60 ml - mørke glasflasker (1) komplet med en doseringsske eller en 5 ml gradueret sprøjte - papemballage.
120 ml - mørke glasflasker (1) komplet med en doseringsske eller en gradueret 5 ml sprøjte - kartonemballager.

Antiallergisk lægemiddel, selektiv perifer histaminblokerer H₁-receptorer. Loratadin er en tricyklisk forbindelse med en udtalt antihistamin effekt. Det har en hurtig og langvarig anti-allergisk virkning.

Loratadin trænger ikke ind i BBB og påvirker ikke centralnervesystemet. Det har ingen klinisk signifikant anticholinerge eller beroligende virkning, dvs. forårsager ikke døsighed og påvirker ikke hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner, når de anvendes i de anbefalede doser. Brug af lægemidlet Claritin fører ikke til forlængelse af QT-intervallet på EKG. Ved langtidsbehandling var der ingen klinisk signifikante ændringer i vitale tegn, fysiske undersøgelsesdata, laboratorieresultater eller EKG.

Loratadin har ingen signifikant selektivitet for histamin H₂-receptorer. Det hæmmer ikke genoptagelsen af ​​norepinephrin og har ringe effekt på hjerte-kar-systemet eller pacemakers funktion.

Efter indtagelse af lægemidlet Claritin begyndelse af handling - i 30 minutter. Antihistamin effekten når maksimalt efter 8-12 timer fra begyndelsen af ​​virkningen og varer mere end 24 timer.

Efter at have taget lægemidlet inde i loratadin hurtigt og godt absorberet fra mave-tarmkanalen. T_max loratadin i blodplasmaet - 1-1,5 h, og dets aktive metabolitten desloratadin - 1,5-3,7 h. Ætning øges T_max loratadin og desloratadin i ca. 1 time, men påvirker ikke lægemidlets virkning. C_max loratadin og desloratadin er ikke afhængige af fødeindtagelse.

Biotilgængeligheden af ​​loratadin og dens aktive metabolit er dosisafhængig.

Loratadin i høj grad er forbundet med plasmaproteiner 97-99%, og dets aktive metabolit - i en moderat grad - 73-76%.

Loratadin metaboliseres til dannelse af desloratadin med deltagelse af isoenzym CYP3A4 og i mindre grad CYP2D6.

Udskåret af nyrerne (ca. 40% af den indtagne dosis) og gennem tarmene (ca. 42% af den indtagne dosis) i mere end 10 dage, hovedsagelig i form af konjugerede metabolitter. Ca. 27% af den indtagne dosis elimineres af nyrerne inden for 24 timer efter indtagelse af lægemidlet. Mindre end 1% af det aktive stof udskilles af nyrerne uændret inden for 24 timer efter at have taget lægemidlet.

T_1/2 loratadin ligger i området fra 3 til 20 timer (gennemsnitlig 8,4 timer) og desloratadin fra 8,8 til 92 timer (gennemsnitlig 28 timer).

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

De farmakokinetiske profiler af loratadin og dets aktive metabolit hos voksne og ældre friske frivillige var sammenlignelige.

T_1/2 loratadin og desloratadin hos ældre patienter fra 6,7 ​​til 37 timer (gennemsnitlig 18,2 timer) og fra 11 til 39 timer (gennemsnitlig 17,5 timer).

Hos patienter med kronisk nyresygdom C_max og loratadins AUC og dets aktive metabolit øges sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion. T_1/2 loratadin og dets aktive metabolit er ikke forskellige fra dem hos raske patienter. T_1/2 loratadin og dets aktive metabolit ændres ikke i nærværelse af kronisk nyresvigt. Hæmodialyse hos patienter med kronisk nyresvigt har ingen virkning på farmakokinetikken af ​​loratadin og dets aktive metabolit.

Hos patienter med alkoholisk leverskade C_max og loratadins AUC og dets aktive metabolitten øges med 2 gange sammenlignet med disse indikatorer hos patienter med normal leverfunktion. T_1/2 loratadin og dets aktive metabolitten stiger med alkoholisk leverskade (afhængigt af sygdommens sværhedsgrad) og ændrer sig ikke i nærværelse af kronisk nyresvigt.

- sæsonbestemt (pollinose) og året rundt allergisk rhinitis og allergisk conjunctivitis (for at eliminere symptomerne forbundet med disse sygdomme - nysen, kløe i næseslimhinden, rhinorré, brændende fornemmelse og kløe i øjnene, rive)

- kronisk idiopatisk urticaria

- Hudsygdomme af allergisk oprindelse.

- alder op til 2 år (for sirup)

- alder op til 3 år (til tabletter)

- laktationsperiode (amning)

- sjældne arvelige sygdomme (overtrædelser af tolerancen for galactose, lapp lactase mangel eller glucose-galactose malabsorption) - på grund af tilstedeværelsen af ​​lactose, som er en del af tabletterne;

- mangel på sucrase / isomaltase, fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption - på grund af tilstedeværelsen af ​​saccharose, som er en del af sirupen;

- Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Forholdsregler bør ordineres til patienter med alvorlig nedsat leverfunktion under graviditet.

Lægemidlet er ordineret i munden, uanset måltidet.

Voksne (inklusive ældre patienter) og unge over 12 år anbefales at tage Claritin i en dosis på 10 mg (1 fad. Eller 2 teskefulde / 10 ml / sirup) 1 gang / dag.

Børn i alderen 2 til 12 år, anbefales Claritin dosis afhængigt af kropsvægt: med en kropsvægt mindre end 30 kg - 5 mg (1/2 tab eller 1 tsk / 5 ml / sirup) 1 gang / dag med en vægt legeme 30 kg eller derover - 10 mg (1 firkant eller 2 teskefulde / 10 ml / sirup) 1 gang / dag.

For voksne og børn, der vejer over 30 kg med alvorlig nedsat leverfunktion, er startdosis 10 mg (1 firkant eller 2 teskefulde / 10 ml / sirup) hver anden dag med en legemsvægt på 30 kg eller derunder - 5 mg (1 te ske / 5 ml / sirup) hver anden dag.

Ældre patienter og patienter med kronisk nyresvigt kræver ikke dosisjustering.

I kliniske undersøgelser

I kliniske undersøgelser, der involverede børn i alderen 2 til 12 år, der tog lægemidlet Claritin, blev der set hovedpine (2,7%), nervøsitet (2,3%), træthed (1%), hyppigere end i placebogruppen.

Fra nervesystemet: hos børn i alderen 2 til 12 år - hovedpine (2,7%), nervøsitet (2,3%), træthed (1%); hos voksne, hovedpine (0,6%), døsighed (1,2%), søvnløshed (0,1%).

På fordøjelsessystemet: hos voksne - øget appetit (0,5%).

Claritin (Claritin)

- udskiftelige lægemidler, der er en del af samme gårdgruppe.

• Claridol - sirup
• Claridol - tabletter
• Clarosens - sirup
• Clarincens - Tabletter
• Clarifer - sirup
• Clarifer - tabletter
• Klarotadin - tabletter
• Klarotadin - tabletter
• Lomilan - Suspension
• Lomilan - Tabletter
• Lomilan Solo - Tabletter
• LoraGEKSAL - Tabletter 10 mg
• Loratadin - Sirap 5 mg / ml
• Loratadin - Stofpulver 5,10,20,25 kg
• Loratadine - Tabletter 10 mg
• Loratadine 10-SL - Tabletter
• Loratadin-OBL - Tabletter
• Loratadin-Verte - Tabletter
• Loratadin-Teva - Tabletter 10 mg
• Loratadin-Hemofarm - sirup
• Loratadin-Stad - Tabletter 10 mg
• Lotharen - Rektale Suppositorier
• Erolin - tabletter
• Erolin - tabletter

- Disse er stoffer, der tilhører den samme farmaceutiske gruppe, som indeholder forskellige aktive stoffer (INN), forskelligt i navn, men bruges til at behandle de samme sygdomme.

• Histafen - tabletter
• Kestin - Tabletter 20 mg
• Kestin - Tabletter 10 mg; 20mg
• Kestin - sirup 1 mg / ml
• Ketotifen - sirup 0,2 mg / ml; 1 mg / 5 ml
• Ketotifen - tabletter 1 mg
• Ketotifen Sopharma - sirup
• Ketotifen Sofarma - Tabletter
• Ketotifen Stada - kapsler
• Lordaestin - Tabletter 5 mg
• Peritol - sirup
• Peritol - Tabletter
• Semprex - kapsler 8 mg
• Ciel - Tabletter 50 mg
• Fexadin - Tabletter 120 mg; 180 mg
• Fenkarol - Tabletter
• Erius - Sirap 0,5 mg / ml
• Erius - Tabletter 2,5 mg
• Erius - Tabletter 5 mg

Indikationer for brug af lægemidlet Claritin

sæsonbestemt (pollinose) og året rundt allergisk rhinitis og allergisk konjunktivitis - symptomatisk behandling af nysen, kløe i næseslimhinden, rhinorré, brænding og kløe i øjnene, rivning;

kronisk idiopatisk urticaria;

hudsygdomme af allergisk oprindelse.

Form release drug Claritin

10 mg tabletter; blister 10, papkasse (boks) 1;

10 mg tabletter; blister 10, æske (æske) karton 3;

10 mg tabletter; blister 7, papkasse (kasse) 1;

10 mg tabletter; blister 7, boks (boks) med forbedret design 1;

10 mg tabletter; blister 10, boks (boks) med forbedret design 1;

10 mg tabletter; blister 10, boks (boks) med forbedret design 3;

10 mg tabletter; blister 10, æske (æske) karton 2;

10 mg tabletter; blister 7, kartonpakke 2;

10 mg tabletter; blister 7, kartonpakke 3;

10 mg tabletter; blister 15, kartonpakke 2;

struktur
Sirup 5 ml
loratadin 5 mg
Hjælpestoffer: Citronsyre; kunstig smag (fersken); glycerol; propylenglycol; natriumbenzoat; granuleret saccharose; vand (pH 2,5-3,1)
i orange glasflasker på 60 eller 120 ml; i en pap bundle en flaske; komplet med måleske.

Tabletter 1 faneblad.
loratadin 10 mg
Hjælpestoffer: majsstivelse lactose; magnesiumstearat
i en blister på 7 eller 10 tabletter; i en æske med 1 eller 3 blister.

Farmakodynamik af lægemidlet Claritin

Selektivt blokerer perifere histamin H1-receptorer.

Det har en hurtig og langvarig anti-allergisk virkning. Forbedring i tilstand registreres normalt inden for de første 30 minutter efter at have taget lægemidlet. Antihistamin effekten når maksimalt efter 8-12 timer fra begyndelsen af ​​virkningen og varer mere end 24 timer.

Loratadin trænger ikke ind i BBB og påvirker ikke centralnervesystemet, har ikke anticholinerge og beroligende virkninger (døsighed), påvirker ikke hastigheden af ​​de psykomotoriske reaktioner. Ved at tage Claritin forlænges QT-intervallet ikke på EKG.

Pharmacokinetik af Claritin

Hurtigt absorberet fra fordøjelseskanalen. Cmax af loratadin opnås efter 1,3 timer, den vigtigste aktive metabolitten (desloratadin) efter 2,5 timer. Økningen øger Tmax for loratadin og desloratadin med ca. 1 time, men Cmax-værdien ændres ikke. Cmax forøges hos ældre, patienter med kronisk nyresvigt eller alkoholisk leverskader.

Metaboliseret til desloratadin i leveren med deltagelse af cytokrom P4503A4 (CYP3A4) og i mindre grad - P4502D6 (CYP2D6).

Udskilt i urin og galde. T1 / 2 loratadin - 8,4 timer (fra 3 til 20 timer), desloratadin - 28 timer (fra 8,8 til 92 timer). T1 / 2 stiger med alkoholisk leverskade (afhængigt af sygdommens sværhedsgrad) og ændres ikke i nærværelse af kronisk nyresvigt.

Går ikke igennem BBB; trænger ind i modermælken.

Hæmodialyse påvirker ikke farmakokinetikken af ​​loratadin og desloratadin.

Brug af lægemidlet Claritin under graviditet

Kontraindikationer til brugen af ​​lægemidlet Claritin

intolerance eller overfølsomhed over for de komponenter, der udgør lægemidlet

alder op til 2 år

amning periode.

Bivirkninger af lægemidlet Claritin

De bivirkninger, der er anført nedenfor, under anvendelse af Claritin, forekom med omtrent samme frekvens som hos placebo - ≥2%.

Hos voksne var der: hovedpine, træthed, tør mund, døsighed, gastrointestinale sygdomme (kvalme, gastritis), allergiske reaktioner i form af udslæt (forekomst på placebo niveau); Derudover var der sjældne rapporter om anafylaksi, alopeci, abnorm leverfunktion, hjertebanken og takykardi.

Hos børn blev der sjældent observeret: hovedpine, nervøsitet eller beroligende virkning. Som hos voksne var forekomsten af ​​disse fænomener på samme niveau som med placebo.

Dosering og administration af lægemidlet Claritin

Inde, uanset måltidet. Voksne (inklusive ældre) og børn over 12 år - 10 mg hver (1 fane) Eller 10 ml (2 teskefulde) sirup 1 gang om dagen.

Patienter med nedsat leverfunktion eller nyreinsufficiens, initialdosis er 10 mg (1 tab) Eller 10 ml (2 tsk) sirup hver anden dag.

Børn i alderen 2-12 år anbefales at tildele dosen afhængigt af legemsvægt

- med en legemsvægt på mindre end 30 kg, 5 mg (1/2 tab) eller 5 ml (1 tsk) sirup 1 gang pr. dag;

- med en legemsvægt på 30 kg eller derover - 10 mg (1 tab) eller 10 ml (2 tsk) sirup 1 gang pr. dag.

Børn under 3 år anbefales at tage Claritin® i form af sirup.

Overdosering af Claritin

Symptomer: døsighed, takykardi, hovedpine.

Behandling: gastrisk lavage (fortrinsvis 0,9% natriumchloridopløsning), recept på adsorbenter (pulveriseret aktivt kul med vand), symptomatisk behandling. Ikke fjernet under hæmodialyse.

Narkotikainteraktioner Claritin med andre lægemidler

Ketoconazol, erythromycin, cimetidin øger koncentrationen af ​​loratadin og dets metabolitten i plasma (ingen klinisk betydning, påvirker ikke EKG). Forbedrer ikke effekten af ​​alkohol på centralnervesystemet.

Spise påvirker ikke lægemidlets effektivitet.

Opbevaringsbetingelser lægemiddel Claritin

Udløbsdato for lægemidlet Claritin

Tilknytning af stoffet Claritin til ATX-klassificering:

R Åndedrætssystem

R06 antihistaminer til systemisk brug.

R06AX Andre antihistaminer til systemisk brug.

Claritin

CLARITINE er det latinske navn for stoffet CLARITIN

Registreringsindehaver:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

ATX kode for CLARITIN

Analoger af lægemidlet ifølge ATH-koder:

Inden du tager Claritin, bør du konsultere din læge. Denne brugsanvisning er kun beregnet til orientering. For mere information henvises til producentens kommentarer.

Klinisk-farmakologisk gruppe

13.001 (Histamin H1 receptor blokker. Antiallergisk lægemiddel)

Frigivelsesform, sammensætning og emballage

Tabletter hvide eller næsten hvide, ovale, med mærket på den ene side, en mærkning varemærke (cup kolbe) og tal "10"; på den anden side har tabletten det sædvanlige udseende.

Hjælpestoffer: majsstivelse, lactose, magnesiumstearat.

7 stk - blisterpakninger (1) - kartonemballager. 10 stk. - blisterpakninger (1) - kartonemballager. 10 stk. - blister (3) - pakker pap.

Sirup er klar, farveløs eller lidt gullig, indeholder ikke fremmede stoffer.

Hjælpestoffer: citronsyre, kunstig smag (fersken), glycerol, propylenglycol, natriumbenzoat, sucrose, granuleret, renset vand.

60 ml - mørke glasflasker (1) komplet med en måleske - kartonpakker. 120 ml - mørke glasflasker (1) komplet med måleske - kartonpakninger.

Farmakologisk aktivitet

Antihistamin, perifer histamin H1 receptor blokker. Det har en hurtig og langvarig anti-allergisk virkning.

Forbedring ses i løbet af de første 30 minutter efter at have taget lægemidlet. Antihistamin effekten når maksimalt efter 8-12 timer fra begyndelsen af ​​virkningen og varer mere end 24 timer.

Farmakokinetik

Lægemidlet absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Tiden for at nå Cmax i blodplasma af loratadin er 1,3 timer, og dets aktive metabolitten desloratadin er 2,5 timer. Økningen øger tiden til at nå Cmax af loratadin og desloratadin efter ca. 1 time. Cmax af loratadin og desloratadin er ikke afhængig af fødeindtag.

Loratadin metaboliseres til desloratadin ved hjælp af en isoenzym CYPZA4 og i mindre grad CYP2D6.

Udskilt i urinen og gallen. T1 / 2 loratadin var i gennemsnit 8,4 timer (fra 3 til 20 timer) og desloratadin - 28 timer (fra 8,8 til 92 timer).

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

T1 / 2 stiger med alkoholisk leverskade (afhængigt af sygdommens sværhedsgrad) og ændres ikke i nærværelse af kronisk nyresvigt.

Hæmodialyse påvirker ikke farmakokinetikken af ​​loratadin og dets aktive metabolit.

Cmax stigninger hos ældre patienter med kronisk nyresvigt, alkoholisk leverskade.

CLARITIN: DOSAGE

Lægemidlet er ordineret i munden, uanset måltidet.

Voksne (herunder ældre) og unge over 12 år anbefales at tage Claritin i en dosis på 10 mg (1 firkant eller 2 teskefulde / 10 ml / sirup) 1 gang / dag.

For patienter med nedsat leverfunktion eller nyreinsufficiens skal startdosis være 10 mg (1 firkant eller 2 teskefulde / 10 ml / sirup) hver anden dag.

Børn i alderen 2 til 12 år, anbefales Claritin dosis afhængigt af kropsvægt: med en kropsvægt mindre end 30 kg - 5 mg (1/2 tab eller 1 tsk / 5 ml / sirup) 1 gang / dag med en vægt legeme 30 kg eller derover - 10 mg (1 firkant eller 2 teskefulde / 10 ml / sirup) 1 gang / dag.

overdosis

Symptomer: døsighed, takykardi, hovedpine.

Behandling: gastrisk skylning (fortrinsvis 0,9% natriumchloridopløsning), idet der tages adsorbenter (pulveriseret aktivt kul med vand), symptomatiske midler. Loratadin udskilles ikke ved hæmodialyse.

Drug interaktioner

Claritin forbedrer ikke effekten af ​​ethanol (alkohol) på centralnervesystemet.

Ved samtidig administration med Claritin med ketoconazol, erythromycin eller cimetidin var der en stigning i koncentrationen af ​​loratadin og dets metabolitten i plasma, men denne stigning blev ikke manifesteret klinisk, inkl. ifølge EKG.

Graviditet og amning

Brugen af ​​Claritin under graviditet er kun mulig, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret.

De aktive bestanddele af lægemidlet udskilles i modermælk, så når man ordinerer lægemidlet under amning, er det nødvendigt at bestemme, hvordan amningen skal ophøre.

CLARITIN: ADVERSE EFFEKTER

De bivirkninger, der er anført nedenfor, med Claritin, forekom med en frekvens på> 2% og omtrent den samme frekvens som med placebo.

Fra siden af ​​centralnervesystemet: hos voksne var der hovedpine, træthed, tør mund, døsighed. Hos børn blev det sjældent observeret: hovedpine, nervøsitet, beroligende virkning. Som hos voksne var hyppigheden af ​​disse fænomener hos børn på samme niveau som hos placebo.

På fordøjelsessystemet: hos voksne - kvalme, gastritis; sjældent leverdysfunktion.

Siden hjerte-kar-systemet: hos voksne sjældent - hjertebank, takykardi.

Allergiske reaktioner: hos voksne - hududslæt; sjældent anafylaksi.

Andet: hos voksne sjældent - alopeci.

Betingelser for opbevaring

Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 2 ° til 30 ° C. Holdbarhed af tabletter - 4 år, sirup - 3 år.

vidnesbyrd

• sæsonbestemt (pollinose) og året rundt allergisk rhinitis og allergisk conjunctivitis (for at eliminere symptomer,
• forbundet med disse sygdomme - nysen,
• kløe i næseslimhinden,
• næseflåd,
• brændende og kløe følelse i øjnene,
• tåreflåd);
• kronisk idiopatisk urticaria;
• hudsygdomme af allergisk oprindelse.

Kontraindikationer

• alder op til 2 år
• amningstid (amning);
• Overfølsomhed overfor loratadin eller enhver anden bestanddel af lægemidlet.

Med forsigtighed bør ordineres lægemidlet under graviditet, leversvigt.

Brug i strid med nyrefunktion

For patienter med nedsat nyrefunktion bør initialdosis være 10 mg (1 fad. Eller 2 teskefulde / 10 ml / sirup) hver anden dag.

Brug i strid med leveren

Brug af lægemidlet med forsigtighed ved leverinsufficiens: Startdosis skal være 10 mg (1 tab eller 2 teskefulde / 10 ml / sirup) hver anden dag.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.

Registreringsnumre

Tab. 10 mg: 7, 10, 20 eller 30 stk. P N013494 / 01 (2012-12-07 - 0000-00-00) sirup 1 mg / 1 ml: fl. 60 ml eller 120 ml i et sæt. med en doseringsskje eller kandidat. med en sprøjte P N013494 / 02 (2005-12-07 - 0000-00-00)