Vigtigste / Hoste

Tamiflu kapsler - officielle brugsanvisninger

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 dateret 15. juli 2005
Handelsnavn af stoffet:

International ikke-proprietært navn:

Kemisk rationelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexen-1-carboxylsyreethylester, phosphat

Doseringsformular

struktur

En kapsel indeholder:
oseltamivir 75 mg
(i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg)
Hjælpestoffer:
pregelatiniseret stivelse, Povidon K30, croscarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat

beskrivelse

kapsler

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2. Kropsgrå, uigennemsigtig; cap - lysegul, uigennemsigtig. Indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt pulver. "Roche" påføres på kapslen, "75 mg" påføres på hætten.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATC-kode [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Handlingsmekanisme

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er en pro-drug, dets aktive metabolit (oseltamivircarboxylat) samtidigt og selektivt hæmmer neuraminidase influenzavirus type A og B - det enzym, der katalyserer processen med frigørelse af nydannede viruspartikler fra inficerede celler og deres penetration ind epitelet i de respiratoriske celler af måder og yderligere spredning i kroppen.

Oseltamivircarboxylat virker uden for cellerne. Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og undertrykt viral replikation og patogenicitet in vivo, reducerer fordelingen af ​​influenzavirus A og B fra kroppen. Dens koncentrationer er nødvendige for at undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), er placeret ved den nedre grænse af nanomolarområdet.

effektivitet

Det er bevist, at Tamiflu er effektiv i forebyggelse og behandling af influenza hos unge (≥ 12 år), voksne, ældre, såvel som et middel til behandling af influenza hos børn over 1 år. Ved begyndelsen af ​​behandlingen senest 40 timer efter de første symptomer på influenza, Tamiflu forkorter signifikant perioden med kliniske manifestationer af influenzainfektion, reducerer deres vægt og reducerer forekomsten af ​​influenza komplikationer kræver antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media), forkorter virusisolation fra kroppen og reducerer området under kurven "viral titers-time".

Når det tages i form af profylakse, reducerer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten af ​​influenza blandt de kontaktpersoner, reducerer frekvensen af ​​virusfrigivelse og forhindrer overførslen af ​​viruset fra et familiemedlem til et andet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen af ​​anti-influenza antistoffer, herunder produktion af antistoffer som reaktion på indførelsen af ​​inaktiveret influenzavaccine.

I perioden med influenzaviruscirkulation blandt befolkningen blev en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse udført blandt børn i alderen 1-12 år (gennemsnitlig alder 5,3), der havde feber (> 100 F) og et af åndedrætssymptomer (hoste eller akut rhinitis). I denne undersøgelse blev 67% af patienterne inficeret med virus A, og 33% af patienterne blev inficeret med virus B. Behandling med Tamiflu, der blev startet 48 timer efter symptombetændelsen, reducerede signifikant sygdommens varighed med 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheden af ​​sygdommen blev defineret som den tid, der kræves for at reducere hoste, løbende næse, løse feber og vende tilbage til normal og normal aktivitet. Andelen af ​​pædiatriske patienter, der udviklede akutte otitismedier, og som tog Tamiflu, faldt med 40% sammenlignet med placebo. Børn, der fik Tamiflu, vendte tilbage til normal og normal aktivitet næsten 2 dage tidligere end børn, der fik placebo.

Virus modstand

Ifølge gældende data er det ikke observeret, at Tamiflu ved indtagelse af Tamiflu med henblik på postkontakt (7 dage) og sæsonbetonet (42 dage) forebyggelse af influenza ikke overholdes.

Hyppigheden af ​​transient frigivelse af influenzavirus med nedsat følsomhed af neuraminidase til oseltamivircarboxylat hos voksne patienter med influenza er 0,4%. Eliminering af det resistente virus fra kroppen af ​​patienter, der modtager Tamiflu, sker uden forværring af patientens kliniske tilstand.

Hyppigheden af ​​resistens af kliniske isolater af influenza A-virus overstiger ikke 1,5%. Blandt kliniske isolater af influenzavirus blev der ikke fundet nogen resistent resistente stammer.

Farmakokinetik

sug

Efter oral administration af oseltamivir phosphat absorberes let i mave-tarmkanalen og omdannes meget til en aktiv metabolit under virkningen af ​​hepatiske esteraser. Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit bestemmes inden for 30 minutter, når næsten det maksimale niveau 2-3 timer efter indgivelsen og væsentligt (mere end 20 gange) overstiger koncentrationen af ​​prodruget. Mindst 75% af den indtagne dosis går ind i den systemiske kredsløb i form af en aktiv metabolit, mindre end 5% i form af det oprindelige lægemiddel. Plasmakoncentrationerne af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og afhænger ikke af fødeindtagelse.

fordeling

Hos mennesker er det gennemsnitlige distributionsvolumen (Vss) Den aktive metabolit er ca. 23 liter.

Som det fremgår af forsøg på fritter, rotter og kaniner, når den aktive metabolit alle vigtige steder for influenzainfektion. I disse eksperimenter blev den aktive metabolit efter oral administration af oseltamivirphosphat fundet i lungerne, bronchiale vaskninger, næseslimhinde, mellemøret og luftrøret i koncentrationer, som giver antiviral effekt.

Bindingen af ​​den aktive metabolit til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Forbindelsen af ​​prolægemidler til humane plasmaproteiner er 42%, hvilket ikke er tilstrækkeligt til at forårsage signifikante lægemiddelinteraktioner.

stofskifte

Oseltamivirphosphat er stærkt omdannet til en aktiv metabolit ved virkningen af ​​esteraser, der hovedsageligt er i lever og tarm. Hverken oseltamivirphosphat eller den aktive metabolit er substrater eller inhibitorer af cytochrom P450 isoenzymer.

avl

Oseltamivir absorberes, hovedsageligt afledt (> 90%) ved at blive en aktiv metabolit. Den aktive metabolit undergår ikke yderligere transformation og udskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste patienter er halveringstiden for den aktive metabolit fra plasma 6-10 timer.

Den aktive metabolit elimineres fuldstændigt (> 99%) ved nyres udskillelse. Renal clearance (18,8 l / time) overstiger den glomerulære filtreringshastighed (7,5 l / h), hvilket indikerer, at lægemidlet udskilles ved rørformet sekretion. Med afføring mindre end 20% af det oralt administrerede radiomærkede lægemiddel udskilles.

Farmakokinetik i særlige grupper

Patienter med nyreskade

Ved udnævnelsen af ​​Tamiflu 100 mg 2 gange dagligt i 5 dage hos patienter med varierende grader af nyreskade under kurven er plasmakoncentrationen af ​​aktiv metabolittid (AUC) omvendt proportional med et fald i nyrefunktionen.

Patienter med leverskader

In vitro-eksperimenter viste, at AUC-værdien af ​​oseltamivirphosphat ikke var signifikant for patienter med hepatisk patologi, og AUC for den aktive metabolit blev ikke reduceret.

Ældre patienter

Hos patienter med senil alder (65-78 år) var AUC for den aktive metabolit i ligevægtstilstanden 25-35% højere end hos yngre patienter, når de foreskriver tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for lægemidlet hos ældre var ikke signifikant anderledes end hos yngre patienter i voksen alder. På baggrund af data om AUC for lægemidlet og tolerabiliteten kræver patienter med senil alder ikke dosisjustering i behandling og forebyggelse af influenza.

børn

Tamiflu farmakokinetik blev undersøgt hos børn fra 1 år til 16 år i et farmakokinetisk studie med en enkeltdosis af lægemidlet og i et klinisk studie hos et lille antal børn i alderen 3-12 år. Hos små børn var udskillelse af prodrug og den aktive metabolit hurtigere end hos voksne, hvilket resulterede i lavere AUC i forhold til en bestemt dosis. Hvis du tager stoffet i en dosis på 2 mg / kg, gives det samme AUC for oseltamivircarboxylat, som opnås hos voksne efter en enkeltdosis på 75 mg kapsel (svarende til ca. 1 mg / kg). Farmakokinetikken for oseltamivir hos børn over 12 år er den samme som hos voksne.

vidnesbyrd

  • Behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år.
  • Forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter).
  • Forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for oseltamivirphosphat eller enhver del af lægemidlet.

Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Brug under graviditet og amning

Hos lakterende rotter indtræder oseltamivir og den aktive metabolit mælk. Hvorvidt udskillelse af oseltamivir eller den aktive metabolit forekommer med mælk hos mennesker er ukendt. Imidlertid antyder ekstrapolering af data opnået hos dyr, at deres mængde i modermælk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

I øjeblikket er data om brugen af ​​stoffet hos gravide ikke tilstrækkelige til at vurdere den teratogene eller fostotoksiske virkning af oseltamivirphosphat.

Med dette i betragtning bør Tamiflu kun ordineres under graviditet eller amning, hvis de mulige fordele ved brugen overskrider den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet.

Dosering og indgift

Tamiflu tages oralt, med måltider eller uanset måltidet. Hos nogle patienter forbedres tolerancen af ​​lægemidlet, hvis det tages sammen med måltider.

Standard doseringsregime

behandling

Behandlingen bør begynde på den første eller anden dag i starten af ​​influenzaproblemer.

Voksne og teenagere ≥ 12 år. Den anbefalede dosisbehandling Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 gange om dagen inde i 5 dage eller 75 mg suspension 2 gange om dagen inde i 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.

Børn> 40 kg eller ≥ 8 år, der kan sluge kapsler, kan også modtage behandling, idet der tages en kapsel 75 mg 2 gange dagligt som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu suspension (se nedenfor).

Børn ≥ 1 år gammel. Den anbefalede dosis regime Tamiflu suspension til oral administration:
Den anbefalede dosis regime Tamiflu suspension til oral administration:

Kropsvægt

Anbefalet dosis i 5 dage

Tamiflu - vejledning, pris, analoger og feedback på ansøgningen

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktive komponent i Tamiflu er et prodrug af en stærk selektiv inhibitor af influenzavirus neuraminidase klasse enzymer. Virale neuraminidaser er meget vigtige for frigivelsen af ​​nye virale partikler fra inficerede celler og den yderligere spredning af viruset i kroppen.

Anvendelsen af ​​Tamiflu letter i høj grad sygdomsforløbet, forkorter strømningstiden og reducerer sandsynligheden for bronkitis, bihulebetændelse, otitis eller lungebetændelse til profylaktiske formål.

Kliniske studier har vist, at sygdommens varighed i gennemsnit falder med 2 dage hos børn under 12 år. Bekræftede tilfælde af dannelse af lægemiddelresistens er ikke registreret.

  • 1 30 mg kapsel indeholder oseltamivir 30 mg i form af oseltamivirphosphat 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsel indeholder oseltamivir 45 mg i form af oseltamivirphosphat 59,1 mg
  • 1 75 mg kapsel indeholder oseltamivir 75 mg i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg.
  • excipienser: majsstivelse, Povidon K 30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat;
  • Shell - kapsler på 30 mg: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgul (E172), titandioxid (E 171)
  • 45 mg kapsler: gelatine, jernoxid sort (E172), titandioxid (E 171)
  • 75 mg kapsler: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgult (E172), ferricoxidsort (E172), titandioxid (E 171), trykfarve.

Hurtig overgang på siden

Pris i apoteker

Oplysninger om prisen på Tamiflu på apoteker i Moskva og Rusland er taget fra disse onlineapoteker og kan afvige lidt fra prisen i din region.

Du kan købe stoffet på apoteker i Moskva til prisen på: Tamiflu 75 mg 10 kapsler - fra 1197 til 1284 rubler, Tamiflu pulver til fremstilling af en suspension på 30 g - fra 1124 til 1199 rubler.

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Listen over analoger er præsenteret nedenfor.

Hvad hjælper Tamiflu?

Lægemidlet Tamiflu foreskrevet til behandling af influenza hos børn i alderen 1 år og voksne.

Derudover er lægemidlet brugt til forebyggelse af influenza hos voksne og børn fra 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i store produktionshold, militære enheder, svækkede patienter) og børn fra 1 år.

Anvendelsen af ​​lægemidlet erstatter ikke vaccination mod influenza.

Instruktioner for brug af Tamiflu dosis og regler

Lægemidlet kan tages med måltider eller uanset måltidet. I nogle mennesker forbedres tolerancen af ​​stoffet, hvis det tages under et måltid.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.

Den dosis, som Tamiflu anbefaler til voksne, er 75 mg / 2 gange om dagen. Forøgelse af doseringen øger ikke lægemidlets virkning.

Børn på 1 år og derover anbefales at tilberede en suspension til oral administration eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for børn over 2 år).

Dosering af Tamiflu til børn afhængigt af barnets vægt:

  • mindre end eller lig med 15 kg - 30 mg / 2 gange om dagen;
  • mere end 15-23 kg - 45 mg / 2 gange om dagen;
  • mere end 23-40 kg - 60 mg / 2 gange om dagen;
  • mere end 40 kg - 75 mg / 2 gange om dagen.

Til dosering af suspensionen, brug den vedlagte sprøjte mærket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den krævede mængde suspension fjernes fra flasken med en doseringssprøjte, overføres til en målekop og tages oralt.

Anvendelsen af ​​Tamiflu for at forhindre bør begynde senest de første 2 dage efter kontakt med en inficeret person og fortsætte med at tage stoffet i mindst 10 dage.

Under sæsoninfluenzaepidemien er behandlingsforløbet 6 uger. Tamiflu tages i samme doser som ved behandling, men ikke to, men en gang om dagen. Forebyggende handling fortsætter, mens du tager stoffet.

Er vigtigt

Personer med nedsat leverfunktion med mild og moderat sværhedsgrad med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance over 30 ml / min) samt ældre har ikke brug for dosisjustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis til 75 mg / en gang dagligt, hver dag i 5 dage (under behandling). Når du forhindrer influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overfører personen til lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Applikationsfunktioner

Inden du bruger lægemidlet, skal du læse afsnittene i vejledningen til brug af kontraindikationer, mulige bivirkninger og andre vigtige oplysninger.

Bivirkninger af Tamiflu

Brugsanvisninger advarer mod muligheden for udvikling af bivirkninger af lægemidlet Tamiflu:

  • Abdominal smerter, diarré;
  • bronkitis;
  • Hovedpine;
  • svimmelhed;
  • hoste;
  • Svaghed, søvnforstyrrelser
  • Øvre luftvejsinfektioner;
  • Smerter af forskellig lokalisering
  • dyspepsi;
  • Næseflåd.

Ved anvendelse af Tamiflu udvikler voksne oftest opkast og kvalme (som regel efter at have taget den første dosis er forstyrrelserne midlertidige og kræver normalt ikke lægemiddeludtag).

Børn udvikler ofte opkastning, det er også muligt at udvikle dermatitis, diarré, mavesmerter, kvalme, næseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, conjunctivitis, astma (herunder forværring), akut otitismedia, lungebetændelse, bronkitis, bihulebetændelse, lymfadenopati.

Under observationer efter markedsføringen blev det konstateret, at Tamiflu kan forårsage følgende bivirkninger:

  • Mave-tarmkanalen: sjældent - gastrointestinal blødning;
  • Neuropsykisk kugle: udvikling af anfald og delirium (herunder nedsat bevidsthed, desorientering i rum og tid, agitation, unormal adfærd, hallucinationer, delirium, angst, nat mareridt). Livstruende handlinger blev sjældent fulgt;
  • Lever: Meget sjældent - En stigning i leverenzymer, hepatitis;
  • Hud og subkutant væv: sjældent - overfølsomhedsreaktioner: urticaria, eksem, dermatitis, hududslæt; meget sjældent, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaktion.

Kontraindikationer

Tamiflu er kontraindiceret i følgende sygdomme eller tilstande:

  • Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC <10 ml / min);
  • Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Pas på, når du ordinerer under graviditet og amning (amning).

overdosis

I tilfælde af overdosis er tilstanden af ​​bivirkninger mulig. Kvalme, svimmelhed og opkastning kan forekomme. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at stoppe med at tage lægemidlet og producere symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog Liste

Om nødvendigt udskift stoffet, måske to muligheder - valget af et andet stof med samme aktive ingrediens eller et lægemiddel med lignende virkning, men et andet aktivt stof.

Analyser af Tamiflu, listen over stoffer:

Når du vælger en udskiftning, er det vigtigt at forstå, at prisen, brugsanvisningen og anmeldelserne af Tamiflu ikke gælder for analoger. Før udskiftning er det nødvendigt at få godkendelse fra den behandlende læge og ikke at erstatte selve lægemidlet.

Anmeldelser af Tamiflu til børn er gode, både i terapeutiske og profylaktiske formål. Nogle tager et kursus af medicin til profylakse, inden de sender et barn til skole eller børnehave.

Særlige oplysninger til sundhedsarbejdere

interaktion

Ifølge farmakologiske og farmakokinetiske undersøgelser er klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner usandsynlige.

Farmakokinetisk interaktion mellem oseltamivir, dets hovedmetabolit blev ikke påvist, samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroxid, calciumcarbonat).

Særlige instruktioner

Under anvendelse af lægemidlet anbefales Tamiflu at etablere en omhyggelig overvågning af patientens adfærd med henblik på rettidig påvisning af tegn på unormal adfærd.

Virkningen af ​​lægemidlet på andre sygdomme (undtagen influenza A og B) er ikke blevet fastslået.

Et hætteglas med Tamiflu i form af et pulver indeholder 25,713 g sorbitol. Med udnævnelsen af ​​lægemidlet i en dosis på 45 mg to gange dagligt administreres 2,6 g sorbitol til patienten. Denne mængde sorbitol overstiger den daglige sats tilladt for patienter med medfødt fructoseintolerans.

Den fremstillede suspension kan opbevares i 10 dage ved en temperatur på ikke over 25 ° C eller i 17 dage ved en temperatur på +2... +8 ° C.

Tamiflu

Priserne i onlineapoteker:

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel.

Frigivelse form og sammensætning

Tamiflu er tilgængelig i følgende former:

  • 30 mg kapsler: hård gelatine, størrelse nr. 4, krop og hætte uigennemsigtig, lysegul; indholdet er hvidt eller gulligt hvidt pulver På kapslen er der indskrifter i lyseblå: På sagen - "ROCHE" på låget - "30 mg" (10 stk i en blister, en karton i papkasse);
  • 45 mg kapsler: hård gelatine, størrelse nr. 4, krop og hætte uigennemsigtig, grå; indholdet er hvidt eller gulligt hvidt pulver På kapslen er der indskrifter i lyseblå: På sagen - "ROCHE" på låget - "45 mg" (10 stk i en blister, en karton i papkasse);
  • 75 mg kapsler: hård gelatine, størrelse nr. 2, krop og låg uigennemsigtig, grå krop, låg lys gul; indholdet er hvidt eller gulligt hvidt pulver På kapslen er der indskrifter i lyseblå: På sagen - "ROCHE" på låget - "75 mg" (10 stk i en konturcelemballage, i en kartonpakke en pakke);
  • pulver til suspension til oral indgivelse: fin granulær, hvid eller lysegul farve, undertiden forkrøllet, med en frugtagtig lugt; Den rekonstituerede suspension er uigennemsigtig, fra hvid til lysegul i farve (30 g hver i flasker af lysbeskyttelsesglas, i papkasse med en partition en flaske komplet med en plastdoseringssprøjte, plastikadapter og målekop).

Ingredienser 1 kapsler:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir (i form af oseltamivirphosphat) - 30, 45 eller 75 mg;
  • Hjælpekomponenter: Povidon K30, talkum, forgelatineret stivelse, natriumstearylfumarat, croscarmellosenatrium;
  • kapsel og kapsel af kapslen: titandioxid, gelatine, farvestof jernoxidrød (kapsler 30 mg og 75 mg), farvestof jernoxid gul (kapsler 30 mg og 75 mg), farvestof jernoxid sort (kapsler 45 mg og 75 mg);
  • Blæk til indskrift: butanol, ethanol, titandioxid, shellak, ethanol, denatureret, aluminium lak baseret på indigo carmine.

Sammensætningen af ​​1 g pulver:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir (i form af oseltamivirphosphat) - 30 mg;
  • Hjælpekomponenter: natriumbenzoat, natriumdihydrocitrat, xanthangummi, sorbitol, natriumsaccharinat, titandioxid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti-aromastoffer.

1 ml af den færdige suspension indeholder 12 mg oseltamivir.

Indikationer for brug

  • behandling af influenza hos børn over et år og voksne patienter;
  • forebyggelse af influenza hos børn over et år
  • forebyggelse af influenza hos unge over 12 år og voksne, der er i grupper med øget risiko for at udvikle sygdommen: i store produktionshold, militære enheder, hos svækkede patienter (for eksempel efter transplantation).

Kontraindikationer

  • leversvigt;
  • kronisk nyresvigt med CC (kreatininclearance) mindre end 10 ml / min;
  • børns alder op til et år
  • overfølsomhed over for nogen af ​​stoffets komponenter.

Relativ (Tamiflu anvendes med forsigtighed):

  • graviditet;
  • amning periode.

Dosering og administration

Tamiflu tages oralt, uanset måltidet, men hvis du tager stoffet under et måltid, kan du forbedre dets tolerance betydeligt.

Kapsler skal sluges hele, uden at tygges.

For voksne patienter, teenagere eller børn, der ikke kan sluge kapselhele, er Tamiflu foreskrevet i pulverform til fremstilling af en suspension til intern brug. Hvis lægemidlet ikke er i pulverform eller der er tegn på "aldring" i kapselskallen, er det nødvendigt at åbne kapslen omhyggeligt og hælde indholdet i en tsk, der indeholder et egnet sødt fødevareprodukt for at skjule den bittere smag af lægemidlet. Den fremstillede blanding blandes grundigt og gives til patienten. I denne form bør stoffet indtages umiddelbart efter forberedelsen. Som sødt produkt kan du bruge yoghurt, honning, æbleauce, sød dessert, chokoladesirup, sød kondenseret mælk eller sødet vand.

Behandling med lægemidlet bør begynde senest to dage efter begyndelsen af ​​de første symptomer på sygdommen. Anbefalede doser:

  • voksne patienter og unge over 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu to gange om dagen i 5 dage. Ved forøgelse af dosis observeres forbedringseffekten ikke;
  • børn 8-12 år (vejer mere end 40 kg), der kan sluge kapsler: 1 kapsel (75 mg) to gange om dagen;
  • børn 1-8 år: 30 mg hver (med en legemsvægt mindre end 15 kg), 45 mg (med en kropsvægt på 15-23 kg) eller 60 mg (med en legemsvægt på 23-40 kg) to gange om dagen; For børn over 2 år anbefales Tamiflu som et pulver til fremstilling af en suspension eller kapsler på 30 mg og 45 mg; børn 1-2 år er foreskrevet pulver.

For at forhindre lægemidlet indledes senest 2 dage efter kontakt med en syg person. Anbefalede doser:

  • voksne patienter og unge over 12 år: 1 kapsel (75 mg) Tamiflu en gang om dagen i mindst 10 dage. Under sæsoninfluenzaepidemien tages lægemidlet i mindst 1,5 måneder, da Tamiflu's profylaktiske effekt varer så længe som det tager;
  • børn 8-12 år (vejer mere end 40 kg): 1 kapsel (75 mg) en gang om dagen;
  • børn 1-8 år: 30 mg hver (med en legemsvægt mindre end 15 kg), 45 mg (med en kropsvægt på 15-23 kg) eller 60 mg (med en legemsvægt på 23-40 kg) en gang om dagen; For børn over 2 år anbefales Tamiflu som et pulver til fremstilling af en suspension eller kapsler på 30 mg og 45 mg; børn 1-2 år er foreskrevet pulver.

Patienter med nedsat nyrefunktion med QC over 60 ml / min, lægemidlet er ordineret i anbefalede doser med QC 30-60 ml / min, dosis reduceres til 30 mg to gange dagligt i 5 dage (under behandling) eller til 30 mg en gang en gang en dag (hvis det er foreskrevet med henblik på profylakse), hvis QC er 10-30 ml / min - op til 30 mg en gang om dagen i 5 dage (under behandling) eller op til 30 mg om dagen hver anden dag (hvis foreskrevet med henblik på forebyggelse).

Patienter med nedsat leverfunktion, mild til moderat sværhedsgrad samt personer med ældre og senil aldersdosisjustering er ikke påkrævet.

Hos mennesker med svækket immunforsvar er dosisjustering ikke nødvendig, når Tamiflu foreskrives for sæsonprofylakse i 3 måneder.

Bivirkninger

  • fordøjelsessystem: opkastning, kvalme (forekommer i begyndelsen af ​​behandlingen eller når det tages i høje doser); sjældent - mavesmerter, diarré;
  • åndedrætssystem: ondt i halsen, næsestop, hoste;
  • centralnervesystemet: svimmelhed, søvnløshed, hovedpine;
  • Andre reaktioner: svaghed, træt følelse.

Særlige instruktioner

Tilfælde af anfald og deliriumlignende neuropsykiatriske forstyrrelser, der ikke er livstruende, er blevet rapporteret hos patienter (især unge og børn), der tog Tamiflu til behandling af influenza. Forholdet mellem disse fænomener og indtagelsen af ​​stoffet er imidlertid ikke påvist, da risikoen for at udvikle lignende reaktioner hos patienter med influenza, der tog oseltamivir, ikke overstiger sandsynligheden for lignende lidelser hos influenzapatienter, som ikke tog oseltamivir. Det anbefales at overvåge patientens adfærd for at opdage eventuelle abnormiteter i tide.

Særlige undersøgelser af virkningen af ​​stoffet Tamiflu på evnen til at føre køretøjer og engagere sig i andre potentielt farlige aktiviteter i forbindelse med høj koncentration og hurtig reaktion, er ikke blevet udført. Men i betragtning af lægemidlets sikkerhedsprofil er denne virkning usandsynlig.

Drug interaktioner

Ifølge data fra farmakokinetiske og farmakologiske studier er den klinisk signifikante interaktion af Tamiflu med andre lægemidler usandsynligt.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn. Den forberedte suspension kan opbevares højst 17 dage (ved en temperatur fra 2 til 8 ° C) eller højst 10 dage (ved en temperatur op til 25 ° C).

Holdbarhed: kapsler - 7 år Pulver til suspension - 2 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det og tryk på Ctrl + Enter.

Tamiflu: brugsanvisning

Catarrale virussygdomme får fart i hvert kommende år. Fremkomsten af ​​nye stammer fører til det egentlige problem - hvordan man skal håndtere en person med en virusinfektion? Tamiflu er et moderne og effektivt lægemiddel designet specifikt til bekæmpelse af virusinfektioner, dets opgave er behandling og forebyggelse af influenza.

Internationalt navn og handlingsprincip

Et andet navn til Tamiflu aktiv substans oseltamivir er internationalt og accepteret blandt udenlandske medicinske kolleger. Men der er ingen andre handelsnavne for stoffet, med andre ord, Tamiflu-emballage har ikke helt identiske lægemiddelstatning.

Kemisk formel: (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -1-cyclohexen-1-carboxylsyreethylester, phosphat

Virkningen af ​​dette lægemiddel blev udført i USA i 2009, hvilket viste sig at være ret overbevisende. Ifølge dataene var han aktiv mod nye vira, der havde følsomhed overfor neuraminidasehæmmere.

Neurominidase er et specielt enzym, hvis partikler dækker en viruskapsel og fremmer dens indtrængning i humane celler. Også dette enzym initierer frigivelsen af ​​nye viruspartikler fra de allerede berørte celler i kroppen, hvilket bidrager til den totale humane infektion.

En hæmmer i medicin er et fælles navn for mange stoffer, der kan bremse en bestemt proces i kroppen.

Handlingsmekanisme

Lægemidlet selv har ingen virkning på vira, den terapeutiske effekt er vist ved produktets metabolisme (simpelthen behandling) hos personen selv - oseltamivircarboxylat. Metabolit blokerer selektivt neurominidasen af ​​influenzavirus, reducerer reproduktionshastigheden og hjælper med at reducere frigivelsen af ​​virale partikler fra kroppen og derved reducere menneskelig infektiøsitet.

effektivitet

Resultaterne af kliniske forsøg med lægemidler viser dets effektivitet. Det reducerer sværhedsgraden af ​​sygdommen, hjælper med at reducere sværhedsgraden af ​​symptomer, reducerer sygdommens varighed. Takket være Tamiflu reduceres sandsynligheden for komplikationer, der kræver øjeblikkelig brug af antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, purulent otitis) kraftigt.

Men ny forskning om nye virale stammer er skuffende - vira, der er resistente overfor dette lægemiddel, fremstår. Men mens de er ret små, så er anvendelsen af ​​Tamiflu under influenzeperioden berettiget.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Hvad er det? Hvis i enkle termer, så:

  • farmakodynamik undersøger, hvordan et lægemiddel virker,
  • farmakokinetik - hvordan det kommer ind i kroppen, hvordan det omdannes i kroppen og hvordan det udskilles.

Lægemidlet absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. I tarmene påvirker særlige stoffer i lever og tarme - esterase - lægemidlet, som efter 30 minutter kommer stoffets metabolisme ind i blodet. Mere end 75% af det aktive stof frigives i blodbanen, hvilket forklarer effektiviteten af ​​Tamiflu som et antiviralt stof.

Fra kroppen udskilles lægemidlet gennem nyrerne.

Hos børn fra 1 år til 12 år er fordelingen af ​​medicinen lidt anderledes. På grund af en hurtigere metabolisme elimineres metabolitten Tamiflu hurtigere fra kroppen, hvilket medfører et fald i mængden af ​​det aktive stof i barnets krop. Denne funktion tages i betragtning ved valg af den korrekte dosering af lægemidlet.

Indikationer for brug

Påfør Tamiflu i følgende tilfælde:

1) Terapi (dvs. behandling) af influenza, både hos voksne og hos børn over et år. Det skal bemærkes, at brugen af ​​Tamiflu af børn reducerer sandsynligheden for en inflammatorisk proces fra øret med 40%, hvilket er meget vigtigt i betragtning af barnets kropsegenskaber.

2) Forebyggelse af virusinfektion hos spædbørn, fra 1 år, hvis familien har tilfælde af influenza

3) Med forebyggende formål hos voksne og børn fra 12 år, der er i fare for at få influenza: opholder sig i børnehjem, militære enheder, fængsler. Tamiflu bruges også af smitsomme sygeplejersker, praktiserende læger og otolaryngologer under en epidemi, da disse specialister har direkte kontakt med inficerede mennesker.

Kontraindikationer for Tamiflu

Dette lægemiddel har få kontraindikationer, men de skal altid huskes:

  1. Du kan ikke bruge stoffet i nærværelse af individuel intolerance over for dets komponenter, fordi det kan forårsage en allergisk reaktion, selv anafylaktisk shock.
  2. Da Tamiflu udskilles via nyrerne, er dets anvendelse upraktisk hos mennesker med svær nyreinsufficiens. Med denne patologi er det umuligt at kontrollere mængden af ​​lægemidlet, der cirkulerer i blodet, hvilket kan føre til overdosis og uønskede bivirkninger.
  3. Leverskader med alvorlig leversvigt er også en kontraindikation. Baseret på farmakodynamik er det let at forstå denne begrænsning. Manglende aktivitet af leverenzymer fører til nedsat metabolisme af Tamiflu, hvilket betyder, at lægemidlet vil være ineffektivt.
  4. Desuden er stoffet forbudt at bruge hos børn under et år.

Graviditet og amning: Hvordan man anvender Tamiflu

Under graviditet og fodring undergår en kvindes krop en enorm hormonel rystelse, det reducerer immuniteten. Influenza i denne gruppe af patienter kan føre til udvikling af de mest alvorlige komplikationer - lungebetændelse, sepsis og død. Brug af Tamiflu i en sådan situation er nødvendig, fordi moderens og barnets liv er uvurderligt, men dets udnævnelse skal koordineres med den behandlende læge og obstetrikeren-gynækolog.

Nylige undersøgelser af lægemidlet viste ikke en negativ effekt på fostret eller barnet. I modermælk er lægemidlet indeholdt i vandhanen med lave koncentrationer, som ikke har en betydelig indvirkning på barnets krop. Men i betragtning af, at ud over Tamiflu er influenza ordineret symptomatisk terapi og antibiotika, er det bedre at overføre babyen til en kunstig fodring i behandlingsperioden.

Er Tamiflu kombineret med anden medicin eller mad?

Dette lægemiddel kan ordineres med næsten alle stoffer, ingen åbenbar interaktion med andre lægemidler bemærkes. Forskning foretaget af producenten omfattede et stort antal lægemidler, der oftest tages af patienterne:

  • Reducer blodtrykket fra en anden gruppe (diuretika, ATP-hæmmere og andre);
  • Nonsteroidale antiinflammatoriske lægemidler (analgin);
  • Antibakterielle midler (penicilliner, cephalosporiner);
  • Antacidpræparater (Almagel, Maalox);
  • Bronchodilatorer til lindring af astmaanfald (salbutamol);
  • Glukokortikoider (prednison).

Tamiflu viste ingen signifikant interaktion med nogen af ​​de ovennævnte grupper, så den kan anvendes uden afskaffelse af igangværende behandling for kroniske sygdomme.

Tamiflu skal anvendes med forsigtighed i kombination med lægemidler med en smal rækkevidde: methotrexat (anvendes til behandling af neoplastiske processer), chlorpropamid (anvendes til diabetes).

Tamiflu og mad

Det tages til enhver tid, det er muligt med mad, og det er muligt i en pause mellem måltiderne. Men da medicinen lejlighedsvis forårsager kvalme og opkastning, er det bedre at tage det med mad, hvilket vil medvirke til at overføre behandlingen bedre.

Hvordan man tager stoffet

Lægemidlet bruges indeni med en lille mængde vand. Lægemidlet er tilgængeligt i form af kapsler og pulver, hvormed en suspension fremstilles. Interessant nok kan folk, der ikke kan sluge en kapsel alene uden pulver, åbne den og blande den med noget sødt (honning, kondenseret mælk, chokolademælk) og tag det let.

Det er nødvendigt at starte behandlingen i de første dage af sygdommen, i dette tilfælde er lægemidlets maksimale effektivitet noteret.

Tamiflu 75 mg

Denne dosis anvendes til behandling af voksne og børn fra 12 år. Hvis et barn er i stand til at sluge en kapsel, kan du bruge denne form for stoffet fra 8 år, forudsat at barnet vejer mere end 40 kg.

Lægemidlet bør tages to gange om dagen i 5 dage. Overskridelse af doseringen forårsager ikke en forøgelse af lægemidlets effektivitet, derfor er dosisforøgelsen ikke hensigtsmæssig.

Tamiflu 30 eller 45 mg

Denne dosering anbefales til børn fra 2 til 8 år, der kan sluge tabletter alene. Tabletter tager 2p / d i 10 dage uden en pause.

Tamiflu pulver

Hos børn fra 1 år, hos børn og voksne, der ikke kan sluge en hård kapsel, såvel som hos ældre, anvendes en pulverform, med hvilken suspensionen fremstilles. Det er bedre, hvis apoteket på apoteket tager sig af dets forberedelse, men du kan selv forberede løsningen ved omhyggeligt at følge vejledningen. Doseringen af ​​Tamiflu pulver vil være 12 mg / ml opløsning i en pose på 1 gr. pulver.

Algoritme til fremstilling af suspensioner til indtagelse

1) Tryk flasken flere gange på flasken, dette er nødvendigt for jævnt fordeling af pulveret på bunden;

2) I en målebeholder hæld 52 ml vand og bland det med pulveret i hætteglasset;

3) Luk det med en kasket og ryst i 15 sekunder for at opløse pulveret;

4) Fjern hætten fra hætteglasset, og sæt adapteren i nakken, hvormed du let kan tage den nødvendige mængde medicin med en sprøjte.

Sprøjten kommer med stoffet og har særlige mærker, der angiver doseringerne: 30, 45, 60 mg. For at forhindre udløbsdatoen skal der på etiketten på flasken skrives forberedelsesdatoen for den terapeutiske opløsning.

Tamiflu profylaktisk

For at forebygge infektion begynder forebyggende behandling i de første 2 dage efter at have kontaktet en allerede syg person og fortsætter i 10 dage.

Voksne og børn fra 8 år (med et barn, der vejer over 40 kg) anvender en dosis på 75 mg en gang om dagen.

Børn op til 8 år, samt de personer, der ikke er i stand til at sluge en fast tablet, skal du bruge suspensionen. Mængden af ​​den nødvendige medicin er foreskrevet af barnets vægt.

TAMIFLU

Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kropsgrå, uigennemsigtig, låg lysegul, uigennemsigtig; med påskriften "ROCHE" (på sagen) og "75 mg" (på hætten) i lyseblå; indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt hvidt pulver.

Hjælpestoffer: prægelatiniseret stivelse, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensætningen af ​​kapselskallen: case - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), jernfarvestoffoxid (E172), titandioxid (E171).
Sammensætningen af ​​blækket til trykning på kapslen: ethanol, shellac, butanol, titandioxid (E171), aluminiumslak baseret på indigo carmin, denatureret ethanol (methyleret alkohol).

10 stk. - blister (1) - pakker pap.

Bemærk: Efter 5 års opbevaring af lægemidlet kan der være tegn på aldringskapsler, hvilket kan føre til øget skrøbelighed eller andre fysiske forstyrrelser, der ikke påvirker lægemidlets virkning eller sikkerhed.

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er et prodrug, dets aktive metabolit (oseltamivircarboxylat, OK) er en effektiv og selektiv inhibitor af neuraminidase influenza A og B viruser - et enzym, som katalyserer processen med at frigive nydannede viruspartikler fra inficerede celler, deres penetration i respiratoriske epitelceller og yderligere spredning virus i kroppen.

Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af ​​viruset og dets patogenicitet in vivo, reducerer sekretionen af ​​influenza A og B viruser fra kroppen. OK koncentration kræves for at inhibere neuraminidase med 50% (IC50) er 0,1-1,3 nM for influenza A-virus og 2,6 nM for influenza B-virus. Median IC-værdier50 for influenza B virus er lidt højere og er 8,5 nM.

I undersøgelser foretaget påvirker Tamiflu ikke dannelsen af ​​anti-influenza antistoffer, inkl. på antistofproduktion som reaktion på indførelsen af ​​inaktiveret influenzavaccine.

Undersøgelser af naturlig influenza infektion

I kliniske forsøg udført under sæsoninfluenzainfektion begyndte patienterne at modtage Tamiflu senest 40 timer efter de første symptomer på influenzainfektion. 97% af patienterne var inficeret med influenza A-virus og 3% af patienterne med influenza B-virus. Tamiflu forkortede signifikant perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion (i 32 timer). Hos patienter med en bekræftet diagnose af influenza, der tog Tamiflu, var sværhedsgraden af ​​sygdommen, udtrykt som området under kurven for det kumulative symptomindeks, 38% mindre sammenlignet med patienter, der fik placebo. Endvidere reducerede Tamiflu hos unge patienter uden samtidige sygdomme med ca. 50% forekomsten af ​​komplikationer af influenza, der kræver brug af antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media). Klare beviser for lægemidlets virkning med hensyn til sekundære effektkriterier relateret til antiviral aktivitet blev opnået: Tamiflu forårsagede både en forkortelse af den tid, hvorpå viruset blev frigivet fra kroppen og et fald i området under "viral time-titer" -kurven.

De data, der blev opnået i en undersøgelse af behandling af Tamiflu hos patienter i alderen og i alderen, viste, at at tage Tamiflu i en dosis på 75 mg 2 gange dagligt i 5 dage, blev ledsaget af et klinisk signifikant fald i medianen af ​​perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion, svarende til den hos voksne patienter alder, men forskellene nåede ikke statistisk betydning. I et andet studie modtog patienter med influenza ældre end 13 år, der havde samtidig kroniske sygdomme i hjerte- og / eller åndedrætssystemerne Tamiflu i samme doseringsregime eller placebo. Der var ingen forskelle i medianen i perioden før reduktionen af ​​de kliniske manifestationer af influenzainfektion i Tamiflu- og placebogrupperne, men temperaturstigningsperioden, når Tamiflu blev reduceret med ca. 1 dag. Andelen af ​​patienter, der frigjorde viruset den 2. og 4. dag, blev signifikant mindre. Sikkerhedsprofilen for Tamiflu hos patienter i fare var ikke forskellig fra den hos den voksne befolkning.

Behandling af influenza hos børn

Børn i alderen 1-12 år (gennemsnitlig alder 5,3 år), der havde feber (≥37,8 ° C) og et af symptomerne på åndedrætssystemet (hoste eller rhinitis) under influenza-virusets omsætning blandt befolkningen havde en dobbeltblind placebo kontrolleret undersøgelse. 67% af patienterne var inficeret med influenza A-virus og 33% af patienterne med influenza B-virus. Lægemidlet Tamiflu (når det blev taget senest 48 timer efter de første symptomer på influenzainfektion opstod) reducerede signifikant sygdommens varighed (med 35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheden af ​​sygdommen blev defineret som tidspunktet for at stoppe hoste, næsestop, feber forsvinden og vende tilbage til normal aktivitet. I gruppen af ​​børn, der fik Tamiflu, blev forekomsten af ​​akutte otitismedier reduceret med 40% sammenlignet med placebogruppen. Genopretning og tilbagevenden til normal aktivitet fandt sted næsten 2 dage tidligere hos børn, der modtog Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.

En anden undersøgelse involverede børn i alderen 6-12 år, der lider af bronchial astma; 53,6% af patienterne havde influenzainfektion bekræftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheden af ​​sygdom hos gruppen af ​​patienter behandlet med Tamiflu faldt ikke signifikant. Men inden for de sidste 6 dage af Tamiflu-terapi er det tvungen ekspiratoriske volumen i 1 sekund (FEV1) steg med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos patienter, der fik placebo (p = 0,0148).

Forebyggelse af influenza hos voksne og unge

Tamiflu's profylaktiske effekt i naturlige influenzainfektioner A og B er bevist i 3 separate fase III kliniske undersøgelser. Ca. 1% af patienterne blev syge med at modtage Tamiflu influenza. Tamiflu reducerede også signifikant virusfrigivelsen fra luftvejene og forhindrede overførslen af ​​viruset fra et familiemedlem til et andet.

Voksne og unge, der var i kontakt med et sygt familiemedlem, begyndte at tage Tamiflu inden for to dage efter påbegyndelsen af ​​influenzaproblemer hos familiemedlemmer og fortsatte i 7 dage, hvilket signifikant reducerede forekomsten af ​​influenzasager hos kontaktpersoner med 92%.

Hos uvaccinerede og generelt sunde voksne i alderen 18-65 år reducerede Tamiflu under en influenzapidemi signifikant forekomsten af ​​influenza (med 76%). Patienter tog stoffet i 42 dage.

Ældre og ældre, der var i ammende hjem, hvoraf 80% blev vaccineret før sæsonen, da undersøgelsen blev gennemført, reducerede Tamiflu signifikant influenza-incidensen med 92%. I samme undersøgelse reducerede Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheden af ​​influenzaplikationer: bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse. Patienter tog stoffet i 42 dage.

Forebyggelse af influenza hos børn

Den profylaktiske effekt af Tamiflu i naturlig influenzainfektion er påvist i en undersøgelse af børn i alderen 1 til 12 år efter kontakt med et sygt familiemedlem eller en person fra et permanent miljø. Hovedparameteren for effektiviteten var hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenzainfektion. Hos børn, der fik Tamiflu / pulver til at fremstille en suspension til oral administration / i en dosis på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dage og først frigiver viruset, faldt hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenza til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede personer

I immunkompromitterede personer med sæsoninfluenzainfektion og i fravær af virusfrigivelse reducerede indledende profylaktisk anvendelse af Tamiflu hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenzainfektion, ledsaget af kliniske symptomer, til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) hos placebogruppe. Laboratorie-bekræftet influenzainfektion, ledsaget af kliniske symptomer, blev diagnosticeret, når der var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akut rhinitis (alle registreret samme dag, mens man tog lægemidlet / placebo) samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekædereaktion for influenzavirus-RNA.

Risikoen for influenzavirus med nedsat følsomhed eller resistens over for lægemidlet blev undersøgt i kliniske undersøgelser sponsoreret af Roche. Hos alle patienter med OK-resistent virus havde bæreren en midlertidig karakter, påvirker ikke elimineringen af ​​virussen og forårsagede ikke en forringelse af den kliniske tilstand.

Tamiflu - brugsanvisninger, anmeldelser, analoger og former for frigivelse (kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg eller tabletter, pulver til suspension) lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne, børn og under graviditet

I denne artikel kan du læse instruktionerne om brug af stoffet Tamiflu. Der er anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af denne medicin samt udtalelser fra medicinske specialister om brugen af ​​Tamiflu i deres praksis. En stor anmodning om at tilføje din feedback om stoffet mere aktivt: medicinen hjalp eller hjalp ikke med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger blev iagttaget, hvilket måske ikke er angivet af producenten abstrakt. Analoger af Tamiflu med tilgængelige strukturelle analoger. Anvendes til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne, børn, såvel som under graviditet og amning.

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat (den aktive ingrediens i lægemidlet Tamiflu) er et prodrug, dets aktive metabolitt oseltamivircarboxylat (OK) er en effektiv og selektiv inhibitor af neuraminidase af influenzavirus A og B, et enzym, der katalyserer processen med at frigive nydannede viruspartikler fra inficerede celler, deres penetration i respiratoriske epithelceller måder og yderligere spredning af virussen i kroppen.

Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus og hæmmer replikationen af ​​viruset og dens patogenicitet, reducerer frigivelsen af ​​influenza A- og B-vira fra kroppen.

Farmakokinetik

Tamiflu absorberes let fra mave-tarmkanalen og omdannes stærkt til en aktiv metabolit ved hjælp af lever- og intestinale esteraser. Mindst 75% af den indtagne dosis går ind i den systemiske kredsløb i form af en aktiv metabolit, mindre end 5% i form af det oprindelige lægemiddel. Plasmakoncentrationerne af begge prodrugs og den aktive metabolit er proportional med dosis og afhænger ikke af fødeindtagelse. Ifølge dyrestudier, efter indtagelse af oseltamivirphosphat, blev dets aktive metabolit fundet i alle de vigtigste infektionsfokuser (lunger, bronchiale vaskninger, næseslimhinde, mellemøre og luftrør) i koncentrationer, der giver antiviral effekt. Udskåret (> 90%) som en aktiv metabolit overvejende af nyrerne. Den aktive metabolit transformeres ikke yderligere og udskilles af nyrerne (> 99%) ved glomerulær filtrering og tubulær sekretion.

vidnesbyrd

  • behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år
  • forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter)
  • forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Udgivelsesformer

Kapsler 30 mg, 45 mg og 75 mg (undertiden fejlagtigt kaldet tabletter).

Pulver til fremstilling af suspensioner til oral administration (børns form af stoffet).

Instruktioner til brug og dosering

Lægemidlet tages oralt, med måltider eller uanset måltidet. Tolerabiliteten kan forbedres ved at tage det med måltider.

Voksne, teenagere eller børn, der ikke kan sluge en kapsel, kan også modtage Tamiflu behandling i form af et pulver til fremstilling af en oral suspension.

Hvis Tamiflu ikke er i pulverform til oral administration, eller hvis der er tegn på aldringskapsler, skal du åbne kapslen og hælde indholdet i en lille mængde (maks. 1 tsk) af et egnet sødt levnedsmiddel (chokoladesirup med normal sukkerfri eller sukkerfri, honning, lysebrunt sukker eller bordsukker, opløst i vand, sød dessert, sød kondenseret mælk, æbleauce eller yoghurt) for at skjule den bitre smag. Blandingen skal blandes grundigt og gives til patienten som helhed. Sluk blandingen umiddelbart efter tilberedning.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.

Voksne og unge i alderen 12 år og ældre, får lægemidlet 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspension) 2 gange dagligt i 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg pr. Dag øger ikke effekten.

Børn på 8 år eller derover eller med en legemsvægt på over 40 kg, der kan sluge kapsler, kan også få Tamiflu 75 mg kapsler (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 2 gange om dagen. dag.

Børn på 1 år og derover anbefales at tilberede en suspension til oral administration eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for børn over 2 år).

Det anbefalede doseringsregime for Tamiflu i form af kapsler 30 mg og 35 mg eller suspensioner til børn afhængigt af barnets vægt:

  • mindre end eller lig med 15 kg - 30 mg 2 gange om dagen;
  • mere end 15-23 kg - 45 mg 2 gange om dagen;
  • mere end 23-40 kg - 60 mg 2 gange om dagen;
  • mere end 40 kg - 75 mg 2 gange om dagen.

Til dosering af suspensionen, brug den vedlagte sprøjte mærket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den krævede mængde suspension fjernes fra flasken med en doseringssprøjte, overføres til en målekop og tages oralt.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter kontakt med patienten.

Voksne og unge i alderen 12 år og ældre Tamiflu foreskrev 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg eller suspension) 1 gang dagligt oralt i mindst 10 dage efter kontakt med patienten. Under sæsoninfluenzaepidemien, 75 mg 1 gang om dagen i 6 uger. Forebyggende handling varer så længe som at tage stoffet.

Børn i alderen 8 år og ældre eller med en legemsvægt på over 40 kg, der kan sluge kapsler, kan lægemidlet også ordineres til forebyggelse af 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) 1 time pr. dag.

For børn i alderen 1 år og ældre er lægemidlet i form af en suspension eller kapsler på 30 mg og 45 mg ordineret med henblik på profylakse i følgende doser:

  • mindre end eller lig med 15 kg - 30 mg 1 gang pr. dag;
  • mere end 15-23 kg - 45 mg 1 gang pr. dag;
  • mere end 23-40 kg - 60 mg en gang om dagen;
  • mere end 40 kg - 75 mg 1 gang pr. dag.

Til dosering af suspensionen, brug den vedlagte sprøjte mærket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den krævede mængde suspension fjernes fra flasken med en doseringssprøjte, overføres til en målekop og tages oralt.

Fremstilling af Tamiflu Suspension fra Pulver

1. Tryk forsigtigt på den lukkede flaske flere gange med fingeren, så pulveret fordeles nederst på flasken.

2. Mål 52 ml vand ved hjælp af målekop, og udfyld det til det angivne niveau.

3. Tilsæt 52 ml vand til hætteglasset, luk hætten og ryst godt i 15 sekunder.

4. Fjern hætten og sæt adapteren i flaskehalsen.

5. Skru hætteglasset tæt sammen med hætten for at sikre, at adapteren sidder korrekt.

Mærkaten på flasken skal angive udløbsdatoen for den fremstillede suspension. Før brug skal flasken med den forberedte suspension rystes. Til dosering af suspensionen er en doseringssprøjte fastgjort med etiketter, der angiver dosisniveauer på 30 mg, 45 mg og 60 mg.

Ekstrudering Fremstilling af Tamiflu Capsule Suspension

I tilfælde, hvor voksne, unge og børn, der er et problem med at synke kapsler og Tamiflu pulver til suspension til oral administration mangler eller hvis der er tegn på "ældning" kapsel, åbne kapslen og hældes indholdet i en lille mængde (højst 1 en teskefuld) af et egnet sødt fødevareprodukt (som angivet ovenfor) for at skjule den bitre smag. Blandingen skal blandes grundigt og gives til patienten som helhed. Sluk blandingen umiddelbart efter tilberedning.

Bivirkninger

  • kvalme og opkastning
  • diarré;
  • bronkitis;
  • mavesmerter
  • gastrointestinal blødning;
  • svimmelhed;
  • hovedpine;
  • hoste;
  • søvnforstyrrelser;
  • svaghed;
  • smerter af forskellige steder
  • næseflåd;
  • infektioner i øvre luftveje
  • astma (herunder eksacerbation);
  • akut otitis media;
  • lungebetændelse;
  • sinusitis;
  • dermatitis;
  • lymfadenopati;
  • dermatitis;
  • hududslæt;
  • eksem;
  • nældefeber;
  • erythema multiforme;
  • Stevens-Johnson syndrom;
  • anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner;
  • angioødem;
  • hepatitis;
  • kramper;
  • delirium (herunder symptomer som nedsat bevidsthed, desorientering i tid og rum, unormal adfærd, vrangforestillinger, hallucinationer, agitation, angst, mareridt).

Kontraindikationer

  • kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC mindre end 10 ml / min);
  • overfølsomhed overfor lægemidlet.

Brug under graviditet og amning

I undersøgelser af dyrs reproduktive toksicitet (rotter, kaniner) blev der ikke observeret nogen teratogen virkning. I studier på rotter blev der ikke fundet nogen skadelig effekt af oseltamivir på fertilitet. Eksponering hos fosteret var 15-20% af moderens.

Under prækliniske undersøgelser trængte Tamiflu og den aktive metabolit gennem mælken af ​​lakterende rotter. Hvorvidt udskillelse af oseltamivir eller den aktive metabolit med mælk hos mennesker er ukendt, men deres mængde i modermælk kan være henholdsvis 0,01 mg pr. Dag og 0,3 mg pr. Dag.

fordi data om brugen af ​​stoffet hos gravide er ikke tilstrækkeligt, bør Tamiflu kun ordineres under graviditet eller ammende mødre, hvis de mulige fordele ved brug til moderen overskrider den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet.

Brug til børn

Tamiflu bør ikke gives til børn under 1 år.

Særlige instruktioner

Beslag og deliriumlignende neuropsykiatriske lidelser blev rapporteret hos patienter (for det meste børn og unge), der tog Tamiflu til behandling af influenza. Disse tilfælde blev sjældent ledsaget af livstruende handlinger. Tamiflu's rolle i udviklingen af ​​disse fænomener er ukendt. Lignende neuropsykiatriske lidelser blev også noteret hos patienter med influenza, som ikke fik Tamiflu.

Ved anvendelse af Tamiflu anbefales en omhyggelig overvågning af patienters adfærd, især børn og unge, at identificere tegn på unormal adfærd.

Der er ingen data om effekten af ​​Tamiflu i sygdomme forårsaget af andre patogener end influenzavirus A og B.

Ved behandling og forebyggelse af influenza hos patienter med CC fra 10 til 30 ml / min er en dosisjustering af stoffet Tamiflu påkrævet. Anbefalinger til dosisjustering hos patienter, der modtager hæmodialyse, peritoneal dialyse, og hos patienter med QA ≤ 10 ml / min er fraværende.

Et hætteglas med Tamiflu (30 g pulver til fremstilling af en suspension til oral administration) indeholder 25,713 g sorbitol. Når du får Tamiflu i en dosis på 45 mg, 2 gange dagligt, indtages 2,6 g sorbitol. Hos patienter med medfødt fructoseintolerans overstiger denne mængde den daglige sorbitolhastighed.

Drug interaktioner

Ifølge farmakologiske og farmakokinetiske undersøgelser er klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner usandsynlige.

Oseltamivirphosphat er stærkt omdannet til en aktiv metabolit under virkningen af ​​esteraser, der hovedsagelig findes i leveren. Drug interactions på grund af konkurrence og binding til de aktive centre af esteraser, der konverterer oseltamivirphosphat til det aktive stof, er ikke repræsenteret. Den lave grad af binding af oseltamivir og den aktive metabolit med proteiner tyder ikke på, at der er en interaktion forbundet med forskydningen af ​​lægemidler fra associationen med proteiner.

In vitro er oseltamivirphosphat og den aktive metabolit ikke det foretrukne substrat til polyfunktionelle oxidaser af cytokrom P450-systemet eller for glucuronyltransferaser. Der er ingen grund til at interagere med orale præventionsmidler.

Cimetidin, en ikke-specifik inhibitor af cytochrom P450-isoenzymer og konkurrerende i tubulær sekretion med alkalisk typen narkotika og kationer påvirker ikke plasmakoncentrationen af ​​oseltamivir og dets aktive metabolit.

Det er usandsynligt klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, der involverer konkurrence om tubulær sekretion, under hensyntagen til sikkerhedsmargin for de fleste af disse lægemidler, måder eliminering af den aktive metabolit af oseltamivir (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og udskillelsesvej kapaciteten for hver af stierne.

Probenecid fører til en forøgelse af AUC for den aktive metabolit af oseltamivir ca. 2 gange (ved at reducere den aktive tubulære sekretion i nyrerne). Imidlertid er dosisjustering med samtidig anvendelse med probenecid ikke påkrævet givet sikkerhedsmargenen for den aktive metabolit.

Samtidig administration med amoxicillin påvirker ikke plasmakoncentrationerne af oseltamivir og dets komponenter, hvilket viser svag konkurrence for elimination ved anionisk tubulær sekretion.

Samtidig brug med paracetamol påvirker ikke plasmakoncentrationerne af oseltamivir og dets aktive metabolit eller paracetamol.

Farmakokinetisk interaktion mellem oseltamivir, dets hovedmetabolit blev ikke påvist, samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroxid, calciumcarbonat).

I kliniske undersøgelser, 3 fase Tamiflu administreres med almindeligt anvendte lægemidler, såsom ACE-inhibitorer (enalapril, captopril), thiaziddiuretika (bendroflumethiazid), antibiotika (penicillin, cephalosporiner, azithromycin, erythromycin, og doxycyclin), blokkere af histamin H2-receptorantagonister (ranitidin, cimetidin ), betablokkere (propranolol), xanthiner (theophyllin), sympatomimetika (pseudoephedrin), opioid receptor agonister (kodein), corticosteroider, inhalerede bronchodilatorer, acetylsalicylsyre, ibuprofen, paratsetam ol. Ændringer i arten eller hyppigheden af ​​bivirkninger blev ikke observeret.

Analoger af Tamiflu

Strukturelle analoger af det aktive stof:

Analoger til anti-influenza effekten:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antigrippin maksimum;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirin;
  • influvac;
  • IRS 19;
  • neovir;
  • Natriumoxodihydroacridinylacetat;
  • Relenza;
  • Theraflu for kulde og influenza;
  • Citovir-3;
  • Tsygapan;
  • Ergoferon.

Bruges til at behandle sygdomme: influenza, influenza forebyggelse