Vigtigste / Halsbetændelse

Tamiflu - vejledning, pris, analoger og feedback på ansøgningen

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Aktiv ingrediens - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Den aktive komponent i Tamiflu er et prodrug af en stærk selektiv inhibitor af influenzavirus neuraminidase klasse enzymer. Virale neuraminidaser er meget vigtige for frigivelsen af ​​nye virale partikler fra inficerede celler og den yderligere spredning af viruset i kroppen.

Anvendelsen af ​​Tamiflu letter i høj grad sygdomsforløbet, forkorter strømningstiden og reducerer sandsynligheden for bronkitis, bihulebetændelse, otitis eller lungebetændelse til profylaktiske formål.

Kliniske studier har vist, at sygdommens varighed i gennemsnit falder med 2 dage hos børn under 12 år. Bekræftede tilfælde af dannelse af lægemiddelresistens er ikke registreret.

  • 1 30 mg kapsel indeholder oseltamivir 30 mg i form af oseltamivirphosphat 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsel indeholder oseltamivir 45 mg i form af oseltamivirphosphat 59,1 mg
  • 1 75 mg kapsel indeholder oseltamivir 75 mg i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg.
  • excipienser: majsstivelse, Povidon K 30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat;
  • Shell - kapsler på 30 mg: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgul (E172), titandioxid (E 171)
  • 45 mg kapsler: gelatine, jernoxid sort (E172), titandioxid (E 171)
  • 75 mg kapsler: gelatine, jernoxidrød (E172), jernoxidgult (E172), ferricoxidsort (E172), titandioxid (E 171), trykfarve.

Hurtig overgang på siden

Pris i apoteker

Oplysninger om prisen på Tamiflu på apoteker i Moskva og Rusland er taget fra disse onlineapoteker og kan afvige lidt fra prisen i din region.

Du kan købe stoffet på apoteker i Moskva til prisen på: Tamiflu 75 mg 10 kapsler - fra 1197 til 1284 rubler, Tamiflu pulver til fremstilling af en suspension på 30 g - fra 1124 til 1199 rubler.

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsbetingelser fra apoteker - recept.

Listen over analoger er præsenteret nedenfor.

Hvad hjælper Tamiflu?

Lægemidlet Tamiflu foreskrevet til behandling af influenza hos børn i alderen 1 år og voksne.

Derudover er lægemidlet brugt til forebyggelse af influenza hos voksne og børn fra 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i store produktionshold, militære enheder, svækkede patienter) og børn fra 1 år.

Anvendelsen af ​​lægemidlet erstatter ikke vaccination mod influenza.

Instruktioner for brug af Tamiflu dosis og regler

Lægemidlet kan tages med måltider eller uanset måltidet. I nogle mennesker forbedres tolerancen af ​​stoffet, hvis det tages under et måltid.

Lægemidlet bør startes senest 2 dage efter udbruddet af influenzaproblemer.

Den dosis, som Tamiflu anbefaler til voksne, er 75 mg / 2 gange om dagen. Forøgelse af doseringen øger ikke lægemidlets virkning.

Børn på 1 år og derover anbefales at tilberede en suspension til oral administration eller kapsler på 30 mg og 45 mg (for børn over 2 år).

Dosering af Tamiflu til børn afhængigt af barnets vægt:

  • mindre end eller lig med 15 kg - 30 mg / 2 gange om dagen;
  • mere end 15-23 kg - 45 mg / 2 gange om dagen;
  • mere end 23-40 kg - 60 mg / 2 gange om dagen;
  • mere end 40 kg - 75 mg / 2 gange om dagen.

Til dosering af suspensionen, brug den vedlagte sprøjte mærket 30 mg, 45 mg og 60 mg. Den krævede mængde suspension fjernes fra flasken med en doseringssprøjte, overføres til en målekop og tages oralt.

Anvendelsen af ​​Tamiflu for at forhindre bør begynde senest de første 2 dage efter kontakt med en inficeret person og fortsætte med at tage stoffet i mindst 10 dage.

Under sæsoninfluenzaepidemien er behandlingsforløbet 6 uger. Tamiflu tages i samme doser som ved behandling, men ikke to, men en gang om dagen. Forebyggende handling fortsætter, mens du tager stoffet.

Er vigtigt

Personer med nedsat leverfunktion med mild og moderat sværhedsgrad med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance over 30 ml / min) samt ældre har ikke brug for dosisjustering.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis til 75 mg / en gang dagligt, hver dag i 5 dage (under behandling). Når du forhindrer influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min, reduceres dosen til 30 mg daglig som en suspension eller overfører personen til lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Applikationsfunktioner

Inden du bruger lægemidlet, skal du læse afsnittene i vejledningen til brug af kontraindikationer, mulige bivirkninger og andre vigtige oplysninger.

Bivirkninger af Tamiflu

Brugsanvisninger advarer mod muligheden for udvikling af bivirkninger af lægemidlet Tamiflu:

  • Abdominal smerter, diarré;
  • bronkitis;
  • Hovedpine;
  • svimmelhed;
  • hoste;
  • Svaghed, søvnforstyrrelser
  • Øvre luftvejsinfektioner;
  • Smerter af forskellig lokalisering
  • dyspepsi;
  • Næseflåd.

Ved anvendelse af Tamiflu udvikler voksne oftest opkast og kvalme (som regel efter at have taget den første dosis er forstyrrelserne midlertidige og kræver normalt ikke lægemiddeludtag).

Børn udvikler ofte opkastning, det er også muligt at udvikle dermatitis, diarré, mavesmerter, kvalme, næseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, conjunctivitis, astma (herunder forværring), akut otitismedia, lungebetændelse, bronkitis, bihulebetændelse, lymfadenopati.

Under observationer efter markedsføringen blev det konstateret, at Tamiflu kan forårsage følgende bivirkninger:

  • Mave-tarmkanalen: sjældent - gastrointestinal blødning;
  • Neuropsykisk kugle: udvikling af anfald og delirium (herunder nedsat bevidsthed, desorientering i rum og tid, agitation, unormal adfærd, hallucinationer, delirium, angst, nat mareridt). Livstruende handlinger blev sjældent fulgt;
  • Lever: Meget sjældent - En stigning i leverenzymer, hepatitis;
  • Hud og subkutant væv: sjældent - overfølsomhedsreaktioner: urticaria, eksem, dermatitis, hududslæt; meget sjældent, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaktion.

Kontraindikationer

Tamiflu er kontraindiceret i følgende sygdomme eller tilstande:

  • Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, CC <10 ml / min);
  • Overfølsomhed overfor lægemidlet.

Pas på, når du ordinerer under graviditet og amning (amning).

overdosis

I tilfælde af overdosis er tilstanden af ​​bivirkninger mulig. Kvalme, svimmelhed og opkastning kan forekomme. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at stoppe med at tage lægemidlet og producere symptomatisk behandling.

Tamiflu Analog Liste

Om nødvendigt udskift stoffet, måske to muligheder - valget af et andet stof med samme aktive ingrediens eller et lægemiddel med lignende virkning, men et andet aktivt stof.

Analyser af Tamiflu, listen over stoffer:

Når du vælger en udskiftning, er det vigtigt at forstå, at prisen, brugsanvisningen og anmeldelserne af Tamiflu ikke gælder for analoger. Før udskiftning er det nødvendigt at få godkendelse fra den behandlende læge og ikke at erstatte selve lægemidlet.

Anmeldelser af Tamiflu til børn er gode, både i terapeutiske og profylaktiske formål. Nogle tager et kursus af medicin til profylakse, inden de sender et barn til skole eller børnehave.

Særlige oplysninger til sundhedsarbejdere

interaktion

Ifølge farmakologiske og farmakokinetiske undersøgelser er klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner usandsynlige.

Farmakokinetisk interaktion mellem oseltamivir, dets hovedmetabolit blev ikke påvist, samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin eller antacidmidler (magnesium og aluminiumhydroxid, calciumcarbonat).

Særlige instruktioner

Under anvendelse af lægemidlet anbefales Tamiflu at etablere en omhyggelig overvågning af patientens adfærd med henblik på rettidig påvisning af tegn på unormal adfærd.

Virkningen af ​​lægemidlet på andre sygdomme (undtagen influenza A og B) er ikke blevet fastslået.

Et hætteglas med Tamiflu i form af et pulver indeholder 25,713 g sorbitol. Med udnævnelsen af ​​lægemidlet i en dosis på 45 mg to gange dagligt administreres 2,6 g sorbitol til patienten. Denne mængde sorbitol overstiger den daglige sats tilladt for patienter med medfødt fructoseintolerans.

Den fremstillede suspension kan opbevares i 10 dage ved en temperatur på ikke over 25 ° C eller i 17 dage ved en temperatur på +2... +8 ° C.

Tamiflu kapsler - officielle brugsanvisninger

Registreringsnummer:

№ П N012090 / 01 dateret 15. juli 2005
Handelsnavn af stoffet:

International ikke-proprietært navn:

Kemisk rationelt navn:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexen-1-carboxylsyreethylester, phosphat

Doseringsformular

struktur

En kapsel indeholder:
oseltamivir 75 mg
(i form af oseltamivirphosphat 98,5 mg)
Hjælpestoffer:
pregelatiniseret stivelse, Povidon K30, croscarmellosnatrium, talkum, natriumstearylfumarat

beskrivelse

kapsler

Hårde gelatinekapsler, størrelse 2. Kropsgrå, uigennemsigtig; cap - lysegul, uigennemsigtig. Indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt pulver. "Roche" påføres på kapslen, "75 mg" påføres på hætten.

Farmakoterapeutisk gruppe

ATC-kode [J05AH02]

Farmakologisk aktivitet

Handlingsmekanisme

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er en pro-drug, dets aktive metabolit (oseltamivircarboxylat) samtidigt og selektivt hæmmer neuraminidase influenzavirus type A og B - det enzym, der katalyserer processen med frigørelse af nydannede viruspartikler fra inficerede celler og deres penetration ind epitelet i de respiratoriske celler af måder og yderligere spredning i kroppen.

Oseltamivircarboxylat virker uden for cellerne. Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og undertrykt viral replikation og patogenicitet in vivo, reducerer fordelingen af ​​influenzavirus A og B fra kroppen. Dens koncentrationer er nødvendige for at undertrykke enzymaktiviteten med 50% (IC50), er placeret ved den nedre grænse af nanomolarområdet.

effektivitet

Det er bevist, at Tamiflu er effektiv i forebyggelse og behandling af influenza hos unge (≥ 12 år), voksne, ældre, såvel som et middel til behandling af influenza hos børn over 1 år. Ved begyndelsen af ​​behandlingen senest 40 timer efter de første symptomer på influenza, Tamiflu forkorter signifikant perioden med kliniske manifestationer af influenzainfektion, reducerer deres vægt og reducerer forekomsten af ​​influenza komplikationer kræver antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media), forkorter virusisolation fra kroppen og reducerer området under kurven "viral titers-time".

Når det tages i form af profylakse, reducerer Tamiflu signifikant (med 92%) signifikant forekomsten af ​​influenza blandt de kontaktpersoner, reducerer frekvensen af ​​virusfrigivelse og forhindrer overførslen af ​​viruset fra et familiemedlem til et andet.

Tamiflu påvirker ikke dannelsen af ​​anti-influenza antistoffer, herunder produktion af antistoffer som reaktion på indførelsen af ​​inaktiveret influenzavaccine.

I perioden med influenzaviruscirkulation blandt befolkningen blev en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse udført blandt børn i alderen 1-12 år (gennemsnitlig alder 5,3), der havde feber (> 100 F) og et af åndedrætssymptomer (hoste eller akut rhinitis). I denne undersøgelse blev 67% af patienterne inficeret med virus A, og 33% af patienterne blev inficeret med virus B. Behandling med Tamiflu, der blev startet 48 timer efter symptombetændelsen, reducerede signifikant sygdommens varighed med 35,8 timer sammenlignet med placebo. Varigheden af ​​sygdommen blev defineret som den tid, der kræves for at reducere hoste, løbende næse, løse feber og vende tilbage til normal og normal aktivitet. Andelen af ​​pædiatriske patienter, der udviklede akutte otitismedier, og som tog Tamiflu, faldt med 40% sammenlignet med placebo. Børn, der fik Tamiflu, vendte tilbage til normal og normal aktivitet næsten 2 dage tidligere end børn, der fik placebo.

Virus modstand

Ifølge gældende data er det ikke observeret, at Tamiflu ved indtagelse af Tamiflu med henblik på postkontakt (7 dage) og sæsonbetonet (42 dage) forebyggelse af influenza ikke overholdes.

Hyppigheden af ​​transient frigivelse af influenzavirus med nedsat følsomhed af neuraminidase til oseltamivircarboxylat hos voksne patienter med influenza er 0,4%. Eliminering af det resistente virus fra kroppen af ​​patienter, der modtager Tamiflu, sker uden forværring af patientens kliniske tilstand.

Hyppigheden af ​​resistens af kliniske isolater af influenza A-virus overstiger ikke 1,5%. Blandt kliniske isolater af influenzavirus blev der ikke fundet nogen resistent resistente stammer.

Farmakokinetik

sug

Efter oral administration af oseltamivir phosphat absorberes let i mave-tarmkanalen og omdannes meget til en aktiv metabolit under virkningen af ​​hepatiske esteraser. Plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit bestemmes inden for 30 minutter, når næsten det maksimale niveau 2-3 timer efter indgivelsen og væsentligt (mere end 20 gange) overstiger koncentrationen af ​​prodruget. Mindst 75% af den indtagne dosis går ind i den systemiske kredsløb i form af en aktiv metabolit, mindre end 5% i form af det oprindelige lægemiddel. Plasmakoncentrationerne af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og afhænger ikke af fødeindtagelse.

fordeling

Hos mennesker er det gennemsnitlige distributionsvolumen (Vss) Den aktive metabolit er ca. 23 liter.

Som det fremgår af forsøg på fritter, rotter og kaniner, når den aktive metabolit alle vigtige steder for influenzainfektion. I disse eksperimenter blev den aktive metabolit efter oral administration af oseltamivirphosphat fundet i lungerne, bronchiale vaskninger, næseslimhinde, mellemøret og luftrøret i koncentrationer, som giver antiviral effekt.

Bindingen af ​​den aktive metabolit til humane plasmaproteiner er ubetydelig (ca. 3%). Forbindelsen af ​​prolægemidler til humane plasmaproteiner er 42%, hvilket ikke er tilstrækkeligt til at forårsage signifikante lægemiddelinteraktioner.

stofskifte

Oseltamivirphosphat er stærkt omdannet til en aktiv metabolit ved virkningen af ​​esteraser, der hovedsageligt er i lever og tarm. Hverken oseltamivirphosphat eller den aktive metabolit er substrater eller inhibitorer af cytochrom P450 isoenzymer.

avl

Oseltamivir absorberes, hovedsageligt afledt (> 90%) ved at blive en aktiv metabolit. Den aktive metabolit undergår ikke yderligere transformation og udskilles i urinen (> 99%). Hos de fleste patienter er halveringstiden for den aktive metabolit fra plasma 6-10 timer.

Den aktive metabolit elimineres fuldstændigt (> 99%) ved nyres udskillelse. Renal clearance (18,8 l / time) overstiger den glomerulære filtreringshastighed (7,5 l / h), hvilket indikerer, at lægemidlet udskilles ved rørformet sekretion. Med afføring mindre end 20% af det oralt administrerede radiomærkede lægemiddel udskilles.

Farmakokinetik i særlige grupper

Patienter med nyreskade

Ved udnævnelsen af ​​Tamiflu 100 mg 2 gange dagligt i 5 dage hos patienter med varierende grader af nyreskade under kurven er plasmakoncentrationen af ​​aktiv metabolittid (AUC) omvendt proportional med et fald i nyrefunktionen.

Patienter med leverskader

In vitro-eksperimenter viste, at AUC-værdien af ​​oseltamivirphosphat ikke var signifikant for patienter med hepatisk patologi, og AUC for den aktive metabolit blev ikke reduceret.

Ældre patienter

Hos patienter med senil alder (65-78 år) var AUC for den aktive metabolit i ligevægtstilstanden 25-35% højere end hos yngre patienter, når de foreskriver tilsvarende doser Tamiflu. Halveringstiden for lægemidlet hos ældre var ikke signifikant anderledes end hos yngre patienter i voksen alder. På baggrund af data om AUC for lægemidlet og tolerabiliteten kræver patienter med senil alder ikke dosisjustering i behandling og forebyggelse af influenza.

børn

Tamiflu farmakokinetik blev undersøgt hos børn fra 1 år til 16 år i et farmakokinetisk studie med en enkeltdosis af lægemidlet og i et klinisk studie hos et lille antal børn i alderen 3-12 år. Hos små børn var udskillelse af prodrug og den aktive metabolit hurtigere end hos voksne, hvilket resulterede i lavere AUC i forhold til en bestemt dosis. Hvis du tager stoffet i en dosis på 2 mg / kg, gives det samme AUC for oseltamivircarboxylat, som opnås hos voksne efter en enkeltdosis på 75 mg kapsel (svarende til ca. 1 mg / kg). Farmakokinetikken for oseltamivir hos børn over 12 år er den samme som hos voksne.

vidnesbyrd

  • Behandling af influenza hos voksne og børn over 1 år.
  • Forebyggelse af influenza hos voksne og unge over 12 år, der er i grupper med øget risiko for infektion med viruset (i militære enheder og store produktionshold, hos svækkede patienter).
  • Forebyggelse af influenza hos børn ældre end 1 år.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for oseltamivirphosphat eller enhver del af lægemidlet.

Kronisk nyresvigt (permanent hæmodialyse, kronisk peritonealdialyse, kreatininclearance £ 10 ml / min).

Brug under graviditet og amning

Hos lakterende rotter indtræder oseltamivir og den aktive metabolit mælk. Hvorvidt udskillelse af oseltamivir eller den aktive metabolit forekommer med mælk hos mennesker er ukendt. Imidlertid antyder ekstrapolering af data opnået hos dyr, at deres mængde i modermælk kan være henholdsvis 0,01 mg / dag og 0,3 mg / dag.

I øjeblikket er data om brugen af ​​stoffet hos gravide ikke tilstrækkelige til at vurdere den teratogene eller fostotoksiske virkning af oseltamivirphosphat.

Med dette i betragtning bør Tamiflu kun ordineres under graviditet eller amning, hvis de mulige fordele ved brugen overskrider den potentielle risiko for fosteret eller spædbarnet.

Dosering og indgift

Tamiflu tages oralt, med måltider eller uanset måltidet. Hos nogle patienter forbedres tolerancen af ​​lægemidlet, hvis det tages sammen med måltider.

Standard doseringsregime

behandling

Behandlingen bør begynde på den første eller anden dag i starten af ​​influenzaproblemer.

Voksne og teenagere ≥ 12 år. Den anbefalede dosisbehandling Tamiflu - en kapsel 75 mg 2 gange om dagen inde i 5 dage eller 75 mg suspension 2 gange om dagen inde i 5 dage. Forøgelse af dosis på mere end 150 mg / dag øger ikke effekten.

Børn> 40 kg eller ≥ 8 år, der kan sluge kapsler, kan også modtage behandling, idet der tages en kapsel 75 mg 2 gange dagligt som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu suspension (se nedenfor).

Børn ≥ 1 år gammel. Den anbefalede dosis regime Tamiflu suspension til oral administration:
Den anbefalede dosis regime Tamiflu suspension til oral administration:

Kropsvægt

Anbefalet dosis i 5 dage

TAMIFLU

Hårde gelatinekapsler, størrelse №2, kropsgrå, uigennemsigtig, låg lysegul, uigennemsigtig; med påskriften "ROCHE" (på sagen) og "75 mg" (på hætten) i lyseblå; indholdet af kapslerne er hvidt til gulligt hvidt pulver.

Hjælpestoffer: prægelatiniseret stivelse, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talkum, natriumstearylfumarat.

Sammensætningen af ​​kapselskallen: case - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), titandioxid (E171); cap - gelatine, jernfarvestofoxid (E172), jernfarvestoffoxid (E172), titandioxid (E171).
Sammensætningen af ​​blækket til trykning på kapslen: ethanol, shellac, butanol, titandioxid (E171), aluminiumslak baseret på indigo carmin, denatureret ethanol (methyleret alkohol).

10 stk. - blister (1) - pakker pap.

Bemærk: Efter 5 års opbevaring af lægemidlet kan der være tegn på aldringskapsler, hvilket kan føre til øget skrøbelighed eller andre fysiske forstyrrelser, der ikke påvirker lægemidlets virkning eller sikkerhed.

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er et prodrug, dets aktive metabolit (oseltamivircarboxylat, OK) er en effektiv og selektiv inhibitor af neuraminidase influenza A og B viruser - et enzym, som katalyserer processen med at frigive nydannede viruspartikler fra inficerede celler, deres penetration i respiratoriske epitelceller og yderligere spredning virus i kroppen.

Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af ​​viruset og dets patogenicitet in vivo, reducerer sekretionen af ​​influenza A og B viruser fra kroppen. OK koncentration kræves for at inhibere neuraminidase med 50% (IC50) er 0,1-1,3 nM for influenza A-virus og 2,6 nM for influenza B-virus. Median IC-værdier50 for influenza B virus er lidt højere og er 8,5 nM.

I undersøgelser foretaget påvirker Tamiflu ikke dannelsen af ​​anti-influenza antistoffer, inkl. på antistofproduktion som reaktion på indførelsen af ​​inaktiveret influenzavaccine.

Undersøgelser af naturlig influenza infektion

I kliniske forsøg udført under sæsoninfluenzainfektion begyndte patienterne at modtage Tamiflu senest 40 timer efter de første symptomer på influenzainfektion. 97% af patienterne var inficeret med influenza A-virus og 3% af patienterne med influenza B-virus. Tamiflu forkortede signifikant perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion (i 32 timer). Hos patienter med en bekræftet diagnose af influenza, der tog Tamiflu, var sværhedsgraden af ​​sygdommen, udtrykt som området under kurven for det kumulative symptomindeks, 38% mindre sammenlignet med patienter, der fik placebo. Endvidere reducerede Tamiflu hos unge patienter uden samtidige sygdomme med ca. 50% forekomsten af ​​komplikationer af influenza, der kræver brug af antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitis media). Klare beviser for lægemidlets virkning med hensyn til sekundære effektkriterier relateret til antiviral aktivitet blev opnået: Tamiflu forårsagede både en forkortelse af den tid, hvorpå viruset blev frigivet fra kroppen og et fald i området under "viral time-titer" -kurven.

De data, der blev opnået i en undersøgelse af behandling af Tamiflu hos patienter i alderen og i alderen, viste, at at tage Tamiflu i en dosis på 75 mg 2 gange dagligt i 5 dage, blev ledsaget af et klinisk signifikant fald i medianen af ​​perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion, svarende til den hos voksne patienter alder, men forskellene nåede ikke statistisk betydning. I et andet studie modtog patienter med influenza ældre end 13 år, der havde samtidig kroniske sygdomme i hjerte- og / eller åndedrætssystemerne Tamiflu i samme doseringsregime eller placebo. Der var ingen forskelle i medianen i perioden før reduktionen af ​​de kliniske manifestationer af influenzainfektion i Tamiflu- og placebogrupperne, men temperaturstigningsperioden, når Tamiflu blev reduceret med ca. 1 dag. Andelen af ​​patienter, der frigjorde viruset den 2. og 4. dag, blev signifikant mindre. Sikkerhedsprofilen for Tamiflu hos patienter i fare var ikke forskellig fra den hos den voksne befolkning.

Behandling af influenza hos børn

Børn i alderen 1-12 år (gennemsnitlig alder 5,3 år), der havde feber (≥37,8 ° C) og et af symptomerne på åndedrætssystemet (hoste eller rhinitis) under influenza-virusets omsætning blandt befolkningen havde en dobbeltblind placebo kontrolleret undersøgelse. 67% af patienterne var inficeret med influenza A-virus og 33% af patienterne med influenza B-virus. Lægemidlet Tamiflu (når det blev taget senest 48 timer efter de første symptomer på influenzainfektion opstod) reducerede signifikant sygdommens varighed (med 35,8 timer) sammenlignet med placebo. Varigheden af ​​sygdommen blev defineret som tidspunktet for at stoppe hoste, næsestop, feber forsvinden og vende tilbage til normal aktivitet. I gruppen af ​​børn, der fik Tamiflu, blev forekomsten af ​​akutte otitismedier reduceret med 40% sammenlignet med placebogruppen. Genopretning og tilbagevenden til normal aktivitet fandt sted næsten 2 dage tidligere hos børn, der modtog Tamiflu sammenlignet med placebogruppen.

En anden undersøgelse involverede børn i alderen 6-12 år, der lider af bronchial astma; 53,6% af patienterne havde influenzainfektion bekræftet serologisk og / eller i kultur. Medianvarigheden af ​​sygdom hos gruppen af ​​patienter behandlet med Tamiflu faldt ikke signifikant. Men inden for de sidste 6 dage af Tamiflu-terapi er det tvungen ekspiratoriske volumen i 1 sekund (FEV1) steg med 10,8% sammenlignet med 4,7% hos patienter, der fik placebo (p = 0,0148).

Forebyggelse af influenza hos voksne og unge

Tamiflu's profylaktiske effekt i naturlige influenzainfektioner A og B er bevist i 3 separate fase III kliniske undersøgelser. Ca. 1% af patienterne blev syge med at modtage Tamiflu influenza. Tamiflu reducerede også signifikant virusfrigivelsen fra luftvejene og forhindrede overførslen af ​​viruset fra et familiemedlem til et andet.

Voksne og unge, der var i kontakt med et sygt familiemedlem, begyndte at tage Tamiflu inden for to dage efter påbegyndelsen af ​​influenzaproblemer hos familiemedlemmer og fortsatte i 7 dage, hvilket signifikant reducerede forekomsten af ​​influenzasager hos kontaktpersoner med 92%.

Hos uvaccinerede og generelt sunde voksne i alderen 18-65 år reducerede Tamiflu under en influenzapidemi signifikant forekomsten af ​​influenza (med 76%). Patienter tog stoffet i 42 dage.

Ældre og ældre, der var i ammende hjem, hvoraf 80% blev vaccineret før sæsonen, da undersøgelsen blev gennemført, reducerede Tamiflu signifikant influenza-incidensen med 92%. I samme undersøgelse reducerede Tamiflu signifikant (med 86%) hyppigheden af ​​influenzaplikationer: bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse. Patienter tog stoffet i 42 dage.

Forebyggelse af influenza hos børn

Den profylaktiske effekt af Tamiflu i naturlig influenzainfektion er påvist i en undersøgelse af børn i alderen 1 til 12 år efter kontakt med et sygt familiemedlem eller en person fra et permanent miljø. Hovedparameteren for effektiviteten var hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenzainfektion. Hos børn, der fik Tamiflu / pulver til at fremstille en suspension til oral administration / i en dosis på 30 til 75 mg 1 gang / dag i 10 dage og først frigiver viruset, faldt hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenza til 4% (2/47) sammenlignet med 21% (15/70) i ​​placebogruppen.

Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede personer

I immunkompromitterede personer med sæsoninfluenzainfektion og i fravær af virusfrigivelse reducerede indledende profylaktisk anvendelse af Tamiflu hyppigheden af ​​laboratoriebekræftet influenzainfektion, ledsaget af kliniske symptomer, til 0,4% (1/232) sammenlignet med 3% (7/231) hos placebogruppe. Laboratorie-bekræftet influenzainfektion, ledsaget af kliniske symptomer, blev diagnosticeret, når der var en oral temperatur over 37,2 ° C, hoste og / eller akut rhinitis (alle registreret samme dag, mens man tog lægemidlet / placebo) samt et positivt resultat transkriptase-polymerasekædereaktion for influenzavirus-RNA.

Risikoen for influenzavirus med nedsat følsomhed eller resistens over for lægemidlet blev undersøgt i kliniske undersøgelser sponsoreret af Roche. Hos alle patienter med OK-resistent virus havde bæreren en midlertidig karakter, påvirker ikke elimineringen af ​​virussen og forårsagede ikke en forringelse af den kliniske tilstand.

Tamiflu tabletter

Antiviralt lægemiddel. Oseltamivirphosphat er et prodrug, dets aktive metabolit (oseltamivircarboxylat) er en effektiv og selektiv inhibitor af neuraminidase influenza A og B viruser - et enzym, som katalyserer frigivelsen af ​​nydannede viruspartikler fra inficerede celler, deres penetration i respiratoriske epitelceller og den yderligere spredning af viruset i kroppen.

Det hæmmer væksten af ​​influenzavirus in vitro og hæmmer replikationen af ​​viruset og dets patogenicitet in vivo, reducerer sekretionen af ​​influenza A og B viruser fra kroppen.

Tamiflu reducerer signifikant perioden af ​​kliniske manifestationer af influenzainfektion, reducerer sværhedsgraden og reducerer forekomsten af ​​komplikationer af influenza, der kræver brug af antibiotika (bronkitis, lungebetændelse, bihulebetændelse, otitismedier), forkorter tidspunktet for isolering af viruset fra kroppen og reducerer området under "virus titers-time" -kurven.

Hos børn i alderen 1 til 12 år reducerer Tamiflu signifikant sygdommens varighed (ved 35,8 timer), forekomsten af ​​akutte otitismedier. Gendannelse og tilbagevenden til normal aktivitet sker næsten 2 dage tidligere.

Dosering og administration

Lægemidlet kan tages med måltider eller uanset måltidet. Hos nogle patienter absorberes stoffet bedre, hvis du drikker det med mad.

Standarddosen på 75 mg pr. Dag kan opdeles i 2 dele, en kapsel 30 mg og en 45 mg.

Det er bedre at starte behandlingen i de første dage af sygdommen, umiddelbart efter de første symptomer vises.

Instruktioner vedrørende brug af Tamiflu kapsler til behandling af influenza

Voksne og børn fra 13 år tager 75 mg 2 gange om dagen. Behandlingsforløbet er 5 dage.

Tamiflu til børn fra 1 til 12 år anbefales at udpege i mængden fra 60 til 150 mg pr. Dag fordelt på 2 doser. Behandlingsforløbet er 5 dage.

Doseringen afhænger væsentligt af barnets vægt:

  • med vægt op til 15 kg - 60 mg pr. dag;
  • med en vægt på fra 15 til 23 kg - 90 mg;
  • børn vejer fra 23 til 40 - 120 mg dagligt;
  • med en vægt over 40 mg - 150 mg.

For børn fra seks måneder til et år er 3 mg pr. Kg kropsvægt ordineret, 2 gange om dagen. Behandlingsforløbet er det samme som for andre aldersgrupper.

Instruktioner for kapsler til forebyggelse

Det anbefales at tage medicin som et profylaktisk middel inden for 2 dage efter kontakt med patienten.

Som regel skal du tage en kapsel 75 mg 1 gang om dagen i 10 dage.

Under en epidemi kan du drikke 75 mg, 1 gang om dagen i 1,5 måneder.

Tamiflu til børn under 12 år som profylakse er ordineret afhængigt af vægten:

  • op til 15 kg - 30 mg pr. dag
  • fra 15 til 23 kg - 45 mg pr. dag;
  • fra 23 til 40 kg - 60 mg;
  • mere end 40 mg - 75 mg pr. dag.

Varighed af modtagelse af midler gør 10 dage.

Hvis patienten har problemer med at sluge kapslen, eller den ser uegnet til konsum, kan indholdet af tabletten hældes i en teskefuld. Tilsæt derefter chokoladesirup, sukker, honning, kondenseret mælk eller andet produkt til beholderen, der kan skjule pulverets ubehagelige smag. Det tilberedte produkt skal indtages straks efter blanding.

Under graviditet og amning

Kontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder er ikke blevet gennemført. Resultaterne af efter markedsføring og observationsstudier har imidlertid vist fordelene ved det foreslåede standarddoseringsregime for denne patientpopulation.

Resultaterne af den farmakokinetiske analyse viste en lavere eksponering af den aktive metabolit (ca. 30% under alle trimestere af graviditeten) hos gravide sammenlignet med ikke-gravide kvinder. Den beregnede eksponeringsværdi forbliver imidlertid over de inhibitoriske koncentrationer (IC95 værdi) og terapeutiske værdier for mange influenzavirusstammer. Ændring af doseringsregimen hos gravide under behandling eller profylakse anbefales ikke.

Der blev ikke fundet nogen direkte eller indirekte skadelig virkning af lægemidlet på graviditet, embryo-føtal eller postnatal udvikling.

Ved fortegnelse af Tamiflu til gravide bør der tages hensyn til både sikkerhedsdata og graviditetsforløbet og patogeniciteten af ​​den cirkulerende influenzastamme.

Under prækliniske undersøgelser trængte oseltamivir og den aktive metabolit ind i mælken hos lakterende rotter. Data om udskillelse af oseltamivir med modermælk hos mennesker og brugen af ​​oseltamivir ved ammende kvinder er begrænsede. Oseltamivir og dets aktive metabolit i små mængder i modermælk, hvilket skaber subterapeutiske blodkoncentrationer hos et spædbarn. Ved forskrivning af oseltamivir bør lakterende kvinder også tage hensyn til den comorbide sygdom og patogeniciteten af ​​den cirkulerende influenzastamme. Under graviditet og under amning anvendes oseltamivir kun, hvis den påtænkte fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret og barnet.

Bivirkninger

Instruktioner for brug advarer om muligheden for udvikling af bivirkninger af Tamiflu tabletter:

  • Abdominal smerter, diarré;
  • bronkitis;
  • Hovedpine;
  • svimmelhed;
  • hoste;
  • Svaghed, søvnforstyrrelser
  • Øvre luftvejsinfektioner;
  • Smerter af forskellig lokalisering
  • dyspepsi;
  • Næseflåd.

Ved anvendelse af Tamiflu udvikler voksne oftest opkast og kvalme (som regel efter at have taget den første dosis er forstyrrelserne midlertidige og kræver normalt ikke lægemiddeludtag).

Børn udvikler ofte opkastning, det er også muligt at udvikle dermatitis, diarré, mavesmerter, kvalme, næseblødning, forstyrrelser i høreapparatet, conjunctivitis, astma (herunder forværring), akut otitismedia, lungebetændelse, bronkitis, bihulebetændelse, lymfadenopati.

Under observationer efter markedsføringen blev det konstateret, at Tamiflu kan forårsage følgende bivirkninger:

  • Mave-tarmkanalen: sjældent - gastrointestinal blødning;
  • Neuropsykisk kugle: udvikling af anfald og delirium (herunder nedsat bevidsthed, desorientering i rum og tid, agitation, unormal adfærd, hallucinationer, delirium, angst, nat mareridt). Livstruende handlinger blev sjældent fulgt;
  • Lever: Meget sjældent - En stigning i leverenzymer, hepatitis;
  • Hud og subkutant væv: sjældent - overfølsomhedsreaktioner: urticaria, eksem, dermatitis, hududslæt; meget sjældent, erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaktion.

Kontraindikationer

  • hvis du er allergisk over for nogen af ​​dens komponenter
  • børn under 6 måneder
  • med kronisk nyresvigt, med Cl creatinin mindre end 10 ml pr. minut.

Pleje bør tages gravid og ammende kvinder, børn fra 6 til 12 måneder.

overdosis

Overdosis tilfælde er ikke rapporteret.

Kvalme, svimmelhed og opkastning kan forekomme. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at stoppe med at tage midlerne og producere symptomatisk behandling.

Lægemidlet har ingen specifik modgift.

Når man tog op til et gram af stoffet, blev man kun obsereret kvalme og opkastning.

Omtrentlig pris fra 1418 rubler. Prisen på tabletter kan variere meget afhængigt af tid og region samt emballage.

Tamiflu - instruktioner til brug for børn

Ifølge brugsanvisningen anvendes Tamiflu mod influenzavirus hos børn. Lægemidlet er tilgængeligt i form af kapsler og pulver til suspension.

Tamiflu 75 mg kapsler - Instruktioner til brug for børn

Lægemidlet tilhører de antivirale midler. Det aktive stof oseltamivirphosphat forhindrer spredning af vira fra inficerede celler i hele kroppen, undertrykker deres levebrød.

En kapsel indeholder 75, 45 eller 30 mg af det aktive stof. Lægemidlet tages oralt, uanset måltidet. For at fjerne ubehag i maven, mens du tager lægemidlet, tag medicinen med mad eller drik mælk.

Lægemidlet er koncentreret i luftvejene (næsekavitet, luftrør, bronchi, lunger), i mellemøret. Dette sikrer dets effektivitet i bekæmpelse af vira, forebyggelse af komplikationer og spredning af influenza inden for familien.
Kontraindikationer:

  • kronisk nyresvigt
  • overfølsomhed overfor en af ​​bestanddelene af lægemidlet.

Tamiflu foreskrevet til behandling og forebyggelse af influenza børn ældre end et år. Kapsler anbefales til børn fra 8 år eller vejer over 40 kg. Til terapeutiske formål skal du bruge 75 mg 2 gange om dagen. Terapeutisk kursus - 5 dage. Lægemidlet startes på den første eller anden dag i starten af ​​influenza.
Til profylakse skal anvendes senest to dage efter kontakt med patienten. Det profylaktiske kursus er 10 dage. Hvis barnet vejer mere end 40 kg, anbefales det at tage 75 mg en gang om dagen. Under epidemien varer det profylaktiske forløb 1,5 måneder ved samme dosering.
Vær opmærksom! Lægemidlet påvirker ikke produktionen af ​​antistoffer mod influenzavirus og erstatter ikke vaccination.

To gange øger dosen ikke den terapeutiske virkning. I tilfælde af en enkeltdosis af lægemidlet på over 1000 mg er kvalme med opkastning sandsynligvis. Mindre end 1% af patienterne har bivirkninger:

  • mavesmerter
  • hududslæt;
  • blødning fra næsen
  • conjunctivitis;
  • lidelser relateret til øret.

Uønskede manifestationer kan forekomme uventet og gå på egen hånd uden afbrydelse af lægemidlet.

Behandling og forebyggelse af patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min udføres med dosisjustering. Effekten af ​​Tamiflu har vist sig at virke mod influenzavirus A og B, og der er ingen tegn på dets virkning på andre patogener. Lægemidlet er godt kombineret med andre lægemidler, herunder antipyretiske og antibakterielle.

Tamiflu Suspension - Instruktioner til brug for børn

Suspension fremstilles ud fra pulver. Til dette gøres i et hætteglas indeholdende 13 g tørmedicin hæld 55 ml kogt kogt vand, drej lokket på og skak godt. I 1 ml suspension indeholder 6 mg oseltamivir, i 1 g pulver - 30 mg.

Ifølge brugsanvisningen anvendes Tamiflu suspension til behandling af børn op til et år. Lægemidlet er ordineret til fuldtidsbørn, der vejer fra 3 kg. Lægemidlet tages 2 gange om dagen. Den nødvendige enkeltdosis beregnes ud fra barnets vægt. For 1 kg skal være 3 mg oseltamivir. Doser til børn op til et år:

  • 3 kg - 1,5 ml;
  • 3,5 kg - 1,8 ml;
  • 4 kg - 2 ml;
  • 4,5 til 2,3 ml;
  • 5 kg - 2,5 ml;
  • 5,5 kg - 2,8 ml;
  • 6 kg - 3 ml;
  • 6-7 kg - 3,5 ml;
  • 7-8 kg - 4 ml;
  • 8-9 kg - 4,5 ml;
  • 9-10 kg - 5 ml.

En 55 ml målekop og 2 3 og 10 ml dispensere er inkluderet i medicinen. Takket være dem kan du præcist måle suspensionen.

For børn over 1 år beregnes den terapeutiske dosis også efter vægt:

  • 10-15 kg - 5 ml;
  • 15-23 kg - 7,5 ml;
  • 23-40 kg - 10 ml;
  • mere end 40 kg - 12,5 ml.

Behandlingsforløbet er 5 dage. Til profylakse i 10 dage gives barnet en enkelt terapeutisk dosis 1 gang pr. Dag. Ryst godt før brug. Efter indtagelse skal dispenseren demonteres og skylles under rindende vand.

Hvis der ikke er noget Tamiflu pulver, skal du forberede suspensionen, åbne kapslen og blande indholdet med et sødt opløsningsmiddel - chokolade eller frugtsirup, sukkervand. Dette er nødvendigt for at skjule bitterheden af ​​lægemidlet.

Tamiflu tabletter - instruktioner til brug for børn

Tamiflu er ikke tilgængelig i tabletform - kun kapsler. Dette er nødvendigt for en engangsudgivelse af hele det aktive stof på det rigtige sted. Kapselform tilvejebringer effektiv implementering af oseltamivirphosphat og den hurtige virkning af lægemidlet.

Tamiflu tabletter - brugsanvisning til børn - prisen

Omkostningerne ved Tamiflu varierer fra 1045 til 1134 rubler. pr pakning. I en pakning med 10 kapsler på 75 mg.

Tamiflu sirup til børn - instruktioner til brug

Der er ingen sirup, i stedet frigives en suspension til børn. Den flydende form er mere egnet til brug i førskoleår. Sammensætningen af ​​lægemidlet indbefatter yderligere følgende komponenter: smagsadditiv Tutti Frutti, sorbitol, saccharinnatrium. De gør medicinen sød og behagelig til smagen, hvilket letter dets modtagelse for børn.

Tamiflu pulver - instruktioner til brug for børn og analoger

Hvis et lille barn ikke kan få Tamiflu suspension af en eller anden grund, erstattes det med et præparat i form af en sirup eller et pulver til en opløsning med tilsvarende virkning. Brug følgende stoffer:

  1. Tsitovir-3 er et lægemiddel til forebyggelse og behandling af virussygdomme, herunder influenza A- og B-stammer. Det aktive stof alpha-glutamyl-tryptophan har en immunostimulerende virkning. Det er et allergivenligt middel, der er godkendt til børn fra 1 år. Fås i pulverform. Lægemidlet er godt kombineret med andre midler til symptomatisk behandling.
  2. Orvirem - sirup til børn over 1 år, indeholder rimantadin. Foreskrevet til behandling og forebyggelse af influenzastamme A.
  3. Relenza - tilgængelig i form af pulver til indånding. Tildel børn fra 5 år. Lægemidlet har bevist sin effektivitet i bekæmpelsen af ​​stammerne A og B. På grund af lokal anvendelse af lægemidlet er der ingen bivirkninger fra mave-tarmkanalen.

Brug af medicin i flydende form er mere foretrukket for børn under 5 år. Det er lettere for en baby at overtale ham til at sluge en sød løsning fra en interessant målekop eller sprøjte. Derudover kan man sluge en pille eller kapsel, og barnet kan stryge eller opkastes.

Tamiflu - instruktioner til brug for børn - analoger

Forberedelser med en lignende antiviral virkning:

  1. Flostop - kapsler med det aktive stof oseltamivirphosphat, hviderussisk produktion. Tilskrevet børn fra 12 år til forebyggelse og behandling af influenza. Instruktioner til brug af Flostop ligner Tamiflu.
  2. Nomides er et russisk stof. Fremstilles i form af kapsler 45, 30 og 75 mg. Indeholder den aktive ingrediens oseltamivir. Tildele patienter med 3 år.
  3. Ingavirin er et ukrainsk antiviralt stof. Det aktive stof er imidazolylethanamidpentandisyre. Derudover har den antiinflammatorisk og immunostimulerende virkning. I pædiatri anvendes kapsler med en dosering på 60 mg til børn over 7 år.
  4. Rimantadin virker effektivt mod influenza A-stamme. Det er foreskrevet siden 7 år. Den aktive bestanddel er rimantadinhydrochlorid. Kontraindikationer: Overfølsomhed overfor rimantadin, galactosemi, thyrotoksicose, laktasemangel, lever og nyrer. Paracetamol og acetylsalicylsyre kan lidt reducere koncentrationen af ​​det aktive stof i blodplasmaet.
  5. Anaferon er et homøopatisk middel indeholdende antistoffer mod human gamma interferon. Ansøg fra 1 måned af livet. Lægemidlet stimulerer cellulær og humoristisk immunitet, fremmer produktionen af ​​antistoffer, hvilket fører til en reduktion i antallet af vira i kroppen. De mindste patienters tabletter opløses i vand, ældre børn gives fuldstændigt til resorption. Også Anaferon produceret i dråber og sirup.

Inden du giver dit barn et antiviralt antiviralt middel, skal du være sikker på sygdommens ikke-bakterielle og ikke-svampede natur. Du bør også overveje spektret af virkningen af ​​stoffet og dets kompatibilitet med andre lægemidler. En foreløbig konsultation med en børnelæge anbefales, især ved behandling af børn under 3 år.

Tamiflu - instruktioner til brug for børn - pris

Lægemidlet er fremstillet af Hoffmann-La Roche i Schweiz. Priserne for Tamiflu på apoteker i Moskva spænder fra 1045 til 1368 rubler til 10 kapsler på 75 mg. Den laveste pris online apoteker ASNA.

Den gennemsnitlige pris for Tamiflu i andre byer:

  • St. Petersburg - 1266 rubler;
  • Novosibirsk - 1191 rubler;
  • Ekaterinburg - 1199 rubler;
  • Nizhny Novgorod - 1183 rubler;
  • Chelyabinsk - 1230 rubler;
  • Omsk - 1185 rubler;
  • Samara - 1241 rubler;
  • Rostov-til-Don og Ufa - 1229 rubler;
  • Krasnoyarsk - 1148 rubler;
  • Voronezh og Perm - 1235 rubler;
  • Volgograd - 1172 rubler.

Tamiflu - brugsanvisning til børn - anmeldelser

Om brugen af ​​Tamiflu er der både positive og negative anmeldelser. Mange patienter bemærker effektiviteten af ​​dens anvendelse i de første 48 timer af sygdommen. Temperaturen falder på den anden behandlingsdag, patienten føler sig bedre, sygdommen giver ikke komplikationer. Af de bivirkninger noterede forældrene følgende:

  • kvalme, opkastning;
  • diarré;
  • svimmelhed;
  • mavesmerter
  • delirium;
  • mareridt;
  • kramper;
  • forvirring;
  • desorientering i rummet.

For at undgå dyspeptiske lidelser anbefales det at tage Tamiflu sammen med måltider. Når neurologiske fænomener bør rådføre sig med en børnelæge om muligheden for yderligere medicinering. I de fleste tilfælde skyldtes ineffektiviteten af ​​lægemidlet selvbehandling med en uklar eniologi af sygdommen.

Ifølge læger er Tamiflu effektiv til behandling af influenza. De advarer også om, at brugen af ​​medicin til profylakse i 3-4 år kan føre til udvikling af virusresistens.

Tamiflu er et effektivt lægemiddel til influenza, dets effektivitet har vist sig ved mange kliniske forsøg i forskellige lande. Lægemidlet har alvorlige bivirkninger, som er særligt modtagelige for børn og unge. Det anbefales ikke at selvmedicinere og tage dette lægemiddel kun som foreskrevet af en læge efter diagnose. Forældre bør huske på, at det bedste værktøj til forebyggelse og behandling af virussygdomme - et stærkt immunforsvar for barnet.

Tamiflu

Tamiflu: brugsanvisning og anmeldelser

Latin navn: Tamiflu

ATX-kode: J05AH02

Aktiv bestanddel: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Fabrikant: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Germany), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Schweiz)

Aktualisering af beskrivelse og foto: 03.11.2017

Priser på apoteker: fra 1048 rubler.

Tamiflu er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at forebygge og behandle influenza.

Frigivelse form og sammensætning

Tamiflu er tilgængelig i følgende former:

  • kapsler: hård gelatine, størrelse nr. 4 (dosis 30 mg og 45 mg) eller nr. 2 (dosis 75 mg), uigennemsigtig, med en legems- og lågfarvefarve (dosis 30 mg) eller grå (dosis 45 mg) grå krop og lysegul cap (dosis 75 mg); På sagen og låget på kapslen er der lyseblå indskrifter (på sagen - producentens navn på låget - dosisindikationen); Indholdet af kapslerne er hvidt eller gulligt hvidt pulver (10 hver i blister, i en karton en blister);
  • pulver til suspension til oral indgivelse: granulær fin, hvid eller lysegul farve med en frugt aroma; acceptabel klumpning Den færdige suspension er uigennemsigtig, fra hvid til lysegul farve (30 g hver i lette beskyttende glasflasker, i en karton med en skillevæg, en flaske komplet med målekop, plastikadapter og doseringssprøjte).

Sammensætningen af ​​1 kapsel Tamiflu:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir (i form af oseltamivirphosphat) - 30 mg, 45 mg eller 75 mg;
  • Hjælpekomponenter: natriumstearylfumarat, povidon, talkum, croscarmellosenatrium, prægelatiniseret stivelse;
  • kapselskal: jernfarveoxidgul (dosis 30 mg og 75 mg), jernfarvestoffer rødt oxid (dosis 30 mg og 75 mg), jernfarvestof sort oxid (dosis 45 mg og 75 mg), titandioxid, gelatine;
  • Kapselblæk: butanol, ethanol, methyleret alkohol, shellak, aluminiumslak baseret på indigo carmin, titandioxid.

Sammensætningen af ​​1 g Tamiflu pulver:

  • aktiv ingrediens: oseltamivir (i form af oseltamivirphosphat) - 30 mg;
  • Hjælpekomponenter: xanthangummi, natriumsaccharinat, sorbitol, natriumbenzoat, natriumdihydrocitrat, titandioxid, frugtaroma.

I den sidste suspension er Tamiflu oseltamivir indeholdt i en mængde på 12 mg / ml.

Farmakologiske egenskaber

farmakodynamik

Oseltamivir - den aktive komponent i Tamiflu - henviser til prodrugs. Oseltamivircarboxylat, som er dets aktive metabolit, er en selektiv inhibitor af influenza A- og B-neuraminidase. Dette enzym, som aktiverer frigivelsen af ​​vira fra berørte celler, forårsager reproduktion og spredning af skadelige mikroorganismer i hele kroppen, herunder det epitheliale lag i luftvejene. Brugen af ​​oseltamivir hæmmer viral replikation og reducerer deres patogenicitet. Aktiviteten af ​​udskillelse og distribution af patologiske midler fra kroppen af ​​en sygdomsbærer er også hæmmet.

Tamiflu letter sygdomsforløbet og forkorter dets varighed, hvilket reducerer risikoen for udvikling af komplikationer som otitis, bihulebetændelse, bronkitis eller lungebetændelse. Kliniske studier har vist, at sygdommens varighed i gennemsnit falder med 2 dage hos børn under 12 år.

Når det tages til profylakse af personer, som kommer i kontakt med inficerede patienter, er patientens familiemedlemmer mindre tilbøjelige til at få nogen form for influenza med 92%. Den klinisk signifikante virkning af lægemidlet på intensiteten af ​​kroppens reaktion på virusets indtrængning i det er ikke påvist, antistoffer fremstilles på samme måde som uden anvendelse af Tamiflu. Bekræftede tilfælde af dannelse af lægemiddelresistens er ikke registreret.

Farmakokinetik

Fosfat oseltamivir med høj hastighed og absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, hvor den passerer ind i form af en aktiv metabolit med deltagelse af lever- og intestinal esteraser. Det er muligt at detektere den aktive metabolit i blodplasmaet 30 minutter efter indgift. Det maksimale indhold af metabolitten i blodet nås på 120-180 minutter. Metabolitten koncentrationen i plasma er 20 gange større end oseltamivir selv.

Tamiflu's farmakokinetiske egenskaber er uafhængige af fødeindtagelse. Det trænger ind i vævene i luftrøret, lungerne, mellemøret, nasopharyngeal mucosa og bronchi.

Metabolit binder til plasmaproteiner med ca. 3%, og graden af ​​binding til oseltamivir når 50%, men de farmakodynamiske parametre forbliver uændrede.

Oseltamivir og dets aktive metabolit udskilles hovedsageligt i urinen og i ringe grad i afføringen. Halveringstiden er ca. 5-10 timer.

Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion er fjernelse af oseltamivir fra kroppen forbundet med visse vanskeligheder. AUC (areal under den farmakokinetiske koncentration-tidskurve) hos sådanne patienter er omvendt proportional med graden af ​​organskader. Hos patienter med leverdysfunktioner blev denne afhængighed ikke observeret.

Ældre patienter behøver ikke dosisjustering af Tamiflu. Hos børn under 12 år accelererer oseltamivir metabolisme: Det fjernes fra kroppen næsten 2 gange hurtigere. Derfor er dosisjustering nødvendig.

Indikationer for brug

Tamiflu anvendes til voksne og børn over et år til forebyggelse og behandling af influenza.

Anvendelsen af ​​lægemidlet til profylaktiske formål er specielt indikeret for voksne og unge over 12 år, der er i grupper, hvor risikoen for infektion med viruset er ret høj (store produktionsfaciliteter, skoleinstitutioner, militære enheder).

Kontraindikationer

  • kronisk nyresvigt (kreatininclearance 10 ml / min eller mindre, kronisk peritonealdialyse, permanent hæmodialyse);
  • børns alder op til 1 år (siden sikkerhed og virkning af stoffet hos børn under 1 år er ikke blevet fastslået);
  • øget individuel følsomhed overfor enhver ingrediens af lægemidlet.

Tamiflu ordineres med forsigtighed til gravide og ammende kvinder samt til patienter med alvorlig nedsat leverfunktion.

Instruktioner for brug Tamiflu: Metode og dosering

Lægemidlet tages oralt, uanset måltidet, men Tamiflu tolerance forbedres, hvis det tages sammen med måltider.

Behandling med lægemidlet bør begynde senest to dage efter begyndelsen af ​​de første symptomer på sygdommen. Anbefalede doser:

  • voksne patienter og unge 12 år og ældre: 75 mg (som kapsler eller suspensioner) to gange om dagen, kursusvarighed - 5 dage. Ved indtagelse af doser på over 150 mg pr. Dag øges virkningen ikke;
  • børn på 8 år og derover (vejer 40 kg eller derover): 75 mg to gange dagligt i form af kapsler, forudsat at barnet kan sluge kapslerne; Hvis kapsler ikke kan tages af nogen grund, er Tamiflu ordineret som suspension til barnet. Behandlingsforløbet er 5 dage;
  • børn i alderen 1 år og ældre: børn, der vejer 15 kg eller derunder - 30 mg to gange om dagen; børn, der vejer 15-23 kg - 45 mg to gange om dagen børn vejer 23-40 kg - 60 mg to gange om dagen; børn, der vejer mere end 40 kg - 75 mg to gange om dagen. Behandlingsforløbet er 5 dage.

Anvendelsen af ​​Tamiflu for at forhindre bør begynde senest de første 2 dage efter kontakt med en inficeret person og fortsætte med at tage stoffet i mindst 10 dage. Under sæsoninfluenzaepidemien tages Tamiflu i 6 uger. Lægemidlet tages i samme doser som i behandlingen, men ikke to, men en gang om dagen. Den profylaktiske virkning af Tamiflu varer så længe modtagelsen varer.

Anbefalinger til fremstilling af suspensioner til oral indgivelse:

  1. Tag en flaske pulver, smæk forsigtigt den med fingeren, så indholdet fordeles nederst på flasken.
  2. Mål måleskålen, som følger med i kittet, måle 52 ml vand.
  3. Tilsæt det målte volumen vand til flasken med pulveret, luk det med en hætte og ryste i 15 sekunder.
  4. Fjern hætten fra flasken og sæt adapteren i.
  5. Skru hætteglasset tæt sammen med hætten for at sikre, at adapteren er i den rigtige position.

Til dosering af den færdige suspension er det nødvendigt at anvende den vedlagte sprøjte, som er mærket, hvilket angiver dosisniveauerne.

Suspensionen skal rystes før hver brug.

Med tegn på aldring, når voksne eller børn over 8 år ikke er i stand til at sluge kapslen, og Tamiflu ikke er i pulverform for at forberede en suspension, skal du forsigtigt åbne kapslen og blande indholdet med en teskefuld sødet produkt, så skjul den bittere smag af kapselindholdet. Som sådan kan du bruge yoghurt, honning, æbleauce, chokoladesirup, sød kondenseret mælk, bordsukker eller lysebrunt sukker opløst i vand. Blandingen skal blandes grundigt og tillades at synke patienten fuldt ud umiddelbart efter tilberedning.

Patienter med nedsat leverfunktion af mild til moderat sværhedsgrad, patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mere end 30 ml / min) samt ældre er dosisjustering ikke nødvendig.

Med kreatininclearance på 10-30 ml / min er det nødvendigt at reducere dosis Tamiflu til 75 mg en gang om dagen hver dag i 5 dage (under behandling). Ved forebyggelse af influenza hos patienter med kreatininclearance på 10-30 ml / min skal dosis reduceres til 30 mg daglig som suspension, eller patienten skal overføres til lægemidlet hver anden dag i en dosis på 75 mg dagligt.

Bivirkninger

Voksne patienter oplever oftest opkastning og kvalme, som oftest opstår efter at have taget den første dosis Tamiflu, er forbigående i naturen og går væk alene uden at kræve seponering af lægemidlet.

Følgende bivirkninger blev også forekommet med en frekvens på 1% eller derover: Svimmelhed, svaghed, søvnforstyrrelser, hovedpine, bronkitis, hoste, mavesmerter, diarré, rhinorré, infektioner i øvre luftveje, dyspepsi, smerte ved forskellige lokaliseringer.

Børn har ofte oplevet opkastning såvel som kvalme, bronkitis, astma (herunder forværring), bihulebetændelse, lungebetændelse, epistaxis, conjunctivitis, akut otitis media, lidelser i høreapparatet, lymfadenopati, diarré, mavesmerter og dermatitis. Nogle af disse bivirkninger opstod pludselig og standsede alene, uden at behandlingen blev afbrudt.

Under overvågningsperioden efter markedsføringen blev der observeret uønskede reaktioner fra følgende systemer og organer:

  • mave-tarmkanalen og leveren: sjældent - gastrointestinal blødning; meget sjældent - forøget leverenzymer, hepatitis;
  • neuropsykisk kugle: kramper, unormal adfærd, hallucinationer, angst, nedsat bevidsthed, agitation, delirium, mareridt, desorientering i rum og tid (men Tamiflu's rolle i forekomsten af ​​disse fænomener er ikke fuldt ud kendt, da der blev set lignende overtrædelser i andre influenzapatienter, der ikke modtog stoffet);
  • hud og hypoderm: sjældent - urticaria, dermatitis, eksem, hududslæt; meget sjældent - angioødem, anafylaktoid og anafylaktisk reaktion, erythema multiforme, Lyells syndrom.

overdosis

Under kliniske undersøgelser og efter markedsføring er Tamiflu rapporteret. For det meste blev de ikke ledsaget af uønskede fænomener. I andre tilfælde var symptomer på overdosering øgede bivirkninger af lægemidlet.

Særlige instruktioner

Under anvendelse af lægemidlet anbefales Tamiflu at etablere en omhyggelig overvågning af patientens adfærd med henblik på rettidig påvisning af tegn på unormal adfærd.

Virkningen af ​​lægemidlet på andre sygdomme (undtagen influenza A og B) er ikke blevet fastslået.

Et hætteglas med Tamiflu i form af et pulver indeholder 25,713 g sorbitol. Med udnævnelsen af ​​lægemidlet i en dosis på 45 mg to gange dagligt administreres 2,6 g sorbitol til patienten. Denne mængde sorbitol overstiger den daglige sats tilladt for patienter med medfødt fructoseintolerans.

Den fremstillede suspension kan opbevares i 10 dage ved en temperatur på ikke over 25 ° C eller i 17 dage ved en temperatur på +2... +8 ° C.

Indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og komplekse mekanismer

Undersøgelser af Tamiflu's effekt på evnen til at køre og engagere sig i aktiviteter, der kræver øget koncentration og øjeblikkelige psykomotoriske reaktioner, er ikke blevet gennemført. Dataene i sikkerhedsprofilen antyder en minimal virkning af lægemidlet på udførelsen af ​​disse aktiviteter.

Brug under graviditet og amning

Ifølge instruktionerne falder Tamiflu i kategori B (i overensstemmelse med FDA-klassifikationen). Under de undersøgelser, der undersøgte lægemidlets toksiske virkning på reproduktiv præstation under anvendelse af eksemplet på dyr (kaniner, rotter) blev der ikke påvist nogen teratogen virkning. Eksperimenter på rotter afslørede ikke oseltamivirs negative virkning på fertiliteten. Fostrets eksponering oversteg ikke 15-20% af moderens.

Kontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder er ikke blevet gennemført. I overensstemmelse med de begrænsede oplysninger, der er opnået ved markedsføring efter markedsføring, dyreforsøg og efterfølgende overvågning af overlevelse, er Tamiflu ikke direkte eller indirekte påvirket af graviditeten og barnets føtal eller postnatal udvikling. Ved forskrivning af et lægemiddel til gravide er det nødvendigt at overveje både sikkerhedsoplysninger og graviditetsforløbet samt graden af ​​patogenicitet af influenzavirusstammer, der cirkulerer i miljøet.

Under prækliniske undersøgelser blev det konstateret, at oseltamivir og dets aktive metabolit trænger ind i mælken hos rotter, der fodrer afkom. Oplysninger om udskillelse af den aktive ingrediens Tamiflu med modermælk hos mennesker og brugen af ​​oseltamivir ved ammende kvinder er noget begrænset. Oseltamivir og dets aktive metabolit i små doser trænger ind i modermælken, hvorefter deres subterapeutiske koncentrationer detekteres i et spædbarns blod.

Administreringen af ​​oseltamivir til lakterende patienter kræver også behandling af karakteristika ved tilknyttede sygdomme og graden af ​​patogenicitet af stammen af ​​cirkulerende influenzavirus.

Ved nedsat nyrefunktion

Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion med CC over 60 ml / min er dosisjustering ikke nødvendig. Patienter med CC 30-60 ml / min bør tage Tamiflu i en dosering på højst 30 mg 2 gange dagligt i 5 dage. For patienter med CC 10-30 ml / min er lægemidlet ordineret i en dosis på 30 mg en gang om dagen i 5 dage. Patienter med konstant hæmodialyse kan tage Tamiflu i en initialdosis på 30 mg før dialyse, hvis tegn på influenza forekommer i 48 timer mellem dialysesessioner. For at opretholde plasmakoncentrationen af ​​oseltamivir på terapeutisk niveau anbefales Tamiflu at tage 30 mg efter hver dialysesession. Patienter i peritonealdialyse bør tage lægemidlet i den første dosis på 30 mg før dialysesessionen starter, og derefter 30 mg i 5 dage. Farmakokinetiske parametre hos patienter med diagnosticeret terminal stadium af nyresvigt (CC mindre end 10 ml / min), som ikke er i dialyse, er ikke undersøgt. Som følge heraf er anbefalinger til udvælgelse af en doseringsplan for denne kategori af patienter fraværende.

Når Tamiflu tages som en profylaktisk foranstaltning hos patienter med CC over 60 ml / min, er der ikke behov for dosisjustering. Patienter med CC 30-60 ml / min, lægemidlet bør ordineres i en dosis på 30 mg 1 gang om dagen. Hos patienter med CC 10-30 ml / min anbefales en reduktion af dosis af lægemidlet til 30 mg, som tages hver anden dag. Patienter med permanent hæmodialyse kan tage Tamiflu i en initialdosis på 30 mg før den første dialysesession. For at plasma-oseltamivirniveauet skal forblive på terapeutisk niveau, skal lægemidlet tages i 30 mg efter hver efterfølgende ulige dialysesession. Patienter i peritonealdialyse bør tage Tamiflu i en initialdosis på 30 mg før dialysesessionen starter, derefter 30 mg hver 7 dage.

Med unormal leverfunktion

Patienter med milde og moderate leverdysfunktioner behøver ikke at justere dosen af ​​Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza. Hos patienter med alvorlige leverdysfunktioner blev farmakokinetik og lægemiddelsikkerhed ikke undersøgt.

Brug i alderdommen

Hos patienter med høj alder og alder er der ikke behov for korrektion af behandlingsregimen ved behandling og forebyggelse af influenza.

Drug interaktioner

Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Tamiflu er usandsynlige.

analoger

Analyser af Tamiflu er: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

Betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på ikke over 25 ° C.

Holdbarheden af ​​pulveret - 2 år, kapsler - 7 år.

Salgsvilkår for apotek

Recept.

Anmeldelser af Tamiflu

Ifølge vurderinger er Tamiflu godt tolereret og effektivt virker på influenzavirus. Patienter siger, at mens de tager stoffet, bliver de syge meget mindre og lettere fordi det letter sygdommens forløb. I nogle tilfælde er der bivirkninger, hvoraf de mest almindelige er kvalme og diarré (hovedsageligt hos børn).

De fleste forældre er tilfredse med Tamiflu's handlinger, når de ordinerer det til børn. I mange tilfælde tager studiet af at tage stoffet til profylaktiske formål før du går på børnehave eller skole, at du undgår at få barnet inficeret med influenzaviruset.

Prisen på Tamiflu i apoteker

Den omtrentlige pris for Tamiflu kapsler med en dosis på 75 mg er 1215-1405 rubler (for en pakke bestående af 10 stk.). Pulver til fremstilling af suspensioner til oral administration er i øjeblikket ikke kommercielt tilgængelig.